- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06522841
16SRDNA Sekvenování 30 vzorků lidských ústních mikrobiálních vzorků od Tianjin Medical University
16SRDNA Sekvenování 30 vzorků lidských ústních mikrobiálních vzorků lékařskou univerzitou v Tianjinu: Analýza diverzity mikrobiální komunity v různých oblastech zdravé ústní dutiny
Cíl studie:
Pro prozkoumání vhodných míst odběru vzorků a metod pro orální epidemiologické průzkumy ve velkých populacích se snažíme porovnat distribuci mikrobiomu ústního jádra na různých místech a pomocí různých metod odběru vzorků na malém vzorku zdravých jedinců.
Hlavní otázka:
Jaká je distribuce mikrobiomu ústního jádra na různých místech odběru vzorků a při použití různých metod odběru u orálně zdravých jedinců?
Studovat design:
Účastníci budou náhodně vybráni z populace orálně zdravých jedinců. Po vysvětlení studie účastníkům a získání informovaného souhlasu vyplní formulář souhlasu a budou informováni o preventivních opatřeních. Vzorky budou odebírány pomocí vatových tamponů a kyret z bukálního povrchu prvního pravého dolního moláru a pomocí vatových tamponů z levé a pravé bukální sliznice. Vzorky budou umístěny do předem očíslovaných zkumavek a odeslány do laboratoře k analýze mikrobiomu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Lidé, kteří neměli žádné onemocnění dutiny ústní, zejména zubní kaz, paradentózu a onemocnění ústní sliznice. (2) Zuby bez předchozích náhrad.
Kritéria vyloučení:
- (1) Těhotné osoby. (2) Lidé, kteří trpí závažnými systematickými chorobami, jako je cukrovka, onemocnění imunitního systému a genetická onemocnění. (3) Lidé, kteří užili antibiotika do dvou týdnů před odběrem vzorků.(4) Lidé, kteří podstoupili nebo v současné době dostávají radioterapii nebo chemoterapii. (5) Lidé s úplnou nebo neúplnou absencí chrupu. (6) Jedinci, kteří kouří nebo kouřili během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
16SRDNA sekvenování 30 vzorků lidských ústních mikrobiálních vzorků od Tianjin Medical University
Časové okno: 2021.07 - 2021.12 Dokončete výzkumné téma. 2021.12 - 2022.06 Kompletní bibliometrická analýza. 2022.06 - 2022.12 Získejte data pro analýzu. 2022.12 – 2023.06 Získejte výsledky analýzy. 2023.06 - 2024.01 Dokončete a odešlete diplomovou práci.
|
Byla hodnocena čtyři místa: bukální sliznice na obou stranách a bukální povrchy levého a pravého mandibulárního prvního moláru.
K odběru bakteriálních komunit od zdravých jedinců byly použity dvě metody odběru vzorků, výtěr a kyreta.
Konkrétně vzorky bukální sliznice (n=10) a vzorky povrchu zubů (n=20) byly analyzovány pomocí sekvenování genu 16S rDNA.
Bakteriální signály byly detekovány pomocí fluorescenční in situ hybridizace (FISH), zaměřené na bakteriální gen 16S rDNA.
Byla použita metastatická analýza a Wilcoxonův test.
|
2021.07 - 2021.12 Dokončete výzkumné téma. 2021.12 - 2022.06 Kompletní bibliometrická analýza. 2022.06 - 2022.12 Získejte data pro analýzu. 2022.12 – 2023.06 Získejte výsledky analýzy. 2023.06 - 2024.01 Dokončete a odešlete diplomovou práci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TMUhMEC20221105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Objektivní:
Naším cílem je usnadnit pokrok ve vědeckém výzkumu sdílením dat jednotlivých účastníků (IPD) z naší studie o diverzitě mikrobiální komunity v různých oblastech zdravé ústní dutiny. Tento plán sdílení je navržen tak, aby zajistil, že data budou přístupná výzkumníkům, a zároveň ochrání soukromí a důvěrnost účastníků studie.
Data ke sdílení:
IPD ke sdílení zahrnuje:
Demografická informace:
- Stáří
- Rod
Mikrobiální údaje:
- Údaje o sekvenování mikrobiomu (nezpracované a zpracované sekvence)
- Operační taxonomické jednotky (OTU) a identifikace na úrovni druhů
Podrobnosti o vzorkování a zpracování:
- Způsob odběru vzorku (výtěr vs. škrabka)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální mikrobiom
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko