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16SRDNA-Sequenzierung von 30 Proben menschlicher oraler Mikrobenproben durch die Tianjin Medical University

22. Juli 2024 aktualisiert von: Yuchang Liu, Tianjin Medical University

16SRDNA-Sequenzierung von 30 Proben menschlicher oraler Mikrobenproben durch die Medizinische Universität Tianjin: Analyse der Vielfalt der Mikrobengemeinschaft in verschiedenen Regionen der gesunden Mundhöhle

Studienziel:

Um geeignete Probenahmestellen und -methoden für orale epidemiologische Untersuchungen in großen Populationen zu erkunden, wollen wir die Verteilung des oralen Kernmikrobioms an verschiedenen Stellen vergleichen und unterschiedliche Probenahmemethoden in einer kleinen Stichprobe gesunder Personen verwenden.

Hauptfrage:

Wie ist die Verteilung des oralen Kernmikrobioms an verschiedenen Probenahmestellen und unter Verwendung verschiedener Probenahmemethoden bei oral gesunden Personen?

Studiendesign:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aus einer Population mundgesunder Personen ausgewählt. Nachdem den Teilnehmern die Studie erklärt und ihre Einverständniserklärung eingeholt wurde, füllen sie ein Einverständnisformular aus und werden über die Vorsichtsmaßnahmen informiert. Die Proben werden mit Wattestäbchen und Küretten von der bukkalen Oberfläche des unteren rechten ersten Molaren und mit Wattestäbchen von der linken und rechten Wangenschleimhaut entnommen. Die Proben werden in vornummerierte Reagenzgläser gegeben und zur Mikrobiomanalyse an das Labor geschickt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemäß den Standards der WHO haben wir Erwachsene ausgewählt, die mundgesund, frei von systemischen Erkrankungen und Nichtraucher sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Personen, die keine Munderkrankungen, insbesondere Karies, Parodontitis und Mundschleimhauterkrankungen, hatten. (2) Zähne ohne vorherige Restaurationen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Menschen, die schwanger sind. (2) Menschen, die an schweren systematischen Krankheiten wie Diabetes, Erkrankungen des Immunsystems und genetischen Erkrankungen leiden. (3) Personen, die innerhalb von zwei Wochen vor der Probenahme Antibiotika eingenommen haben.(4) Personen, die eine Strahlentherapie oder Chemotherapie hatten oder derzeit erhalten. (5) Menschen mit vollständigem oder unvollständigem Fehlen eines Gebisses. (6) Personen, die rauchen oder in den letzten sechs Monaten geraucht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16SRDNA-Sequenzierung von 30 Proben menschlicher oraler Mikrobenproben durch die Tianjin Medical University
Zeitfenster: 2021.07 - 2021.12 Forschungsthema abschließen. 2021.12 - 2022.06 Vollständige bibliometrische Analyse. 2022.06 - 2022.12 Daten zur Analyse erfassen. 2022.12 - 2023.06 Erhalten Sie Analyseergebnisse. 2023.06 - 2024.01 Vervollständigen und reichen Sie die Abschlussarbeit ein.
Es wurden vier Stellen untersucht: die Wangenschleimhaut auf beiden Seiten und die Wangenflächen der ersten Molaren des linken und rechten Unterkiefers. Zwei Probenahmemethoden, Abstrich und Kürette, wurden verwendet, um Bakteriengemeinschaften von gesunden Personen zu sammeln. Konkret wurden Mundschleimhautproben (n=10) und Zahnoberflächenproben (n=20) mithilfe der 16S-rDNA-Gensequenzierung analysiert. Bakterielle Signale wurden durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) nachgewiesen, die auf das bakterielle 16S-rDNA-Gen abzielte. Es wurden Metastatanalyse und Wilcoxon-Test verwendet.
2021.07 - 2021.12 Forschungsthema abschließen. 2021.12 - 2022.06 Vollständige bibliometrische Analyse. 2022.06 - 2022.12 Daten zur Analyse erfassen. 2022.12 - 2023.06 Erhalten Sie Analyseergebnisse. 2023.06 - 2024.01 Vervollständigen und reichen Sie die Abschlussarbeit ein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMUhMEC20221105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zielsetzung:

Unser Ziel ist es, den Fortschritt der wissenschaftlichen Forschung zu erleichtern, indem wir individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aus unserer Studie über die Vielfalt der mikrobiellen Gemeinschaft in verschiedenen Regionen der gesunden Mundhöhle teilen. Dieser Freigabeplan soll sicherstellen, dass die Daten für Forscher zugänglich sind und gleichzeitig die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer geschützt werden.

Zu teilende Daten:

Die zu teilende IPD umfasst:

  1. Demographische Information:

    • Alter
    • Geschlecht

  2. Mikrobielle Daten:

    • Mikrobiom-Sequenzierungsdaten (Roh- und verarbeitete Sequenzen)
    • Operationelle taxonomische Einheiten (OTUs) und Identifizierung auf Artenebene

  3. Einzelheiten zur Probenahme und Verarbeitung:

    • Methode der Probenentnahme (Tupfer vs. Schaber)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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