16SRDNA-sequencing van 30 monsters van menselijke orale microbiële monsters door Tianjin Medical University
16SRDNA-sequentiëring van 30 monsters van menselijke orale microbiële monsters door Tianjin Medical University: analyse van de diversiteit van de microbiële gemeenschap in verschillende regio's van de gezonde mondholte
Studiedoel:
Om geschikte bemonsteringslocaties en -methoden voor orale epidemiologische onderzoeken in grote populaties te onderzoeken, streven we ernaar de verdeling van het orale kernmicrobioom op verschillende locaties te vergelijken en verschillende bemonsteringsmethoden te gebruiken in een kleine steekproef van gezonde individuen.
Hoofdvraag:
Wat is de verdeling van het orale kernmicrobioom op verschillende bemonsteringslocaties en bij gebruik van verschillende bemonsteringsmethoden bij oraal gezonde individuen?
Studieontwerp:
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd uit een populatie van oraal gezonde individuen. Nadat de deelnemers het onderzoek hebben uitgelegd en geïnformeerde toestemming hebben verkregen, zullen zij een toestemmingsformulier invullen en op de hoogte worden gesteld van de voorzorgsmaatregelen. Er zullen monsters worden genomen met behulp van wattenstaafjes en curettes van het buccale oppervlak van de eerste molaar rechtsonder en met behulp van wattenstaafjes van het linker en rechter mondslijmvlies. De monsters worden in vooraf genummerde reageerbuizen geplaatst en naar het laboratorium gestuurd voor microbioomanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Mensen die geen mondziekten hadden, met name cariës, parodontitis en mondslijmvliesziekten. (2) Tanden zonder eerdere restauraties.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Mensen die zwanger zijn. (2) Mensen die lijden aan ernstige systematische ziekten, zoals diabetes, ziekten van het immuunsysteem en genetische ziekten. (3) Mensen die binnen twee weken vóór de monstername antibiotica hebben gebruikt.(4) Mensen die radiotherapie of chemotherapie hebben gehad of momenteel ontvangen. (5) Mensen met volledige of onvolledige afwezigheid van het gebit. (6) Personen die roken of in de afgelopen zes maanden hebben gerookt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
16SRDNA-sequencing van 30 monsters van menselijke orale microbiële monsters door Tianjin Medical University
Tijdsspanne: 2021.07 - 2021.12 Onderzoeksonderwerp afronden. 2021.12 - 2022.06 Volledige bibliometrische analyse. 2022.06 - 2022.12 Gegevens verzamelen voor analyse. 2022.12 - 2023.06 Analyseresultaten verkrijgen. 2023.06 - 2024.01 De scriptie voltooien en indienen.
|
Vier locaties werden beoordeeld: het mondslijmvlies aan beide zijden en de buccale oppervlakken van de linker en rechter mandibulaire eerste kiezen.
Er werden twee bemonsteringsmethoden, uitstrijkje en curette, gebruikt om bacteriegemeenschappen van gezonde individuen te verzamelen.
Specifiek werden mondslijmvliesmonsters (n=10) en tandoppervlakmonsters (n=20) geanalyseerd met behulp van 16S rDNA-gensequencing.
Bacteriële signalen werden gedetecteerd via fluorescentie in situ hybridisatie (FISH), gericht op het bacteriële 16S rDNA-gen.
Metastatanalyse en Wilcoxon-test werden gebruikt.
|
2021.07 - 2021.12 Onderzoeksonderwerp afronden. 2021.12 - 2022.06 Volledige bibliometrische analyse. 2022.06 - 2022.12 Gegevens verzamelen voor analyse. 2022.12 - 2023.06 Analyseresultaten verkrijgen. 2023.06 - 2024.01 De scriptie voltooien en indienen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TMUhMEC20221105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Objectief:
Ons doel is om de vooruitgang van wetenschappelijk onderzoek te vergemakkelijken door individuele deelnemersgegevens (IPD) uit ons onderzoek naar de diversiteit van de microbiële gemeenschap in verschillende regio's van de gezonde mondholte te delen. Dit deelplan is ontworpen om ervoor te zorgen dat gegevens toegankelijk zijn voor onderzoekers en tegelijkertijd de privacy en vertrouwelijkheid van studiedeelnemers te beschermen.
Gegevens die moeten worden gedeeld:
De te delen IPD omvat:
Demografische informatie:
- Leeftijd
- Geslacht
Microbiële gegevens:
- Microbioomsequentiegegevens (ruwe en verwerkte sequenties)
- Operationele Taxonomische Eenheden (OTU's) en identificatie op soortniveau
Bemonsterings- en verwerkingsdetails:
- Methode voor monsterafname (uitstrijkje vs. schraper)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .