Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Secuenciación de 16SRDNA de 30 muestras de muestras microbianas orales humanas por la Universidad Médica de Tianjin

22 de julio de 2024 actualizado por: Yuchang Liu, Tianjin Medical University

Secuenciación de 16SRDNA de 30 muestras de microbios orales humanos realizada por la Universidad Médica de Tianjin: análisis de la diversidad de la comunidad microbiana en varias regiones de la cavidad bucal sana

Objetivo del estudio:

Para explorar sitios y métodos de muestreo adecuados para encuestas epidemiológicas orales en grandes poblaciones, nuestro objetivo es comparar la distribución del microbioma central oral en diferentes sitios y utilizando diferentes métodos de muestreo en una pequeña muestra de individuos sanos.

Pregunta principal:

¿Cuál es la distribución del microbioma central oral en diferentes sitios de muestreo y utilizando diferentes métodos de muestreo en individuos oralmente sanos?

Diseño del estudio:

Los participantes serán seleccionados al azar de una población de individuos oralmente sanos. Después de explicar el estudio a los participantes y obtener el consentimiento informado, completarán un formulario de consentimiento y serán informados de las precauciones. Las muestras se recolectarán utilizando hisopos de algodón y curetas de la superficie bucal del primer molar inferior derecho y utilizando hisopos de algodón de la mucosa bucal izquierda y derecha. Las muestras se colocarán en tubos de ensayo numerados previamente y se enviarán al laboratorio para su análisis del microbioma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De acuerdo con los estándares relacionados con la OMS, hemos seleccionado adultos que estén sanos bucalmente, libres de enfermedades sistémicas y no fumadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Personas que no tenían enfermedades bucales, en particular caries, periodontitis y enfermedades de la mucosa bucal. (2) Dientes sin restauraciones previas.

Criterio de exclusión:

  • (1) Personas que estén embarazadas. (2) Personas que padecen enfermedades sistemáticas graves, como diabetes, enfermedades del sistema inmunológico y enfermedades genéticas. (3) Personas que han tomado antibióticos dentro de las dos semanas anteriores a la toma de muestra.(4) Personas que han recibido o reciben actualmente radioterapia o quimioterapia. (5) Personas con ausencia total o incompleta de dentición. (6) Personas que fuman o han fumado en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuenciación 16SRDNA de 30 muestras de microbios orales humanos realizada por la Universidad Médica de Tianjin
Periodo de tiempo: 2021.07 - 2021.12 Finalizar tema de investigación. 2021.12 - 2022.06 Análisis bibliométrico completo. 2022.06 - 2022.12 Adquirir datos para análisis. 2022.12 - 2023.06 Obtener resultados del análisis. 2023.06 - 2024.01 Completar y enviar la tesis.
Se evaluaron cuatro sitios: la mucosa bucal de ambos lados y las superficies bucales de los primeros molares mandibulares izquierdo y derecho. Se utilizaron dos métodos de muestreo, hisopo y cureta, para recolectar comunidades bacterianas de individuos sanos. Específicamente, se analizaron muestras de mucosa bucal (n = 10) y muestras de superficie dental (n = 20) mediante secuenciación del gen 16S rDNA. Las señales bacterianas se detectaron mediante hibridación fluorescente in situ (FISH), dirigida al gen bacteriano 16S rDNA. Se utilizó el análisis de metastáticos y la prueba de Wilcoxon.
2021.07 - 2021.12 Finalizar tema de investigación. 2021.12 - 2022.06 Análisis bibliométrico completo. 2022.06 - 2022.12 Adquirir datos para análisis. 2022.12 - 2023.06 Obtener resultados del análisis. 2023.06 - 2024.01 Completar y enviar la tesis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMUhMEC20221105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Objetivo:

Nuestro objetivo es facilitar el avance de la investigación científica compartiendo datos de participantes individuales (IPD) de nuestro estudio sobre la diversidad de la comunidad microbiana en varias regiones de la cavidad bucal sana. Este plan de intercambio está diseñado para garantizar que los investigadores puedan acceder a los datos y al mismo tiempo proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes del estudio.

Datos a compartir:

El IPD a compartir incluye:

  1. Información demográfica:

    • Edad
    • Género
  2. Datos microbianos:

    • Datos de secuenciación de microbiomas (secuencias sin procesar y procesadas)
    • Unidades Taxonómicas Operativas (OTU) e identificación a nivel de especie
  3. Detalles de muestreo y procesamiento:

    • Método de recogida de muestras (hisopo o raspador)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir