脳卒中における距腿関節操作
2025年7月3日 更新者：Omer Dursun、Bitlis Eren University
脳卒中患者の静的バランスに対する距腿関節操作の効果
この研究の主な目的は、距腿関節操作が脳卒中患者の静的バランスに及ぼす影響を調査することです。
この研究の第二の目的は、脳卒中患者の背屈可動域に対する距腿関節操作の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化クロスオーバーデザインを利用し、包含基準と除外基準を満たす少なくとも26人の脳卒中患者を対象に実施されることが計画されている。
研究に参加する患者は、プラセボによる距腿関節マニピュレーションと距腿関節マニピュレーションの両方の治療を受けるように無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Merkez
-
Bolu、Merkez、七面鳥、14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 脳卒中発症から2か月以上経過している。
- 2. Mini-Mental State Exam のスコアが 24 以上、
- 3. 20秒以上自立して立つ能力、
- 4. 必要に応じて歩行補助具や装具を使用して10メートルを自力で歩く能力。
- 5. 年齢が45歳から75歳の間であること。
- 6. ブルンストローム病期が 4 以上である
除外基準:
- 1. 下肢に重度の変形性関節症がある場合、
- 2. 癌または糖尿病性神経障害の存在、
- 3. 前庭障害の存在、
- 4. 下肢の潰瘍形成または切断の存在、
- 5. めまいの病歴、
- 6. 過去 24 時間以内のアルコール摂取、
- 7. 血行力学的不安定性、
- 8. 脳底動脈および小脳を含む後循環脳卒中の診断、
- 9. 他の神経疾患（多発性硬化症、パーキンソン病など）の存在。
- 10. 過去 6 週間以内に下肢の急性損傷を経験しており、
- 11. 下肢の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボのタラクラル共同操作グループ
各グループは、ランダム化されたクロスオーバー設計でプラセボと実際のタリクラルの関節操作の両方を受け取ります。
介入の間に48時間の最小間隔があります。
実際の操作後に得られたデータは、プラセボコンパレータグループデータとして記録されます。
|
この技術は、足首の背屈と機械受容器の活性化を高めることを目的としており、高速低振幅の牽引力を関節に適用することに基づいています。
この介入は、距腿関節操作の効果を評価するために使用される古典的な方法です。
|
|
アクティブコンパレータ：タロクラル共同操作グループ
各グループは、ランダム化されたクロスオーバー設計でプラセボと実際のタリクラルの関節操作の両方を受け取ります。
介入の間に48時間の最小間隔があります。
実際の操作後に得られたデータは、アクティブな比較グループデータとして記録されます。
|
この技術は、足首の背屈と機械受容器の活性化を高めることを目的としており、高速低振幅の牽引力を関節に適用することに基づいています。
この介入は、距腿関節操作の効果を評価するために使用される古典的な方法です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な安定性インデックス測定
時間枠：介入直後のベースライン全体の安定性から変化します
|
Biodexバランスシステムを使用して評価された全体的な安定性インデックス。
全体的な安定性インデックススコアは、デバイスによる前後軸および中外側軸の重心からの偏差の計算から導き出されました。
スコアが低いと、偏差が小さく、姿勢の安定性が向上します。
評価は、10秒の休憩期間が散在する3つの20秒の繰り返しを伴う安定したプラットフォームで実施されました。
参加者は残りの期間中に立ったままであり、デバイスは3つの繰り返しの平均を自動的に計算しました。
一般的な安定性インデックス値が増加すると、全体的な安定性が低下します。
定義可能な最小または最大理論値はありません。
|
介入直後のベースライン全体の安定性から変化します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中外側安定性指数測定
時間枠：介入直後のベースライン中外側安定性からの変化
|
Biodexバランスシステムを使用して評価された中外側安定性指数。
中外側安定性指数スコアは、デバイスによる中外側軸の重心からの偏差の計算から導き出されました。
中外側指数値が増加すると、中外側の安定性が低下します。
定義可能な最小または最大理論値はありません。
|
介入直後のベースライン中外側安定性からの変化
|
|
前後安定性指数測定
時間枠：介入直後のベースライン前後の安定性からの変更
|
Biodexバランスシステムを使用して評価された前脊柱安定性インデックス。
前後安定性インデックススコアは、デバイスによる前後軸の重心からの偏差の計算から導き出されました。
全体的な前後安定性値が増加すると、前症の安定性が低下します。
定義可能な最小または最大理論値はありません。
|
介入直後のベースライン前後の安定性からの変更
|
|
足首の背屈の動き測定範囲は、膝を伸ばして曲げた位置にあります
時間枠：ベースラインの足首の背屈からの変化介入直後の可動域
|
患者は、壁に向かって立って、肩の幅で壁の上に手を置くように求められ、罹患した足が後ろに位置し、膝が完全に伸びていました。
その後、背中を持ち上げたり、膝の伸びを妥協せずに、患者は可能な限り前進するように指示されました。
その後、cal骨の結節は床の1センチ上に配置され、電話に水位ゲージを取り付けた状態で測定が行われました。
膝を屈曲させた状態で同じ測定を繰り返しました（20度以上）。
|
ベースラインの足首の背屈からの変化介入直後の可動域
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ömer dursun, Asst. Prof.、Bitlis Eren University
- 主任研究者：burak mavuş, Mr.、Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月2日
一次修了 (実際)
2024年11月27日
研究の完了 (実際)
2024年11月27日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。