Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

16SRDNA Sekvenování 30 vzorků lidských ústních mikrobiálních vzorků od Tianjin Medical University

22. července 2024 aktualizováno: Yuchang Liu, Tianjin Medical University

16SRDNA Sekvenování 30 vzorků lidských ústních mikrobiálních vzorků lékařskou univerzitou v Tianjinu: Analýza diverzity mikrobiální komunity v různých oblastech zdravé ústní dutiny

Cíl studie:

Pro prozkoumání vhodných míst odběru vzorků a metod pro orální epidemiologické průzkumy ve velkých populacích se snažíme porovnat distribuci mikrobiomu ústního jádra na různých místech a pomocí různých metod odběru vzorků na malém vzorku zdravých jedinců.

Hlavní otázka:

Jaká je distribuce mikrobiomu ústního jádra na různých místech odběru vzorků a při použití různých metod odběru u orálně zdravých jedinců?

Studovat design:

Účastníci budou náhodně vybráni z populace orálně zdravých jedinců. Po vysvětlení studie účastníkům a získání informovaného souhlasu vyplní formulář souhlasu a budou informováni o preventivních opatřeních. Vzorky budou odebírány pomocí vatových tamponů a kyret z bukálního povrchu prvního pravého dolního moláru a pomocí vatových tamponů z levé a pravé bukální sliznice. Vzorky budou umístěny do předem očíslovaných zkumavek a odeslány do laboratoře k analýze mikrobiomu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podle standardů WHO jsme vybrali dospělé, kteří jsou orálně zdraví, bez systémových onemocnění a nekuřáky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Lidé, kteří neměli žádné onemocnění dutiny ústní, zejména zubní kaz, paradentózu a onemocnění ústní sliznice. (2) Zuby bez předchozích náhrad.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Těhotné osoby. (2) Lidé, kteří trpí závažnými systematickými chorobami, jako je cukrovka, onemocnění imunitního systému a genetická onemocnění. (3) Lidé, kteří užili antibiotika do dvou týdnů před odběrem vzorků.(4) Lidé, kteří podstoupili nebo v současné době dostávají radioterapii nebo chemoterapii. (5) Lidé s úplnou nebo neúplnou absencí chrupu. (6) Jedinci, kteří kouří nebo kouřili během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
16SRDNA sekvenování 30 vzorků lidských ústních mikrobiálních vzorků od Tianjin Medical University
Časové okno: 2021.07 - 2021.12 Dokončete výzkumné téma. 2021.12 - 2022.06 Kompletní bibliometrická analýza. 2022.06 - 2022.12 Získejte data pro analýzu. 2022.12 – 2023.06 Získejte výsledky analýzy. 2023.06 - 2024.01 Dokončete a odešlete diplomovou práci.
Byla hodnocena čtyři místa: bukální sliznice na obou stranách a bukální povrchy levého a pravého mandibulárního prvního moláru. K odběru bakteriálních komunit od zdravých jedinců byly použity dvě metody odběru vzorků, výtěr a kyreta. Konkrétně vzorky bukální sliznice (n=10) a vzorky povrchu zubů (n=20) byly analyzovány pomocí sekvenování genu 16S rDNA. Bakteriální signály byly detekovány pomocí fluorescenční in situ hybridizace (FISH), zaměřené na bakteriální gen 16S rDNA. Byla použita metastatická analýza a Wilcoxonův test.
2021.07 - 2021.12 Dokončete výzkumné téma. 2021.12 - 2022.06 Kompletní bibliometrická analýza. 2022.06 - 2022.12 Získejte data pro analýzu. 2022.12 – 2023.06 Získejte výsledky analýzy. 2023.06 - 2024.01 Dokončete a odešlete diplomovou práci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TMUhMEC20221105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Objektivní:

Naším cílem je usnadnit pokrok ve vědeckém výzkumu sdílením dat jednotlivých účastníků (IPD) z naší studie o diverzitě mikrobiální komunity v různých oblastech zdravé ústní dutiny. Tento plán sdílení je navržen tak, aby zajistil, že data budou přístupná výzkumníkům, a zároveň ochrání soukromí a důvěrnost účastníků studie.

Data ke sdílení:

IPD ke sdílení zahrnuje:

  1. Demografická informace:

    • Stáří
    • Rod
  2. Mikrobiální údaje:

    • Údaje o sekvenování mikrobiomu (nezpracované a zpracované sekvence)
    • Operační taxonomické jednotky (OTU) a identifikace na úrovni druhů
  3. Podrobnosti o vzorkování a zpracování:

    • Způsob odběru vzorku (výtěr vs. škrabka)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální mikrobiom

Předplatit