- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06522841
16SRDNA-sekvensering av 30 prøver av humane orale mikrobielle prøver av Tianjin Medical University
16SRDNA-sekvensering av 30 prøver av humane orale mikrobielle prøver av Tianjin Medical University: Analyse av det mikrobielle fellesskapets mangfold i forskjellige regioner i den sunne munnhulen
Studiemål:
For å utforske egnede prøvetakingssteder og metoder for orale epidemiologiske undersøkelser i store populasjoner, tar vi sikte på å sammenligne fordelingen av det orale kjernemikrobiomet på forskjellige steder og ved å bruke forskjellige prøvetakingsmetoder i et lite utvalg friske individer.
Hovedspørsmål:
Hva er fordelingen av det orale kjernemikrobiomet på ulike prøvetakingssteder og ved bruk av ulike prøvetakingsmetoder hos oralt friske individer?
Studere design:
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt fra en populasjon av oralt friske individer. Etter å ha forklart studien til deltakerne og innhentet informert samtykke, vil de fylle ut et samtykkeskjema og bli informert om forholdsreglene. Prøver vil bli tatt med bomullspinner og kyretter fra den bukkale overflaten av nedre høyre første molar og ved bruk av bomullspinner fra venstre og høyre bukkal slimhinne. Prøvene legges i forhåndsnummererte reagensglass og sendes til laboratoriet for mikrobiomanalyse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Personer som ikke hadde noen orale sykdommer, spesielt karies, periodontitt og munnslimhinnesykdommer. (2) Tenner uten tidligere restaureringer.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Personer som er gravide. (2) Personer som lider av alvorlige systematiske sykdommer, som diabetes, immunsystemsykdommer og genetiske sykdommer. (3) Personer som har tatt antibiotika innen to uker før prøvetaking.(4) Personer som har hatt eller mottar strålebehandling eller kjemoterapi. (5) Personer med fullstendig eller ufullstendig fravær av tannsett. (6) Personer som røyker eller har røykt i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16SRDNA-sekvensering av 30 prøver av humane orale mikrobielle prøver av Tianjin Medical University
Tidsramme: 2021.07 - 2021.12 Fullfør forskningstema. 2021.12 - 2022.06 Fullstendig bibliometrisk analyse. 2022.06 - 2022.12 Innhent data for analyse. 2022.12 - 2023.06 Få analyseresultater. 2023.06 - 2024.01 Fullfør og send inn oppgaven.
|
Fire steder ble vurdert: bukkalslimhinnen på begge sider og bukkaloverflatene til venstre og høyre mandibular første molarer.
To prøvetakingsmetoder, vattpinne og curette, ble brukt for å samle bakteriesamfunn fra friske individer.
Spesifikt ble bukkalslimhinneprøver (n=10) og tannoverflateprøver (n=20) analysert ved bruk av 16S rDNA-gensekvensering.
Bakteriesignaler ble påvist gjennom fluorescens in situ hybridisering (FISH), rettet mot det bakterielle 16S rDNA-genet.
Metastatanalyse og Wilcoxon-test ble brukt.
|
2021.07 - 2021.12 Fullfør forskningstema. 2021.12 - 2022.06 Fullstendig bibliometrisk analyse. 2022.06 - 2022.12 Innhent data for analyse. 2022.12 - 2023.06 Få analyseresultater. 2023.06 - 2024.01 Fullfør og send inn oppgaven.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TMUhMEC20221105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Objektiv:
Målet vårt er å lette fremskritt av vitenskapelig forskning ved å dele individuelle deltakerdata (IPD) fra vår studie om det mikrobielle samfunnets mangfold i ulike regioner i det sunne munnhulen. Denne delingsplanen er utformet for å sikre at data er tilgjengelig for forskere samtidig som den beskytter personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne.
Data som skal deles:
IPD-en som skal deles inkluderer:
Demografisk informasjon:
- Alder
- Kjønn
Mikrobielle data:
- Mikrobiom-sekvenseringsdata (rå og bearbeidede sekvenser)
- Operasjonelle taksonomiske enheter (OTU) og identifikasjon på artsnivå
Sampling og behandlingsdetaljer:
- Metode for prøvetaking (pinne vs. skrape)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .