- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522841
Secuenciación de 16SRDNA de 30 muestras de muestras microbianas orales humanas por la Universidad Médica de Tianjin
Secuenciación de 16SRDNA de 30 muestras de microbios orales humanos realizada por la Universidad Médica de Tianjin: análisis de la diversidad de la comunidad microbiana en varias regiones de la cavidad bucal sana
Objetivo del estudio:
Para explorar sitios y métodos de muestreo adecuados para encuestas epidemiológicas orales en grandes poblaciones, nuestro objetivo es comparar la distribución del microbioma central oral en diferentes sitios y utilizando diferentes métodos de muestreo en una pequeña muestra de individuos sanos.
Pregunta principal:
¿Cuál es la distribución del microbioma central oral en diferentes sitios de muestreo y utilizando diferentes métodos de muestreo en individuos oralmente sanos?
Diseño del estudio:
Los participantes serán seleccionados al azar de una población de individuos oralmente sanos. Después de explicar el estudio a los participantes y obtener el consentimiento informado, completarán un formulario de consentimiento y serán informados de las precauciones. Las muestras se recolectarán utilizando hisopos de algodón y curetas de la superficie bucal del primer molar inferior derecho y utilizando hisopos de algodón de la mucosa bucal izquierda y derecha. Las muestras se colocarán en tubos de ensayo numerados previamente y se enviarán al laboratorio para su análisis del microbioma.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Personas que no tenían enfermedades bucales, en particular caries, periodontitis y enfermedades de la mucosa bucal. (2) Dientes sin restauraciones previas.
Criterio de exclusión:
- (1) Personas que estén embarazadas. (2) Personas que padecen enfermedades sistemáticas graves, como diabetes, enfermedades del sistema inmunológico y enfermedades genéticas. (3) Personas que han tomado antibióticos dentro de las dos semanas anteriores a la toma de muestra.(4) Personas que han recibido o reciben actualmente radioterapia o quimioterapia. (5) Personas con ausencia total o incompleta de dentición. (6) Personas que fuman o han fumado en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secuenciación 16SRDNA de 30 muestras de microbios orales humanos realizada por la Universidad Médica de Tianjin
Periodo de tiempo: 2021.07 - 2021.12 Finalizar tema de investigación. 2021.12 - 2022.06 Análisis bibliométrico completo. 2022.06 - 2022.12 Adquirir datos para análisis. 2022.12 - 2023.06 Obtener resultados del análisis. 2023.06 - 2024.01 Completar y enviar la tesis.
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Se evaluaron cuatro sitios: la mucosa bucal de ambos lados y las superficies bucales de los primeros molares mandibulares izquierdo y derecho.
Se utilizaron dos métodos de muestreo, hisopo y cureta, para recolectar comunidades bacterianas de individuos sanos.
Específicamente, se analizaron muestras de mucosa bucal (n = 10) y muestras de superficie dental (n = 20) mediante secuenciación del gen 16S rDNA.
Las señales bacterianas se detectaron mediante hibridación fluorescente in situ (FISH), dirigida al gen bacteriano 16S rDNA.
Se utilizó el análisis de metastáticos y la prueba de Wilcoxon.
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2021.07 - 2021.12 Finalizar tema de investigación. 2021.12 - 2022.06 Análisis bibliométrico completo. 2022.06 - 2022.12 Adquirir datos para análisis. 2022.12 - 2023.06 Obtener resultados del análisis. 2023.06 - 2024.01 Completar y enviar la tesis.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TMUhMEC20221105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Objetivo:
Nuestro objetivo es facilitar el avance de la investigación científica compartiendo datos de participantes individuales (IPD) de nuestro estudio sobre la diversidad de la comunidad microbiana en varias regiones de la cavidad bucal sana. Este plan de intercambio está diseñado para garantizar que los investigadores puedan acceder a los datos y al mismo tiempo proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes del estudio.
Datos a compartir:
El IPD a compartir incluye:
Información demográfica:
- Edad
- Género
Datos microbianos:
- Datos de secuenciación de microbiomas (secuencias sin procesar y procesadas)
- Unidades Taxonómicas Operativas (OTU) e identificación a nivel de especie
Detalles de muestreo y procesamiento:
- Método de recogida de muestras (hisopo o raspador)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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