- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06522841
16SRDNA-sekventering af 30 prøver af humane orale mikrobielle prøver af Tianjin Medical University
16SRDNA-sekventering af 30 prøver af humane orale mikrobielle prøver af Tianjin Medical University: Analyse af den mikrobielle samfundsdiversitet i forskellige regioner i den sunde mundhule
Studiemål:
For at udforske egnede prøvetagningssteder og metoder til orale epidemiologiske undersøgelser i store populationer, sigter vi mod at sammenligne fordelingen af det orale kernemikrobiom på forskellige steder og ved hjælp af forskellige prøvetagningsmetoder i et lille udvalg af raske individer.
Hovedspørgsmål:
Hvad er fordelingen af det orale kernemikrobiom på forskellige prøvetagningssteder og ved brug af forskellige prøvetagningsmetoder hos oralt raske individer?
Studere design:
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt fra en population af oralt raske individer. Efter at have forklaret undersøgelsen for deltagerne og indhentet informeret samtykke, vil de udfylde en samtykkeerklæring og blive informeret om forholdsreglerne. Prøver vil blive indsamlet ved hjælp af vatpinde og curetter fra den bukkale overflade af den nederste højre første kindtand og ved hjælp af vatpinde fra venstre og højre buccale slimhinde. Prøverne placeres i fornummererede reagensglas og sendes til laboratoriet til mikrobiomanalyse.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Mennesker, der ikke havde nogen mundsygdomme, især caries, paradentose og mundslimhindesygdomme. (2) Tænder uden tidligere restaureringer.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Personer, der er gravide. (2) Mennesker, der lider af alvorlige systematiske sygdomme, såsom diabetes, immunsystemsygdomme og genetiske sygdomme. (3) Personer, der har taget antibiotika inden for to uger før prøveudtagning.(4) Personer, der har haft eller i øjeblikket modtager strålebehandling eller kemoterapi. (5) Personer med fuldstændig eller ufuldstændig fravær af tandsæt. (6) Personer, der ryger eller har røget inden for de seneste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16SRDNA-sekventering af 30 prøver af humane orale mikrobielle prøver af Tianjin Medical University
Tidsramme: 2021.07 - 2021.12 Afslut forskningsemne. 2021.12 - 2022.06 Komplet bibliometrisk analyse. 2022.06 - 2022.12 Indhent data til analyse. 2022.12 - 2023.06 Få analyseresultater. 2023.06 - 2024.01 Udfyld og aflever specialet.
|
Fire steder blev vurderet: den bukkale slimhinde på begge sider og de bukkale overflader af venstre og højre mandibular første kindtand.
To prøveudtagningsmetoder, vatpind og curette, blev brugt til at indsamle bakteriesamfund fra raske individer.
Specifikt blev bukkal slimhindeprøver (n=10) og tandoverfladeprøver (n=20) analyseret ved hjælp af 16S rDNA-gensekventering.
Bakteriesignaler blev detekteret gennem fluorescens in situ hybridisering (FISH), rettet mod det bakterielle 16S rDNA-gen.
Metastatanalyse og Wilcoxon-test blev anvendt.
|
2021.07 - 2021.12 Afslut forskningsemne. 2021.12 - 2022.06 Komplet bibliometrisk analyse. 2022.06 - 2022.12 Indhent data til analyse. 2022.12 - 2023.06 Få analyseresultater. 2023.06 - 2024.01 Udfyld og aflever specialet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TMUhMEC20221105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Objektiv:
Vores mål er at lette udviklingen af videnskabelig forskning ved at dele individuelle deltagerdata (IPD) fra vores undersøgelse af den mikrobielle samfundsdiversitet i forskellige områder af den sunde mundhule. Denne delingsplan er designet til at sikre, at data er tilgængelige for forskere, samtidig med at privatlivets fred og fortrolighed for studiedeltagere beskyttes.
Data, der skal deles:
IPD'en, der skal deles, inkluderer:
Demografiske oplysninger:
- Alder
- Køn
Mikrobielle data:
- Mikrobiom-sekventeringsdata (rå og behandlede sekvenser)
- Operationelle taksonomiske enheder (OTU'er) og identifikation på artsniveau
Prøveudtagning og behandlingsdetaljer:
- Metode til prøvetagning (podepind vs. skraber)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oralt mikrobiom
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
Colgate PalmoliveAktiv, ikke rekrutterende