- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06522841
Tianjinin lääketieteellisen yliopiston 30 ihmisen suun mikrobinäytteen 16SRDNA-sekvensointi
16SRDNA:n 30 ihmisen suun mikrobinäytteen näytteen sekvensointi Tianjinin lääketieteellisessä yliopistossa: mikrobiyhteisön monimuotoisuuden analyysi terveen suuontelon eri alueilla
Opintojen tavoite:
Selvittääksemme sopivia näytteenottopaikkoja ja menetelmiä suun epidemiologisiin tutkimuksiin suurissa populaatioissa pyrimme vertailemaan suun ydinmikrobiomin jakautumista eri paikoissa ja käyttämällä erilaisia näytteenottomenetelmiä pienessä terveiden yksilöiden otoksessa.
Pääkysymys:
Mikä on suun ydinmikrobiomin jakautuminen eri näytteenottopaikoilla ja eri näytteenottomenetelmillä suun kautta terveillä yksilöillä?
Opintosuunnitelma:
Osallistujat valitaan satunnaisesti suun kautta terveiden yksilöiden joukosta. Selvitettyään tutkimuksen osallistujille ja saatuaan tietoisen suostumuksen he täyttävät suostumuslomakkeen ja heille tiedotetaan varotoimista. Näytteet kerätään vanupuikoilla ja kyreteillä oikean alahampaiden poskipinnalta sekä pumpulipuikolla vasemman ja oikean posken limakalvolta. Näytteet laitetaan valmiiksi numeroituihin koeputkiin ja lähetetään laboratorioon mikrobiomianalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ihmiset, joilla ei ollut suun sairauksia, erityisesti kariesta, parodontiittia ja suun limakalvosairauksia. (2) Hampaat ilman aikaisempaa korjausta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ihmiset, jotka ovat raskaana. (2) Ihmiset, jotka kärsivät vakavista systemaattisista sairauksista, kuten diabeteksesta, immuunijärjestelmän sairauksista ja geneettisistä sairauksista. (3) Ihmiset, jotka ovat ottaneet antibiootteja kahden viikon sisällä ennen näytteenottoa.(4) Ihmiset, jotka ovat saaneet tai saavat parhaillaan sädehoitoa tai kemoterapiaa. (5) Ihmiset, joilla on täydellinen tai epätäydellinen hampaiden puuttuminen. (6) Henkilöt, jotka tupakoivat tai ovat tupakoineet viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tianjinin lääketieteellisen yliopiston 30 ihmisen suun mikrobinäytteen 16SRDNA-sekvensointi
Aikaikkuna: 2021.07 - 2021.12 Viimeistele tutkimusaihe. 2021.12 - 2022.06 Täydellinen bibliometrinen analyysi. 2022.06 - 2022.12 Hanki dataa analysoitavaksi. 2022.12 - 2023.06 Hanki analyysitulokset. 2023.06 - 2024.01 Täytä ja lähetä opinnäytetyö.
|
Arvioitiin neljä kohtaa: posken limakalvo molemmilta puolilta ja posken pinnat vasemman ja oikean alaleuan ensimmäisten poskihampaiden osalta.
Kahta näytteenottomenetelmää, vanupuikkoa ja kyrettiä, käytettiin bakteeriyhteisöjen keräämiseen terveiltä yksilöiltä.
Erityisesti posken limakalvonäytteet (n = 10) ja hampaiden pintanäytteet (n = 20) analysoitiin käyttämällä 16S rDNA -geenisekvensointia.
Bakteerisignaalit havaittiin fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH), joka kohdistui bakteerin 16S rDNA -geeniin.
Metastaattianalyysiä ja Wilcoxon-testiä käytettiin.
|
2021.07 - 2021.12 Viimeistele tutkimusaihe. 2021.12 - 2022.06 Täydellinen bibliometrinen analyysi. 2022.06 - 2022.12 Hanki dataa analysoitavaksi. 2022.12 - 2023.06 Hanki analyysitulokset. 2023.06 - 2024.01 Täytä ja lähetä opinnäytetyö.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMUhMEC20221105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tavoite:
Tavoitteemme on helpottaa tieteellisen tutkimuksen edistymistä jakamalla yksittäisiä osallistujia (IPD) tutkimuksestamme, joka koski mikrobiyhteisön monimuotoisuutta terveen suuontelon eri alueilla. Tämä jakamissuunnitelma on suunniteltu varmistamaan, että tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, samalla kun suojellaan tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta.
Jaettavat tiedot:
Jaettava IPD sisältää:
Demografiset tiedot:
- Ikä
- Sukupuoli
Mikrobitiedot:
- Mikrobiomin sekvensointitiedot (raaka- ja käsitellyt sekvenssit)
- Operational Taxonomic Units (OTU) ja lajitason tunnistaminen
Näytteenotto- ja käsittelytiedot:
- Näytteenottomenetelmä (puikko vs. kaavin)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .