Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace talokrurálního kloubu při mrtvici

3. července 2025 aktualizováno: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Vliv manipulace talokrurálního kloubu na statickou rovnováhu u pacientů s mrtvicí

Primárním cílem studie je prozkoumat vliv manipulace talokrurálního kloubu na statickou rovnováhu pacientů s cévní mozkovou příhodou. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat vliv manipulace talokrurálního kloubu na dorziflexní rozsah pohybu pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie využívající randomizovaný zkřížený design se plánuje provést na minimálně 26 pacientech s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Pacienti zahrnutí do studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali jak léčbu manipulace s talokrurálními klouby placebem, tak léčbu manipulace s talokrurálními klouby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Krocan, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Od mrtvice uplynuly dva měsíce nebo déle,
  • 2. Skóre Mini-Mental State Examination 24 nebo vyšší,
  • 3. Schopnost stát samostatně po dobu 20 sekund nebo více,
  • 4. Schopnost samostatné chůze na vzdálenost 10 metrů s použitím pomůcek pro chůzi nebo ortézy, je-li to nutné,
  • 5. ve věku mezi 45 a 75 lety,
  • 6. Brunnstromův stupeň 4 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • 1. Přítomnost těžké osteoartrózy na dolních končetinách,
  • 2. přítomnost rakoviny nebo diabetické neuropatie,
  • 3. Přítomnost vestibulární poruchy,
  • 4. přítomnost ulcerace nebo amputace dolních končetin,
  • 5. Historie vertiga,
  • 6. konzumace alkoholu za posledních 24 hodin,
  • 7. Hemodynamická nestabilita,
  • 8. Diagnóza cévní mozkové příhody posterior postihující bazilární tepnu a mozeček,
  • 9. Přítomnost jiných neurologických poruch (jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba),
  • 10. po akutním poranění dolní končetiny v posledních šesti týdnech,
  • 11. Operace dolních končetin v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina manipulace s manipulací s placebem
Každá skupina obdrží jak placebo, tak skutečné manipulace s talocrálními klouby v randomizovaném konstrukci křížení. Mezi intervencemi bude minimální interval 48 hodin. Data získaná po skutečné manipulaci budou zaznamenána jako data skupiny Srovnávacích placeba.
Jiný: Manipulace s talokrurálními klouby
Tato technika, jejímž cílem je zvýšit dorzální flexi kotníku a aktivaci mechanoreceptorů, je založena na aplikaci vysokorychlostní trakce s nízkou amplitudou do kloubu.
Jiný: Placebo manipulace s talokrurálními klouby
Tato intervence je klasickou metodou používanou k hodnocení efektu manipulace talokrurálního kloubu.
Aktivní komparátor: Talocroral kloubní manipulační skupina
Každá skupina obdrží jak placebo, tak skutečné manipulace s talocrálními klouby v randomizovaném konstrukci křížení. Mezi intervencemi bude minimální interval 48 hodin. Data získaná po skutečné manipulaci budou zaznamenána jako data aktivní srovnávací skupiny.
Jiný: Manipulace s talokrurálními klouby
Tato technika, jejímž cílem je zvýšit dorzální flexi kotníku a aktivaci mechanoreceptorů, je založena na aplikaci vysokorychlostní trakce s nízkou amplitudou do kloubu.
Jiný: Placebo manipulace s talokrurálními klouby
Tato intervence je klasickou metodou používanou k hodnocení efektu manipulace talokrurálního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové měření indexu stability
Časové okno: Změna z celkové stability výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu
Celkový index stability, vyhodnocený pomocí systému BioDex Balance System. Celková skóre indexu stability byla odvozena z výpočtů odchylek od těžiště v anteroposteriorských a středních osách zařízením. Nižší skóre naznačuje menší odchylku a lepší posturální stabilitu. Hodnocení bylo provedeno na stabilní platformě se třemi 20sekundovými opakováními rozptýlenými s 10sekundovou dobou odpočinku. Účastníci zůstali v období odpočinku stát a zařízení automaticky vypočítalo průměr tří opakování. Jak se zvyšuje celková hodnota indexu stability, celková stabilita se snižuje. Žádná definovatelná minimální nebo maximální teoretická hodnota.
Změna z celkové stability výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření indexu indexu středního stability
Časové okno: Změna ze základní mediolaterální stability bezprostředně po zásahu
Index středního stability, vyhodnocený pomocí systému Biodex Balance System. Skóre indexu středního stability byla odvozena z výpočtů odchylek od těžiště v mediolaterální osy zařízením. Jak se zvyšuje hodnota středního indexu, snižuje se střední stabilita. Žádná definovatelná minimální nebo maximální teoretická hodnota.
Změna ze základní mediolaterální stability bezprostředně po zásahu
Měření indexu stability anteroposteriorské
Časové okno: Změna z základní anteroposteriorské stability bezprostředně po zásahu
Index anteroposteriorské stability, vyhodnocený pomocí systému Biodex Balance System. Skóre indexu anteroposteriorské stability byla odvozena z výpočtů odchylek od těžiště v anteroposteriorské osy zařízením. Jak se zvyšuje celková hodnota anteroposteriorské stability, snižuje se anteroposteriorská stabilita. Žádná definovatelná minimální nebo maximální teoretická hodnota.
Změna z základní anteroposteriorské stability bezprostředně po zásahu
Kotníková dorsiflexe rozsah měření pohybu s kolenem v prodloužených a ohýbaných pozicích
Časové okno: Změňte se z výchozího rozsahu pohybu kotníku dorsiflexe bezprostředně po zásahu
Pacient byl požádán, aby stál směrem ke zdi a položil ruce na zeď na šířku ramen od sebe, s postiženou nohou umístěnou za sebou a kolenem v plném prodloužení. Poté, bez zvednutí zadní nohy nebo ohrožení prodloužení kolena, byl pacient pokyn, aby dosáhl co nejdále dopředu. Následně byl kalhotální tubercle umístěn jeden centimetr nad podlahou a měření bylo provedeno s měřicí hladinou vody připevněné k telefonu. Stejné měření se opakovalo kolenem v ohybu (20 stupňů nebo více).
Změňte se z výchozího rozsahu pohybu kotníku dorsiflexe bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bitlis Eren University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Vrchní vyšetřovatel: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEUFTR-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s talokrurálními klouby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit