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16天津医科大学对30份人体口腔微生物样本进行SRDNA测序

2024年7月22日 更新者:Yuchang Liu、Tianjin Medical University

16天津医科大学对30份人体口腔微生物样本进行SRDNA测序:健康口腔各区域微生物群落多样性分析

学习目的:

为了探索适合大人群口腔流行病学调查的采样地点和方法,我们的目的是比较不同地点的口腔核心微生物群的分布,并在小样本的健康个体中使用不同的采样方法。

主要问题:

在口腔健康个体中,不同采样点和使用不同采样方法时口腔核心微生物组的分布如何?

学习规划:

参与者将从口腔健康的个体中随机选择。 在向参与者解释研究并获得知情同意后,他们将填写同意书并告知注意事项。 将使用棉签和刮匙从右下第一磨牙的颊面收集样本,并使用棉签从左、右颊粘膜收集样本。 样本将被放置在预先编号的试管中并送往实验室进行微生物组分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

根据WHO相关标准,我们选择口腔健康、无全身性疾病、不吸烟的成年人。

描述

纳入标准:

  • (1)无口腔疾病特别是龋齿、牙周炎、口腔粘膜疾病的人。 (2) 未曾进行过修复的牙齿。

排除标准:

  • (1) 怀孕期间的人。 (2)患有糖尿病、免疫系统疾病、遗传病等严重系统性疾病的人。 (3) 采样前两周内服用过抗生素的人。(4) 曾经或正在接受放疗或化疗的人。 (5) 牙列完全缺失或部分缺失的人。 (6) 吸烟或过去六个月内曾吸烟的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
16天津医科大学对30份人体口腔微生物样本进行SRDNA测序
大体时间:2021.07 - 2021.12 确定研究课题。 2021.12 - 2022.06 完成文献计量分析。 2022.06 - 2022.12 获取数据进行分析。 2022.12 - 2023.06 获得分析结果。 2023.06 - 2024.01 完成并提交论文。
评估四个部位:两侧颊粘膜和左右下颌第一磨牙的颊面。 使用拭子和刮匙两种采样方法从健康个体中收集细菌群落。 具体而言,使用16S rDNA基因测序对颊粘膜样本(n=10)和牙齿表面样本(n=20)进行分析。 通过荧光原位杂交 (FISH) 检测细菌信号,以细菌 16S rDNA 基因为目标。 使用转移分析和 Wilcoxon 检验。
2021.07 - 2021.12 确定研究课题。 2021.12 - 2022.06 完成文献计量分析。 2022.06 - 2022.12 获取数据进行分析。 2022.12 - 2023.06 获得分析结果。 2023.06 - 2024.01 完成并提交论文。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月2日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月22日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TMUhMEC20221105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

客观的:

我们的目标是通过分享我们关于健康口腔各个区域微生物群落多样性研究的个体参与者数据 (IPD) 来促进科学研究的进步。 该共享计划旨在确保研究人员可以访问数据,同时保护研究参与者的隐私和机密。

共享数据:

共享的IPD包括:

  1. 人口统计信息:

    • 年龄
    • 性别
  2. 微生物数据:

    • 微生物组测序数据(原始序列和处理后的序列)
    • 操作分类单位 (OTU) 和物种级别识别
  3. 取样和处理详情:

    • 样本采集方法(拭子与刮刀)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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