Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Manipolazione dell'articolazione talocrurale nell'ictus

3 luglio 2025 aggiornato da: Omer Dursun, Bitlis Eren University

L'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sull'equilibrio statico nei pazienti con ictus

Lo scopo principale dello studio è indagare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sull'equilibrio statico dei pazienti con ictus. Lo scopo secondario di questo studio è indagare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sul range di movimento della dorsiflessione dei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che lo studio, utilizzando un disegno crossover randomizzato, sarà condotto su un minimo di 26 pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti inclusi nello studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere sia trattamenti di manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo che trattamenti di manipolazione dell'articolazione talocrurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Sono trascorsi due mesi o più dall'ictus,
  • 2. Un punteggio al Mini-Mental State Examination pari o superiore a 24,
  • 3. La capacità di stare in piedi in modo indipendente per 20 secondi o più,
  • 4. La capacità di camminare autonomamente per 10 metri con l'uso di ausili per la deambulazione o ortesi se necessario,
  • 5. Avere un'età compresa tra 45 e 75 anni,
  • 6. Avere uno stadio Brunnstrom pari a 4 o superiore

Criteri di esclusione:

  • 1. La presenza di grave artrosi agli arti inferiori,
  • 2. La presenza di cancro o neuropatia diabetica,
  • 3. La presenza di disturbi vestibolari,
  • 4. Presenza di ulcerazione o amputazione degli arti inferiori,
  • 5. Storia di vertigini,
  • 6. Consumo di alcol nelle ultime 24 ore,
  • 7. Instabilità emodinamica,
  • 8. Diagnosi di ictus della circolazione posteriore che coinvolge l'arteria basilare e il cervelletto,
  • 9. La presenza di altri disturbi neurologici (come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson),
  • 10. Aver subito un infortunio acuto agli arti inferiori nelle ultime sei settimane,
  • 11. Anamnesi di interventi chirurgici agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di manipolazione articolare talocurale placebo
Ogni gruppo riceverà sia il placebo che le reali manipolazioni articolari talocrali in un design randomizzato incrociato. Ci sarà un intervallo minimo di 48 ore tra gli interventi. I dati ottenuti dopo la manipolazione reale saranno registrati come dati del gruppo di comparatore placebo.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale
Questa tecnica, che mira ad aumentare la dorsiflessione della caviglia e l'attivazione dei meccanorecettori, si basa sull'applicazione di una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza all'articolazione.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo
Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale.
Comparatore attivo: Gruppo di manipolazione articolare talocurale
Ogni gruppo riceverà sia il placebo che le reali manipolazioni articolari talocrali in un design randomizzato incrociato. Ci sarà un intervallo minimo di 48 ore tra gli interventi. I dati ottenuti dopo la manipolazione reale saranno registrati come dati del gruppo di confronto attivo.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale
Questa tecnica, che mira ad aumentare la dorsiflessione della caviglia e l'attivazione dei meccanorecettori, si basa sull'applicazione di una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza all'articolazione.
Altro: Manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo
Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indice di stabilità complessivo
Lasso di tempo: Modifica dalla stabilità generale basale immediatamente dopo l'intervento
Indice di stabilità complessivo, valutato utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex. I punteggi dell'indice di stabilità complessivi sono stati derivati dai calcoli delle deviazioni dal centro di gravità negli assi anteroposteriore e mediolaterali da parte del dispositivo. Un punteggio inferiore indica una deviazione più piccola e una migliore stabilità posturale. La valutazione è stata condotta su una piattaforma stabile con tre ripetizioni di 20 secondi intervallate da periodi di riposo di 10 secondi. I partecipanti sono rimasti in piedi durante i periodi di riposo e il dispositivo ha calcolato automaticamente la media delle tre ripetizioni. All'aumentare del valore dell'indice di stabilità generale, la stabilità complessiva diminuisce. Nessun valore teorico minimo o massimo definibile.
Modifica dalla stabilità generale basale immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indice di stabilità mediolaterale
Lasso di tempo: Modifica dalla stabilità mediolaterale basale immediatamente dopo l'intervento
Mediolateral stability index, evaluated using the Biodex Balance System. I punteggi dell'indice di stabilità mediolaterale sono stati derivati dai calcoli delle deviazioni dal centro di gravità nell'asse mediolaterale dal dispositivo. As the mediolateral index value increases, mediolateral stability decreases. Nessun valore teorico minimo o massimo definibile.
Modifica dalla stabilità mediolaterale basale immediatamente dopo l'intervento
Misurazione dell'indice di stabilità anteroposteriore
Lasso di tempo: Modifica dalla stabilità anteroposteriore di base immediatamente dopo l'intervento
Indice di stabilità anteroposteriore, valutato utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex. I punteggi dell'indice di stabilità anteroposteriore sono stati derivati dai calcoli delle deviazioni dal centro di gravità nell'asse anteroposteriore dal dispositivo. All'aumentare del valore complessivo della stabilità anteroposteriore, la stabilità anteroposteriore diminuisce. Nessun valore teorico minimo o massimo definibile.
Modifica dalla stabilità anteroposteriore di base immediatamente dopo l'intervento
Misurazione della misurazione della dorsiflessione della caviglia con ginocchio in posizioni estese e flessi
Lasso di tempo: Modifica dalla gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
Al paziente è stato chiesto di stare di fronte al muro e posizionare le mani sul muro sulla larghezza delle spalle, con il piede interessato posizionato dietro e il ginocchio in piena estensione. Quindi, senza sollevare il piede posteriore o compromettere l'estensione del ginocchio, al paziente è stato chiesto di raggiungere il più possibile in avanti. Successivamente, il tubercolo calcaneale è stato posizionato un centimetro sopra il pavimento e la misurazione è stata presa con un indicatore del livello dell'acqua attaccato al telefono. La stessa misurazione è stata ripetuta con il ginocchio in flessione (20 gradi o più).
Modifica dalla gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bitlis Eren University

Investigatori

  • Investigatore principale: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigatore principale: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEUFTR-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione dell'articolazione talocrurale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi