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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522841
16SRDNA Séquençage de 30 échantillons d’échantillons microbiens oraux humains par l’Université médicale de Tianjin
Séquençage 16SRDNA de 30 échantillons d'échantillons microbiens oraux humains par l'Université médicale de Tianjin : analyse de la diversité de la communauté microbienne dans diverses régions de la cavité buccale saine
Objectif de l'étude :
Pour explorer les sites et méthodes d'échantillonnage appropriés pour les enquêtes épidémiologiques orales dans de grandes populations, nous visons à comparer la distribution du microbiome oral sur différents sites et en utilisant différentes méthodes d'échantillonnage dans un petit échantillon d'individus en bonne santé.
Question principale :
Quelle est la distribution du microbiome du noyau buccal sur différents sites d’échantillonnage et en utilisant différentes méthodes d’échantillonnage chez des individus en bonne santé buccodentaire ?
Étudier le design:
Les participants seront sélectionnés au hasard parmi une population d'individus en bonne santé bucco-dentaire. Après avoir expliqué l'étude aux participants et obtenu leur consentement éclairé, ils rempliront un formulaire de consentement et seront informés des précautions. Des échantillons seront prélevés à l'aide de cotons-tiges et de curettes sur la surface buccale de la première molaire inférieure droite et à l'aide de cotons-tiges de la muqueuse buccale gauche et droite. Les échantillons seront placés dans des tubes à essai pré-numérotés et envoyés au laboratoire pour analyse du microbiome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) Personnes ne souffrant pas de maladies bucco-dentaires, notamment de caries, de parodontites et de maladies de la muqueuse buccale. (2) Dents sans restaurations antérieures.
Critère d'exclusion:
- (1) Les personnes enceintes. (2) Les personnes souffrant de maladies systématiques graves, telles que le diabète, les maladies du système immunitaire et les maladies génétiques. (3) Personnes ayant pris des antibiotiques dans les deux semaines précédant le prélèvement.(4) Les personnes qui ont subi ou reçoivent actuellement une radiothérapie ou une chimiothérapie. (5) Personnes présentant une absence complète ou incomplète de dentition. (6) Personnes qui fument ou ont fumé au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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16Séquençage SRDNA de 30 échantillons d'échantillons microbiens oraux humains par l'Université médicale de Tianjin
Délai: 2021.07 - 2021.12 Finaliser le sujet de recherche. 2021.12 - 2022.06 Analyse bibliométrique complète. 2022.06 - 2022.12 Acquérir des données pour analyse. 2022.12 - 2023.06 Obtenir les résultats d'analyse. 2023.06 - 2024.01 Compléter et soumettre la thèse.
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Quatre sites ont été évalués : la muqueuse buccale des deux côtés et les surfaces buccales des premières molaires mandibulaires gauche et droite.
Deux méthodes d’échantillonnage, écouvillon et curette, ont été utilisées pour collecter les communautés bactériennes d’individus sains.
Plus précisément, des échantillons de muqueuse buccale (n = 10) et des échantillons de surface dentaire (n = 20) ont été analysés à l’aide du séquençage du gène de l’ADNr 16S.
Les signaux bactériens ont été détectés par hybridation in situ par fluorescence (FISH), ciblant le gène bactérien de l’ADNr 16S.
L'analyse des métastats et le test de Wilcoxon ont été utilisés.
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2021.07 - 2021.12 Finaliser le sujet de recherche. 2021.12 - 2022.06 Analyse bibliométrique complète. 2022.06 - 2022.12 Acquérir des données pour analyse. 2022.12 - 2023.06 Obtenir les résultats d'analyse. 2023.06 - 2024.01 Compléter et soumettre la thèse.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMUhMEC20221105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Objectif:
Notre objectif est de faciliter l'avancement de la recherche scientifique en partageant les données individuelles des participants (IPD) de notre étude sur la diversité de la communauté microbienne dans diverses régions de la cavité buccale saine. Ce plan de partage est conçu pour garantir que les données sont accessibles aux chercheurs tout en protégeant la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude.
Données à partager :
L'IPD à partager comprend :
Informations démographiques:
- Âge
- Genre
Données microbiennes :
- Données de séquençage du microbiome (séquences brutes et traitées)
- Unités taxonomiques opérationnelles (OTU) et identification au niveau des espèces
Détails d'échantillonnage et de traitement :
- Méthode de prélèvement des échantillons (écouvillon ou grattoir)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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