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16SRDNA Séquençage de 30 échantillons d’échantillons microbiens oraux humains par l’Université médicale de Tianjin

22 juillet 2024 mis à jour par: Yuchang Liu, Tianjin Medical University

Séquençage 16SRDNA de 30 échantillons d'échantillons microbiens oraux humains par l'Université médicale de Tianjin : analyse de la diversité de la communauté microbienne dans diverses régions de la cavité buccale saine

Objectif de l'étude :

Pour explorer les sites et méthodes d'échantillonnage appropriés pour les enquêtes épidémiologiques orales dans de grandes populations, nous visons à comparer la distribution du microbiome oral sur différents sites et en utilisant différentes méthodes d'échantillonnage dans un petit échantillon d'individus en bonne santé.

Question principale :

Quelle est la distribution du microbiome du noyau buccal sur différents sites d’échantillonnage et en utilisant différentes méthodes d’échantillonnage chez des individus en bonne santé buccodentaire ?

Étudier le design:

Les participants seront sélectionnés au hasard parmi une population d'individus en bonne santé bucco-dentaire. Après avoir expliqué l'étude aux participants et obtenu leur consentement éclairé, ils rempliront un formulaire de consentement et seront informés des précautions. Des échantillons seront prélevés à l'aide de cotons-tiges et de curettes sur la surface buccale de la première molaire inférieure droite et à l'aide de cotons-tiges de la muqueuse buccale gauche et droite. Les échantillons seront placés dans des tubes à essai pré-numérotés et envoyés au laboratoire pour analyse du microbiome.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Selon les normes de l'OMS, nous avons sélectionné des adultes en bonne santé bucco-dentaire, exempts de maladies systémiques et non-fumeurs.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Personnes ne souffrant pas de maladies bucco-dentaires, notamment de caries, de parodontites et de maladies de la muqueuse buccale. (2) Dents sans restaurations antérieures.

Critère d'exclusion:

  • (1) Les personnes enceintes. (2) Les personnes souffrant de maladies systématiques graves, telles que le diabète, les maladies du système immunitaire et les maladies génétiques. (3) Personnes ayant pris des antibiotiques dans les deux semaines précédant le prélèvement.(4) Les personnes qui ont subi ou reçoivent actuellement une radiothérapie ou une chimiothérapie. (5) Personnes présentant une absence complète ou incomplète de dentition. (6) Personnes qui fument ou ont fumé au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
16Séquençage SRDNA de 30 échantillons d'échantillons microbiens oraux humains par l'Université médicale de Tianjin
Délai: 2021.07 - 2021.12 Finaliser le sujet de recherche. 2021.12 - 2022.06 Analyse bibliométrique complète. 2022.06 - 2022.12 Acquérir des données pour analyse. 2022.12 - 2023.06 Obtenir les résultats d'analyse. 2023.06 - 2024.01 Compléter et soumettre la thèse.
Quatre sites ont été évalués : la muqueuse buccale des deux côtés et les surfaces buccales des premières molaires mandibulaires gauche et droite. Deux méthodes d’échantillonnage, écouvillon et curette, ont été utilisées pour collecter les communautés bactériennes d’individus sains. Plus précisément, des échantillons de muqueuse buccale (n = 10) et des échantillons de surface dentaire (n = 20) ont été analysés à l’aide du séquençage du gène de l’ADNr 16S. Les signaux bactériens ont été détectés par hybridation in situ par fluorescence (FISH), ciblant le gène bactérien de l’ADNr 16S. L'analyse des métastats et le test de Wilcoxon ont été utilisés.
2021.07 - 2021.12 Finaliser le sujet de recherche. 2021.12 - 2022.06 Analyse bibliométrique complète. 2022.06 - 2022.12 Acquérir des données pour analyse. 2022.12 - 2023.06 Obtenir les résultats d'analyse. 2023.06 - 2024.01 Compléter et soumettre la thèse.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMUhMEC20221105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Objectif:

Notre objectif est de faciliter l'avancement de la recherche scientifique en partageant les données individuelles des participants (IPD) de notre étude sur la diversité de la communauté microbienne dans diverses régions de la cavité buccale saine. Ce plan de partage est conçu pour garantir que les données sont accessibles aux chercheurs tout en protégeant la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude.

Données à partager :

L'IPD à partager comprend :

  1. Informations démographiques:

    • Âge
    • Genre
  2. Données microbiennes :

    • Données de séquençage du microbiome (séquences brutes et traitées)
    • Unités taxonomiques opérationnelles (OTU) et identification au niveau des espèces
  3. Détails d'échantillonnage et de traitement :

    • Méthode de prélèvement des échantillons (écouvillon ou grattoir)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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