- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06522841
16SRDNA-sekvensering av 30 prover av humana orala mikrobiella prov av Tianjin Medical University
16SRDNA-sekvensering av 30 prover av humana orala mikrobiella prover av Tianjin Medical University: Analys av den mikrobiella gemenskapsmångfalden i olika regioner i den friska munhålan
Studiemål:
För att utforska lämpliga provtagningsplatser och metoder för orala epidemiologiska undersökningar i stora populationer, syftar vi till att jämföra fördelningen av den orala kärnmikrobiomet på olika platser och med hjälp av olika provtagningsmetoder i ett litet urval av friska individer.
Huvudfråga:
Hur är fördelningen av den orala kärnmikrobiomet på olika provtagningsställen och med olika provtagningsmetoder hos oralt friska individer?
Studera design:
Deltagarna kommer att väljas slumpmässigt från en population av oralt friska individer. Efter att ha förklarat studien för deltagarna och erhållit informerat samtycke kommer de att fylla i ett samtyckesformulär och informeras om försiktighetsåtgärderna. Prover kommer att samlas in med bomullspinnar och kyretter från den buckala ytan på den nedre högra första molaren och med hjälp av bomullspinnar från vänster och höger munslemhinna. Proverna kommer att placeras i förnumrerade provrör och skickas till laboratoriet för mikrobiomanalys.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Människor som inte hade några orala sjukdomar, särskilt karies, parodontit och munslemhinnesjukdomar. (2) Tänder utan tidigare restaureringar.
Exklusions kriterier:
- (1) Människor som är gravida. (2) Människor som lider av allvarliga systematiska sjukdomar, såsom diabetes, immunsystemets sjukdomar och genetiska sjukdomar. (3) Personer som har tagit antibiotika inom två veckor före provtagning.(4) Personer som har haft eller för närvarande får strålbehandling eller kemoterapi. (5) Personer med fullständig eller ofullständig frånvaro av tandsättning. (6) Individer som röker eller har rökt under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
16SRDNA-sekvensering av 30 prover av humana orala mikrobiella prover av Tianjin Medical University
Tidsram: 2021.07 - 2021.12 Slutför forskningsämnet. 2021.12 - 2022.06 Fullständig bibliometrisk analys. 2022.06 - 2022.12 Skaffa data för analys. 2022.12 - 2023.06 Få analysresultat. 2023.06 - 2024.01 Fyll i och skicka in avhandlingen.
|
Fyra ställen utvärderades: munslemhinnan på båda sidor och munytorna på den vänstra och högra underkäkens första molar.
Två provtagningsmetoder, swab och curette, användes för att samla in bakteriesamhällen från friska individer.
Specifikt analyserades buckala slemhinnor (n=10) och tandytprover (n=20) med användning av 16S rDNA-gensekvensering.
Bakteriesignaler detekterades genom fluorescens in situ hybridisering (FISH), riktad mot den bakteriella 16S rDNA-genen.
Metastatanalys och Wilcoxon-test användes.
|
2021.07 - 2021.12 Slutför forskningsämnet. 2021.12 - 2022.06 Fullständig bibliometrisk analys. 2022.06 - 2022.12 Skaffa data för analys. 2022.12 - 2023.06 Få analysresultat. 2023.06 - 2024.01 Fyll i och skicka in avhandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TMUhMEC20221105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Mål:
Vårt mål är att underlätta utvecklingen av vetenskaplig forskning genom att dela data om individuella deltagare (IPD) från vår studie om mångfalden av mikrobiella samhällen i olika regioner i den friska munhålan. Denna delningsplan är utformad för att säkerställa att data är tillgänglig för forskare samtidigt som studiedeltagarnas integritet och konfidentialitet skyddas.
Data som ska delas:
IPD:n som ska delas inkluderar:
Demografisk information:
- Ålder
- Kön
Mikrobiella data:
- Mikrobiomsekvenseringsdata (rå och bearbetade sekvenser)
- Operationella taxonomiska enheter (OTU) och identifiering på artnivå
Provtagning och bearbetningsdetaljer:
- Metod för provtagning (svabb vs. skrapa)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .