- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06522841
16천진의과대학교 인간 구강 미생물 샘플 30개 샘플의 SRDNA 서열분석
16Tianjin Medical University의 인간 구강 미생물 샘플 30개 샘플에 대한 SRDNA 시퀀싱: 건강한 구강의 다양한 영역에서 미생물 군집 다양성 분석
연구 목표:
대규모 인구의 구강 역학 조사에 적합한 샘플링 장소와 방법을 탐색하기 위해 우리는 건강한 개인의 작은 샘플에서 다양한 샘플링 방법을 사용하여 다양한 장소에서 구강 핵심 미생물의 분포를 비교하는 것을 목표로 합니다.
주요 질문:
구강이 건강한 개인의 다양한 샘플링 장소와 다양한 샘플링 방법을 사용하여 구강 핵심 미생물군집의 분포는 어떻게 됩니까?
연구 설계:
참가자는 구강이 건강한 개인 집단에서 무작위로 선택됩니다. 참가자에게 연구에 대해 설명하고 동의를 얻은 후 동의서를 작성하고 주의사항을 알려드립니다. 샘플은 면봉과 큐렛을 사용하여 오른쪽 아래 제1대구치의 협측 표면에서 수집하고, 면봉을 사용하여 왼쪽 및 오른쪽 협측 점막에서 샘플을 수집합니다. 샘플은 미리 번호가 매겨진 시험관에 담겨 미생물 분석을 위해 실험실로 보내집니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 구강질환, 특히 우식증, 치주염, 구강점막질환이 없는 사람. (2) 이전에 수복물을 수복하지 않은 치아.
제외 기준:
- (1) 임신중인 사람. (2) 당뇨병, 면역체계질환, 유전질환 등 심각한 전신질환을 앓고 있는 사람. (3) 검체채취 전 2주 이내에 항생제를 복용한 자.(4) 방사선요법이나 화학요법을 받았거나 현재 받고 있는 사람. (5) 치열이 완전 또는 불완전하게 결여된 사람. (6) 흡연을 하고 있거나 최근 6개월 이내에 흡연한 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16천진의과대학 인간 구강 미생물 샘플 30개 샘플의 SRDNA 시퀀싱
기간: 2021.07 - 2021.12 연구주제 확정. 2021.12 - 2022.06 계량서지학적 분석을 완료합니다. 2022.06 - 2022.12 분석을 위한 데이터를 수집합니다. 2022.12 - 2023.06 분석 결과를 얻습니다. 2023.06 - 2024.01 논문 작성 및 제출.
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4개 부위를 평가했습니다: 양쪽 협측 점막과 왼쪽 및 오른쪽 하악 제1대구치의 협측 표면.
건강한 개인으로부터 박테리아 군집을 수집하기 위해 면봉과 큐렛의 두 가지 샘플링 방법이 사용되었습니다.
구체적으로, 협측 점막 샘플(n=10)과 치아 표면 샘플(n=20)을 16S rDNA 유전자 서열 분석을 사용하여 분석했습니다.
세균 신호는 세균 16S rDNA 유전자를 표적으로 하는 형광 현장 혼성화(FISH)를 통해 검출되었습니다.
Metastats 분석과 Wilcoxon 테스트가 사용되었습니다.
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2021.07 - 2021.12 연구주제 확정. 2021.12 - 2022.06 계량서지학적 분석을 완료합니다. 2022.06 - 2022.12 분석을 위한 데이터를 수집합니다. 2022.12 - 2023.06 분석 결과를 얻습니다. 2023.06 - 2024.01 논문 작성 및 제출.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMUhMEC20221105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
목적:
우리의 목표는 건강한 구강의 다양한 영역에서 미생물 군집 다양성에 대한 연구에서 얻은 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유함으로써 과학 연구의 발전을 촉진하는 것입니다. 이 공유 계획은 연구 참가자의 개인정보와 기밀을 보호하면서 연구자가 데이터에 접근할 수 있도록 설계되었습니다.
공유할 데이터:
공유할 IPD에는 다음이 포함됩니다.
인구통계학적 정보:
- 나이
- 성별
미생물 데이터:
- 미생물군집 서열분석 데이터(원시 및 처리된 서열)
- OTU(운영 분류 단위) 및 종 수준 식별
샘플링 및 처리 세부정보:
- 샘플 수집 방법(면봉 대 스크래퍼)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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