Manipulação da articulação talocrural no acidente vascular cerebral
3 de julho de 2025 atualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
O efeito da manipulação da articulação talocrural no equilíbrio estático em pacientes com acidente vascular cerebral
O objetivo principal do estudo é investigar o efeito da manipulação da articulação talocrural no equilíbrio estático de pacientes com acidente vascular cerebral.
O objetivo secundário deste estudo é investigar o efeito da manipulação da articulação talocrural na amplitude de movimento de dorsiflexão de pacientes com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo, utilizando um desenho cruzado randomizado, está planejado para ser conduzido em um mínimo de 26 pacientes com acidente vascular cerebral que atendam aos critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes incluídos no estudo serão designados aleatoriamente para receber manipulação da articulação talocrural com placebo e tratamentos de manipulação da articulação talocrural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Merkez
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Bolu, Merkez, Peru, 14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Dois meses ou mais decorridos desde o acidente vascular cerebral,
- 2. Uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de 24 ou superior,
- 3. A capacidade de ficar em pé de forma independente por 20 segundos ou mais,
- 4. A capacidade de caminhar de forma independente por 10 metros com o uso de auxiliares de marcha ou órteses, se necessário,
- 5. Ter entre 45 e 75 anos de idade,
- 6. Ter um estágio de Brunnstrom 4 ou superior
Critério de exclusão:
- 1. A presença de osteoartrite grave na extremidade inferior,
- 2. A presença de câncer ou neuropatia diabética,
- 3. A presença de distúrbio vestibular,
- 4. A presença de ulceração ou amputação de membros inferiores,
- 5. História de vertigem,
- 6. Consumo de álcool nas últimas 24 horas,
- 7. Instabilidade hemodinâmica,
- 8. Diagnóstico de acidente vascular cerebral de circulação posterior envolvendo a artéria basilar e cerebelo,
- 9. A presença de outros distúrbios neurológicos (como esclerose múltipla, doença de Parkinson),
- 10. Tendo sofrido uma lesão aguda nos membros inferiores nas últimas seis semanas,
- 11. História de cirurgia nos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de Manipulação Joint Talocural de Placebo
Cada grupo receberá manipulações conjuntas de placebo e talocral em um design cruzado randomizado.
Haverá um intervalo mínimo de 48 horas entre as intervenções.
Os dados obtidos após a manipulação real serão registrados como os dados do grupo comparador de placebo.
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Essa técnica, que visa aumentar a dorsiflexão do tornozelo e a ativação dos mecanorreceptores, baseia-se na aplicação de tração de alta velocidade e baixa amplitude na articulação.
Esta intervenção é um método clássico utilizado para avaliar o efeito da manipulação da articulação talocrural.
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Comparador Ativo: Grupo de manipulação conjunta talocural
Cada grupo receberá manipulações conjuntas de placebo e talocral em um design cruzado randomizado.
Haverá um intervalo mínimo de 48 horas entre as intervenções.
Os dados obtidos após a manipulação real serão registrados como os dados do grupo de comparação ativa.
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Essa técnica, que visa aumentar a dorsiflexão do tornozelo e a ativação dos mecanorreceptores, baseia-se na aplicação de tração de alta velocidade e baixa amplitude na articulação.
Esta intervenção é um método clássico utilizado para avaliar o efeito da manipulação da articulação talocrural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição geral do índice de estabilidade
Prazo: Mudança da estabilidade geral da linha de base imediatamente após a intervenção
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Índice geral de estabilidade, avaliado usando o sistema de equilíbrio do Biodex.
Os escores gerais do índice de estabilidade foram derivados de cálculos de desvios do centro de gravidade nos eixos anteroposterior e mediolateral pelo dispositivo.
Uma pontuação mais baixa indica desvio menor e melhor estabilidade postural.
A avaliação foi realizada em uma plataforma estável com três repetições de 20 segundos intercaladas com períodos de descanso de 10 segundos.
Os participantes permaneceram em pé durante os períodos de descanso, e o dispositivo calculou automaticamente a média das três repetições.
À medida que o valor geral do índice de estabilidade aumenta, a estabilidade geral diminui.
Nenhum valor teórico mínimo ou máximo definível.
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Mudança da estabilidade geral da linha de base imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do índice de estabilidade mediolateral
Prazo: Mudança da estabilidade mediolateral da linha de base imediatamente após a intervenção
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Índice de estabilidade mediolateral, avaliada usando o sistema de equilíbrio do Biodex.
Os escores do índice de estabilidade mediolateral foram derivados de cálculos de desvios do centro de gravidade no eixo mediolateral pelo dispositivo.
À medida que o valor do índice mediolateral aumenta, a estabilidade mediolateral diminui.
Nenhum valor teórico mínimo ou máximo definível.
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Mudança da estabilidade mediolateral da linha de base imediatamente após a intervenção
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Medição do índice de estabilidade anteroposterior
Prazo: Mudança da estabilidade anteroposterior da linha de base imediatamente após a intervenção
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Índice de Estabilidade Anteroposterior, avaliado usando o sistema de equilíbrio do Biodex.
Os escores do índice de estabilidade anteroposterior foram derivados de cálculos de desvios do centro de gravidade no eixo anteroposterior pelo dispositivo.
À medida que o valor geral da estabilidade anteroposterior aumenta, a estabilidade anteroposterior diminui.
Nenhum valor teórico mínimo ou máximo definível.
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Mudança da estabilidade anteroposterior da linha de base imediatamente após a intervenção
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Medição de movimento do tornozelo dorsiflexão com joelho em posições estendidas e flexionadas
Prazo: Mudança da linha de movimento do tornozelo da linha de base da linha de movimento imediatamente após a intervenção
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O paciente foi convidado a ficar de frente para a parede e colocar as mãos na parede na largura dos ombros, com o pé afetado posicionado para trás e o joelho em plena extensão.
Então, sem levantar o pé traseiro ou comprometer a extensão do joelho, o paciente foi instruído a alcançar o alcance o mais longe possível.
Posteriormente, o tubérculo do calcão foi colocado um centímetro acima do piso e a medição foi realizada com um medidor de nível de água preso ao telefone.
A mesma medição foi repetida com o joelho em flexão (20 graus ou mais).
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Mudança da linha de movimento do tornozelo da linha de base da linha de movimento imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEUFTR-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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