- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522841
Sequenciamento 16SRDNA de 30 amostras de amostras microbianas orais humanas pela Tianjin Medical University
Sequenciamento 16SRDNA de 30 amostras de amostras microbianas orais humanas pela Universidade Médica de Tianjin: Análise da diversidade da comunidade microbiana em várias regiões da cavidade oral saudável
Objetivo do estudo:
Para explorar locais de amostragem e métodos adequados para inquéritos epidemiológicos orais em grandes populações, pretendemos comparar a distribuição do microbioma central oral em diferentes locais e utilizando diferentes métodos de amostragem numa pequena amostra de indivíduos saudáveis.
Pergunta principal:
Qual é a distribuição do microbioma oral em diferentes locais de amostragem e utilizando diferentes métodos de amostragem em indivíduos oralmente saudáveis?
Design de estudo:
Os participantes serão selecionados aleatoriamente de uma população de indivíduos oralmente saudáveis. Após explicar o estudo aos participantes e obter o consentimento informado, eles preencherão um termo de consentimento e serão informados dos cuidados. As amostras serão coletadas com cotonetes e curetas da superfície bucal do primeiro molar inferior direito e com cotonetes da mucosa bucal esquerda e direita. As amostras serão colocadas em tubos de ensaio pré-numerados e enviadas ao laboratório para análise do microbioma.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pessoas que não tinham doenças bucais, principalmente cárie, periodontite e doenças da mucosa oral. (2) Dentes sem restaurações prévias.
Critério de exclusão:
- (1) Pessoas que estão grávidas. (2) Pessoas que sofrem de doenças sistemáticas graves, como diabetes, doenças do sistema imunológico e doenças genéticas. (3) Pessoas que tomaram antibióticos nas duas semanas anteriores à amostragem.(4) Pessoas que fizeram ou estão recebendo radioterapia ou quimioterapia. (5) Pessoas com ausência total ou incompleta de dentição. (6) Indivíduos que fumam ou fumaram nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sequenciamento 16SRDNA de 30 amostras de amostras microbianas orais humanas pela Tianjin Medical University
Prazo: 2021.07 - 2021.12 Finalizar tema de pesquisa. 2021.12 - 2022.06 Análise bibliométrica completa. 2022.06 - 2022.12 Adquirir dados para análise. 2022.12 - 2023.06 Obter resultados de análise. 2023.06 - 2024.01 Concluir e submeter a tese.
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Quatro locais foram avaliados: a mucosa bucal em ambos os lados e as superfícies vestibulares dos primeiros molares inferiores esquerdo e direito.
Dois métodos de amostragem, swab e cureta, foram utilizados para coletar comunidades bacterianas de indivíduos saudáveis.
Especificamente, amostras de mucosa bucal (n=10) e amostras de superfície dentária (n=20) foram analisadas usando sequenciamento do gene 16S rDNA.
Sinais bacterianos foram detectados através de hibridização fluorescente in situ (FISH), visando o gene 16S rDNA bacteriano.
Análise de metástatos e teste de Wilcoxon foram utilizados.
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2021.07 - 2021.12 Finalizar tema de pesquisa. 2021.12 - 2022.06 Análise bibliométrica completa. 2022.06 - 2022.12 Adquirir dados para análise. 2022.12 - 2023.06 Obter resultados de análise. 2023.06 - 2024.01 Concluir e submeter a tese.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TMUhMEC20221105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Objetivo:
Nosso objetivo é facilitar o avanço da pesquisa científica, compartilhando dados individuais dos participantes (DPI) do nosso estudo sobre a diversidade da comunidade microbiana em várias regiões da cavidade oral saudável. Este plano de compartilhamento foi desenvolvido para garantir que os dados sejam acessíveis aos pesquisadores, protegendo ao mesmo tempo a privacidade e a confidencialidade dos participantes do estudo.
Dados a serem compartilhados:
O IPD a ser compartilhado inclui:
Informação demográfica:
- Idade
- Gênero
Dados microbianos:
- Dados de sequenciamento de microbioma (sequências brutas e processadas)
- Unidades Taxonômicas Operacionais (OTUs) e identificação em nível de espécie
Detalhes de amostragem e processamento:
- Método de coleta de amostra (cotonete vs. raspador)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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