- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06522841
16SRDNA-секвенирование 30 образцов микробов полости рта человека, проведенное Тяньцзиньским медицинским университетом
16SRDNA-секвенирование 30 образцов микробов полости рта человека, проведенное Тяньцзиньским медицинским университетом: анализ разнообразия микробного сообщества в различных областях здоровой полости рта
Цель исследования:
Чтобы изучить подходящие места отбора проб и методы для оральных эпидемиологических исследований в больших популяциях, мы стремимся сравнить распределение основного микробиома полости рта в разных местах и использовать разные методы отбора проб на небольшой выборке здоровых людей.
Главный вопрос:
Каково распределение основного микробиома полости рта в разных местах отбора проб и при использовании разных методов отбора проб у здоровых людей?
Дизайн исследования:
Участники будут случайным образом выбраны из группы здоровых людей. После объяснения участников исследования и получения информированного согласия они заполнят форму согласия и будут проинформированы о мерах предосторожности. Образцы будут собираться с помощью ватных тампонов и кюрет с щечной поверхности нижнего правого первого моляра, а также с помощью ватных тампонов со слизистой оболочки левой и правой щеки. Образцы будут помещены в пронумерованные пробирки и отправлены в лабораторию для анализа микробиома.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300070
- Tianjin Medical University School of Stomatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Люди, у которых не было заболеваний полости рта, особенно кариеса, пародонтита и заболеваний слизистой оболочки полости рта. (2) Зубы без предыдущих реставраций.
Критерий исключения:
- (1) Беременные. (2) Люди, страдающие тяжелыми системными заболеваниями, такими как диабет, заболевания иммунной системы и генетические заболевания. (3) Люди, принимавшие антибиотики в течение двух недель перед отбором проб. (4) Люди, которые прошли или в настоящее время получают лучевую терапию или химиотерапию. (5) Люди с полным или неполным отсутствием зубных рядов. (6) Лица, которые курят или курили в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секвенирование 16SRDNA 30 образцов микробов полости рта человека, проведенное Тяньцзиньским медицинским университетом.
Временное ограничение: 2021.07 - 2021.12 Доработка темы исследования. 2021.12 - 2022.06 Полный библиометрический анализ. 2022.06 - 2022.12 Сбор данных для анализа. 2022.12 - 2023.06 Получение результатов анализов. 2023.06 - 2024.01 Выполнить и защитить диссертацию.
|
Оценивали четыре участка: слизистую оболочку щек с обеих сторон и щечные поверхности левых и правых первых моляров нижней челюсти.
Для сбора бактериальных сообществ у здоровых людей использовались два метода отбора проб: мазок и кюретка.
В частности, образцы слизистой оболочки щек (n=10) и образцы поверхности зубов (n=20) были проанализированы с использованием секвенирования гена 16S рДНК.
Бактериальные сигналы были обнаружены с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), нацеленной на бактериальный ген 16S рДНК.
Использовали метастатический анализ и тест Вилкоксона.
|
2021.07 - 2021.12 Доработка темы исследования. 2021.12 - 2022.06 Полный библиометрический анализ. 2022.06 - 2022.12 Сбор данных для анализа. 2022.12 - 2023.06 Получение результатов анализов. 2023.06 - 2024.01 Выполнить и защитить диссертацию.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TMUhMEC20221105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Цель:
Наша цель — способствовать развитию научных исследований путем обмена данными отдельных участников (IPD) нашего исследования о разнообразии микробного сообщества в различных областях здоровой полости рта. Этот план обмена разработан для обеспечения доступа к данным исследователям, одновременно защищая приватность и конфиденциальность участников исследования.
Данные для обмена:
IPD, подлежащий совместному использованию, включает в себя:
Демографическая информация:
- Возраст
- Пол
Микробные данные:
- Данные секвенирования микробиома (необработанные и обработанные последовательности)
- Операционные таксономические единицы (OTU) и идентификация на уровне вида
Детали отбора проб и обработки:
- Метод сбора проб (тампон или скребок)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .