Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

16SRDNA Sekwencjonowanie 30 próbek ludzkich próbek drobnoustrojów z jamy ustnej przez Uniwersytet Medyczny w Tianjin

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yuchang Liu, Tianjin Medical University

16SRDNA Sekwencjonowanie 30 próbek ludzkich próbek drobnoustrojów z jamy ustnej przez Uniwersytet Medyczny w Tianjin: Analiza różnorodności społeczności drobnoustrojów w różnych obszarach zdrowej jamy ustnej

Cel badania:

Aby zbadać odpowiednie miejsca pobierania próbek i metody badań epidemiologicznych jamy ustnej w dużych populacjach, naszym celem jest porównanie rozmieszczenia mikrobiomu rdzenia jamy ustnej w różnych miejscach i zastosowanie różnych metod pobierania próbek na małej próbie zdrowych osób.

Główne pytanie:

Jakie jest rozmieszczenie mikrobiomu rdzenia jamy ustnej w różnych miejscach pobierania próbek i przy użyciu różnych metod pobierania próbek u osób zdrowych w jamie ustnej?

Projekt badania:

Uczestnicy zostaną losowo wybrani z populacji osób zdrowych w jamie ustnej. Po wyjaśnieniu uczestnikom badania i uzyskaniu świadomej zgody wypełniają oni formularz zgody i zostają poinformowani o środkach ostrożności. Próbki pobierane będą za pomocą wacików i łyżeczek z powierzchni policzkowej pierwszego zęba trzonowego dolnego prawego oraz wacików z błony śluzowej policzka lewego i prawego. Próbki zostaną umieszczone w ponumerowanych probówkach i przesłane do laboratorium w celu analizy mikrobiomu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie ze standardami WHO wyselekcjonowaliśmy osoby dorosłe, zdrowe w jamie ustnej, wolne od chorób ogólnoustrojowych i niepalące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Osoby, które nie cierpiały na żadne choroby jamy ustnej, zwłaszcza próchnicę, zapalenie przyzębia i choroby błony śluzowej jamy ustnej. (2) Zęby bez wcześniejszych uzupełnień.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Osoby w ciąży. (2) Osoby cierpiące na poważne choroby układowe, takie jak cukrzyca, choroby układu odpornościowego i choroby genetyczne. (3) Osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu dwóch tygodni przed pobraniem próbki.(4) Osoby, które przeszły lub obecnie otrzymują radioterapię lub chemioterapię. (5) Osoby z całkowitym lub niecałkowitym brakiem uzębienia. (6) Osoby, które palą lub paliły w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie 16SRDNA 30 próbek ludzkich próbek drobnoustrojów z jamy ustnej przez Uniwersytet Medyczny w Tianjin
Ramy czasowe: 2021.07 - 2021.12 Sfinalizowanie tematu badawczego. 2021.12 - 2022.06 Pełna analiza bibliometryczna. 2022.06 - 2022.12 Pozyskanie danych do analizy. 2022.12 - 2023.06 Uzyskaj wyniki analizy. 2023.06 - 2024.01 Wypełnienie i złożenie pracy dyplomowej.
Ocenie poddano cztery miejsca: błonę śluzową jamy ustnej po obu stronach oraz powierzchnie policzkowe pierwszych zębów trzonowych lewej i prawej żuchwy. Do pobrania zbiorowisk bakteryjnych od zdrowych osób zastosowano dwie metody pobierania próbek: wymaz i kiretę. W szczególności analizowano próbki błony śluzowej policzka (n=10) i powierzchni zębów (n=20) przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rDNA. Sygnały bakteryjne wykryto poprzez fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH), ukierunkowaną na bakteryjny gen 16S rDNA. Zastosowano analizę przerzutów i test Wilcoxona.
2021.07 - 2021.12 Sfinalizowanie tematu badawczego. 2021.12 - 2022.06 Pełna analiza bibliometryczna. 2022.06 - 2022.12 Pozyskanie danych do analizy. 2022.12 - 2023.06 Uzyskaj wyniki analizy. 2023.06 - 2024.01 Wypełnienie i złożenie pracy dyplomowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMUhMEC20221105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Cel:

Naszym celem jest ułatwienie rozwoju badań naukowych poprzez udostępnianie danych poszczególnych uczestników (IPD) z naszego badania dotyczącego różnorodności społeczności drobnoustrojów w różnych rejonach zdrowej jamy ustnej. Ten plan udostępniania ma na celu zapewnienie badaczom dostępu do danych, przy jednoczesnej ochronie prywatności i poufności uczestników badania.

Dane do udostępnienia:

IPD, które należy udostępnić, obejmuje:

  1. Informacje demograficzne:

    • Wiek
    • Płeć
  2. Dane mikrobiologiczne:

    • Dane sekwencjonowania mikrobiomu (sekwencje surowe i przetworzone)
    • Operacyjne jednostki taksonomiczne (OTU) i identyfikacja na poziomie gatunku
  3. Szczegóły pobierania próbek i przetwarzania:

    • Metoda pobierania próbki (wymaz vs. skrobak)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj