Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

16SRDNA-sekvensering av 30 prøver av humane orale mikrobielle prøver av Tianjin Medical University

22. juli 2024 oppdatert av: Yuchang Liu, Tianjin Medical University

16SRDNA-sekvensering av 30 prøver av humane orale mikrobielle prøver av Tianjin Medical University: Analyse av det mikrobielle fellesskapets mangfold i forskjellige regioner i den sunne munnhulen

Studiemål:

For å utforske egnede prøvetakingssteder og metoder for orale epidemiologiske undersøkelser i store populasjoner, tar vi sikte på å sammenligne fordelingen av det orale kjernemikrobiomet på forskjellige steder og ved å bruke forskjellige prøvetakingsmetoder i et lite utvalg friske individer.

Hovedspørsmål:

Hva er fordelingen av det orale kjernemikrobiomet på ulike prøvetakingssteder og ved bruk av ulike prøvetakingsmetoder hos oralt friske individer?

Studere design:

Deltakerne vil bli tilfeldig valgt fra en populasjon av oralt friske individer. Etter å ha forklart studien til deltakerne og innhentet informert samtykke, vil de fylle ut et samtykkeskjema og bli informert om forholdsreglene. Prøver vil bli tatt med bomullspinner og kyretter fra den bukkale overflaten av nedre høyre første molar og ved bruk av bomullspinner fra venstre og høyre bukkal slimhinne. Prøvene legges i forhåndsnummererte reagensglass og sendes til laboratoriet for mikrobiomanalyse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til WHO-relaterte standarder har vi valgt ut voksne som er oralt friske, fri for systemiske sykdommer og ikke-røykere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Personer som ikke hadde noen orale sykdommer, spesielt karies, periodontitt og munnslimhinnesykdommer. (2) Tenner uten tidligere restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Personer som er gravide. (2) Personer som lider av alvorlige systematiske sykdommer, som diabetes, immunsystemsykdommer og genetiske sykdommer. (3) Personer som har tatt antibiotika innen to uker før prøvetaking.(4) Personer som har hatt eller mottar strålebehandling eller kjemoterapi. (5) Personer med fullstendig eller ufullstendig fravær av tannsett. (6) Personer som røyker eller har røykt i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
16SRDNA-sekvensering av 30 prøver av humane orale mikrobielle prøver av Tianjin Medical University
Tidsramme: 2021.07 - 2021.12 Fullfør forskningstema. 2021.12 - 2022.06 Fullstendig bibliometrisk analyse. 2022.06 - 2022.12 Innhent data for analyse. 2022.12 - 2023.06 Få analyseresultater. 2023.06 - 2024.01 Fullfør og send inn oppgaven.
Fire steder ble vurdert: bukkalslimhinnen på begge sider og bukkaloverflatene til venstre og høyre mandibular første molarer. To prøvetakingsmetoder, vattpinne og curette, ble brukt for å samle bakteriesamfunn fra friske individer. Spesifikt ble bukkalslimhinneprøver (n=10) og tannoverflateprøver (n=20) analysert ved bruk av 16S rDNA-gensekvensering. Bakteriesignaler ble påvist gjennom fluorescens in situ hybridisering (FISH), rettet mot det bakterielle 16S rDNA-genet. Metastatanalyse og Wilcoxon-test ble brukt.
2021.07 - 2021.12 Fullfør forskningstema. 2021.12 - 2022.06 Fullstendig bibliometrisk analyse. 2022.06 - 2022.12 Innhent data for analyse. 2022.12 - 2023.06 Få analyseresultater. 2023.06 - 2024.01 Fullfør og send inn oppgaven.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TMUhMEC20221105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Objektiv:

Målet vårt er å lette fremskritt av vitenskapelig forskning ved å dele individuelle deltakerdata (IPD) fra vår studie om det mikrobielle samfunnets mangfold i ulike regioner i det sunne munnhulen. Denne delingsplanen er utformet for å sikre at data er tilgjengelig for forskere samtidig som den beskytter personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne.

Data som skal deles:

IPD-en som skal deles inkluderer:

  1. Demografisk informasjon:

    • Alder
    • Kjønn
  2. Mikrobielle data:

    • Mikrobiom-sekvenseringsdata (rå og bearbeidede sekvenser)
    • Operasjonelle taksonomiske enheter (OTU) og identifikasjon på artsnivå
  3. Sampling og behandlingsdetaljer:

    • Metode for prøvetaking (pinne vs. skrape)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere