- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522841
16SRDNA Sekwencjonowanie 30 próbek ludzkich próbek drobnoustrojów z jamy ustnej przez Uniwersytet Medyczny w Tianjin
16SRDNA Sekwencjonowanie 30 próbek ludzkich próbek drobnoustrojów z jamy ustnej przez Uniwersytet Medyczny w Tianjin: Analiza różnorodności społeczności drobnoustrojów w różnych obszarach zdrowej jamy ustnej
Cel badania:
Aby zbadać odpowiednie miejsca pobierania próbek i metody badań epidemiologicznych jamy ustnej w dużych populacjach, naszym celem jest porównanie rozmieszczenia mikrobiomu rdzenia jamy ustnej w różnych miejscach i zastosowanie różnych metod pobierania próbek na małej próbie zdrowych osób.
Główne pytanie:
Jakie jest rozmieszczenie mikrobiomu rdzenia jamy ustnej w różnych miejscach pobierania próbek i przy użyciu różnych metod pobierania próbek u osób zdrowych w jamie ustnej?
Projekt badania:
Uczestnicy zostaną losowo wybrani z populacji osób zdrowych w jamie ustnej. Po wyjaśnieniu uczestnikom badania i uzyskaniu świadomej zgody wypełniają oni formularz zgody i zostają poinformowani o środkach ostrożności. Próbki pobierane będą za pomocą wacików i łyżeczek z powierzchni policzkowej pierwszego zęba trzonowego dolnego prawego oraz wacików z błony śluzowej policzka lewego i prawego. Próbki zostaną umieszczone w ponumerowanych probówkach i przesłane do laboratorium w celu analizy mikrobiomu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Osoby, które nie cierpiały na żadne choroby jamy ustnej, zwłaszcza próchnicę, zapalenie przyzębia i choroby błony śluzowej jamy ustnej. (2) Zęby bez wcześniejszych uzupełnień.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Osoby w ciąży. (2) Osoby cierpiące na poważne choroby układowe, takie jak cukrzyca, choroby układu odpornościowego i choroby genetyczne. (3) Osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu dwóch tygodni przed pobraniem próbki.(4) Osoby, które przeszły lub obecnie otrzymują radioterapię lub chemioterapię. (5) Osoby z całkowitym lub niecałkowitym brakiem uzębienia. (6) Osoby, które palą lub paliły w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie 16SRDNA 30 próbek ludzkich próbek drobnoustrojów z jamy ustnej przez Uniwersytet Medyczny w Tianjin
Ramy czasowe: 2021.07 - 2021.12 Sfinalizowanie tematu badawczego. 2021.12 - 2022.06 Pełna analiza bibliometryczna. 2022.06 - 2022.12 Pozyskanie danych do analizy. 2022.12 - 2023.06 Uzyskaj wyniki analizy. 2023.06 - 2024.01 Wypełnienie i złożenie pracy dyplomowej.
|
Ocenie poddano cztery miejsca: błonę śluzową jamy ustnej po obu stronach oraz powierzchnie policzkowe pierwszych zębów trzonowych lewej i prawej żuchwy.
Do pobrania zbiorowisk bakteryjnych od zdrowych osób zastosowano dwie metody pobierania próbek: wymaz i kiretę.
W szczególności analizowano próbki błony śluzowej policzka (n=10) i powierzchni zębów (n=20) przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rDNA.
Sygnały bakteryjne wykryto poprzez fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH), ukierunkowaną na bakteryjny gen 16S rDNA.
Zastosowano analizę przerzutów i test Wilcoxona.
|
2021.07 - 2021.12 Sfinalizowanie tematu badawczego. 2021.12 - 2022.06 Pełna analiza bibliometryczna. 2022.06 - 2022.12 Pozyskanie danych do analizy. 2022.12 - 2023.06 Uzyskaj wyniki analizy. 2023.06 - 2024.01 Wypełnienie i złożenie pracy dyplomowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMUhMEC20221105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Cel:
Naszym celem jest ułatwienie rozwoju badań naukowych poprzez udostępnianie danych poszczególnych uczestników (IPD) z naszego badania dotyczącego różnorodności społeczności drobnoustrojów w różnych rejonach zdrowej jamy ustnej. Ten plan udostępniania ma na celu zapewnienie badaczom dostępu do danych, przy jednoczesnej ochronie prywatności i poufności uczestników badania.
Dane do udostępnienia:
IPD, które należy udostępnić, obejmuje:
Informacje demograficzne:
- Wiek
- Płeć
Dane mikrobiologiczne:
- Dane sekwencjonowania mikrobiomu (sekwencje surowe i przetworzone)
- Operacyjne jednostki taksonomiczne (OTU) i identyfikacja na poziomie gatunku
Szczegóły pobierania próbek i przetwarzania:
- Metoda pobierania próbki (wymaz vs. skrobak)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .