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16Sequenziamento SRDNA di 30 campioni di campioni microbici orali umani da parte della Tianjin Medical University

22 luglio 2024 aggiornato da: Yuchang Liu, Tianjin Medical University

16Sequenziamento SRDNA di 30 campioni di campioni microbici orali umani da parte dell'Università medica di Tianjin: analisi della diversità della comunità microbica in varie regioni della cavità orale sana

Obiettivo dello studio:

Per esplorare siti e metodi di campionamento idonei per le indagini epidemiologiche orali in grandi popolazioni, miriamo a confrontare la distribuzione del microbioma centrale orale in diversi siti e utilizzando diversi metodi di campionamento in un piccolo campione di individui sani.

Domanda principale:

Qual è la distribuzione del microbioma del nucleo orale nei diversi siti di campionamento e utilizzando diversi metodi di campionamento in individui oralmente sani?

Progettazione dello studio:

I partecipanti saranno selezionati casualmente da una popolazione di individui oralmente sani. Dopo aver spiegato lo studio ai partecipanti e ottenuto il consenso informato, completeranno un modulo di consenso e saranno informati delle precauzioni. I campioni verranno raccolti utilizzando tamponi di cotone e curette dalla superficie buccale del primo molare inferiore destro e utilizzando tamponi di cotone dalla mucosa buccale sinistra e destra. I campioni verranno posti in provette prenumerate e inviati al laboratorio per l'analisi del microbioma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Secondo gli standard dell’OMS, abbiamo selezionato adulti oralmente sani, esenti da malattie sistemiche e non fumatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Persone che non avevano malattie orali, in particolare carie, parodontite e malattie della mucosa orale. (2) Denti senza restauri precedenti.

Criteri di esclusione:

  • (1) Persone in gravidanza. (2) Persone che soffrono di gravi malattie sistematiche, come diabete, malattie del sistema immunitario e malattie genetiche. (3) Persone che hanno assunto antibiotici nelle due settimane precedenti il ​​campionamento.(4) Persone che hanno avuto o stanno attualmente ricevendo radioterapia o chemioterapia. (5) Persone con assenza completa o incompleta di dentatura. (6) Individui che fumano o hanno fumato negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
16Sequenziamento SRDNA di 30 campioni di campioni microbici orali umani da parte della Tianjin Medical University
Lasso di tempo: 2021.07 - 2021.12 Finalizzare il tema della ricerca. 2021.12 - 2022.06 Analisi bibliometrica completa. 2022.06 - 2022.12 Acquisire dati per l'analisi. 2022.12 - 2023.06 Ottenere i risultati dell'analisi. 2023.06 - 2024.01 Completare e consegnare la tesi.
Sono stati valutati quattro siti: la mucosa buccale su entrambi i lati e le superfici buccali dei primi molari mandibolari sinistro e destro. Per raccogliere le comunità batteriche da individui sani sono stati utilizzati due metodi di campionamento, tampone e curette. Nello specifico, campioni di mucosa buccale (n=10) e campioni di superficie dentale (n=20) sono stati analizzati utilizzando il sequenziamento del gene 16S rDNA. I segnali batterici sono stati rilevati attraverso l'ibridazione in situ fluorescente (FISH), mirata al gene 16S rDNA batterico. Sono state utilizzate l'analisi dei metastati e il test di Wilcoxon.
2021.07 - 2021.12 Finalizzare il tema della ricerca. 2021.12 - 2022.06 Analisi bibliometrica completa. 2022.06 - 2022.12 Acquisire dati per l'analisi. 2022.12 - 2023.06 Ottenere i risultati dell'analisi. 2023.06 - 2024.01 Completare e consegnare la tesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMUhMEC20221105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Obbiettivo:

Il nostro obiettivo è facilitare il progresso della ricerca scientifica condividendo i dati dei singoli partecipanti (IPD) derivanti dal nostro studio sulla diversità della comunità microbica in varie regioni della cavità orale sana. Questo piano di condivisione è progettato per garantire che i dati siano accessibili ai ricercatori, proteggendo al contempo la privacy e la riservatezza dei partecipanti allo studio.

Dati da condividere:

L’IPD da condividere comprende:

  1. Informazione demografica:

    • Età
    • Genere
  2. Dati microbici:

    • Dati di sequenziamento del microbioma (sequenze grezze ed elaborate)
    • Unità tassonomiche operative (OTU) e identificazione a livello di specie
  3. Dettagli di campionamento ed elaborazione:

    • Metodo di raccolta del campione (tampone vs raschietto)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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