- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06522841
16Sequenziamento SRDNA di 30 campioni di campioni microbici orali umani da parte della Tianjin Medical University
16Sequenziamento SRDNA di 30 campioni di campioni microbici orali umani da parte dell'Università medica di Tianjin: analisi della diversità della comunità microbica in varie regioni della cavità orale sana
Obiettivo dello studio:
Per esplorare siti e metodi di campionamento idonei per le indagini epidemiologiche orali in grandi popolazioni, miriamo a confrontare la distribuzione del microbioma centrale orale in diversi siti e utilizzando diversi metodi di campionamento in un piccolo campione di individui sani.
Domanda principale:
Qual è la distribuzione del microbioma del nucleo orale nei diversi siti di campionamento e utilizzando diversi metodi di campionamento in individui oralmente sani?
Progettazione dello studio:
I partecipanti saranno selezionati casualmente da una popolazione di individui oralmente sani. Dopo aver spiegato lo studio ai partecipanti e ottenuto il consenso informato, completeranno un modulo di consenso e saranno informati delle precauzioni. I campioni verranno raccolti utilizzando tamponi di cotone e curette dalla superficie buccale del primo molare inferiore destro e utilizzando tamponi di cotone dalla mucosa buccale sinistra e destra. I campioni verranno posti in provette prenumerate e inviati al laboratorio per l'analisi del microbioma.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Persone che non avevano malattie orali, in particolare carie, parodontite e malattie della mucosa orale. (2) Denti senza restauri precedenti.
Criteri di esclusione:
- (1) Persone in gravidanza. (2) Persone che soffrono di gravi malattie sistematiche, come diabete, malattie del sistema immunitario e malattie genetiche. (3) Persone che hanno assunto antibiotici nelle due settimane precedenti il campionamento.(4) Persone che hanno avuto o stanno attualmente ricevendo radioterapia o chemioterapia. (5) Persone con assenza completa o incompleta di dentatura. (6) Individui che fumano o hanno fumato negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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16Sequenziamento SRDNA di 30 campioni di campioni microbici orali umani da parte della Tianjin Medical University
Lasso di tempo: 2021.07 - 2021.12 Finalizzare il tema della ricerca. 2021.12 - 2022.06 Analisi bibliometrica completa. 2022.06 - 2022.12 Acquisire dati per l'analisi. 2022.12 - 2023.06 Ottenere i risultati dell'analisi. 2023.06 - 2024.01 Completare e consegnare la tesi.
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Sono stati valutati quattro siti: la mucosa buccale su entrambi i lati e le superfici buccali dei primi molari mandibolari sinistro e destro.
Per raccogliere le comunità batteriche da individui sani sono stati utilizzati due metodi di campionamento, tampone e curette.
Nello specifico, campioni di mucosa buccale (n=10) e campioni di superficie dentale (n=20) sono stati analizzati utilizzando il sequenziamento del gene 16S rDNA.
I segnali batterici sono stati rilevati attraverso l'ibridazione in situ fluorescente (FISH), mirata al gene 16S rDNA batterico.
Sono state utilizzate l'analisi dei metastati e il test di Wilcoxon.
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2021.07 - 2021.12 Finalizzare il tema della ricerca. 2021.12 - 2022.06 Analisi bibliometrica completa. 2022.06 - 2022.12 Acquisire dati per l'analisi. 2022.12 - 2023.06 Ottenere i risultati dell'analisi. 2023.06 - 2024.01 Completare e consegnare la tesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMUhMEC20221105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Obbiettivo:
Il nostro obiettivo è facilitare il progresso della ricerca scientifica condividendo i dati dei singoli partecipanti (IPD) derivanti dal nostro studio sulla diversità della comunità microbica in varie regioni della cavità orale sana. Questo piano di condivisione è progettato per garantire che i dati siano accessibili ai ricercatori, proteggendo al contempo la privacy e la riservatezza dei partecipanti allo studio.
Dati da condividere:
L’IPD da condividere comprende:
Informazione demografica:
- Età
- Genere
Dati microbici:
- Dati di sequenziamento del microbioma (sequenze grezze ed elaborate)
- Unità tassonomiche operative (OTU) e identificazione a livello di specie
Dettagli di campionamento ed elaborazione:
- Metodo di raccolta del campione (tampone vs raschietto)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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