Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Talocrural ledmanipulation ved slagtilfælde

3. juli 2025 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekten af ​​talocrural ledmanipulation på statisk balance hos patienter med slagtilfælde

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​talocrural ledmanipulation på den statiske balance hos patienter med slagtilfælde. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​talocrural ledmanipulation på dorsalfleksionsbevægelsesområdet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet, der anvender et randomiseret crossover-design, er planlagt til at blive udført på minimum 26 patienter med slagtilfælde, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt til at modtage både placebo talocrural led manipulation og talocrural led manipulation behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Der er gået to måneder eller længere efter slagtilfældet,
  • 2. En Mini-Mental State Examination score på 24 eller højere,
  • 3. Evnen til at stå selvstændigt i 20 sekunder eller mere,
  • 4. Evnen til at gå selvstændigt i 10 meter med brug af ganghjælpemidler eller ortoser evt.
  • 5. At være mellem 45 og 75 år,
  • 6. At have et Brunnstrom-stadie på 4 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelsen af ​​svær slidgigt i underekstremiteten,
  • 2. Tilstedeværelsen af ​​kræft eller diabetisk neuropati,
  • 3. Tilstedeværelsen af ​​vestibulær lidelse,
  • 4. Tilstedeværelsen af ​​sår eller amputation i underekstremiteterne,
  • 5. Historie om svimmelhed,
  • 6. Alkoholforbrug inden for de seneste 24 timer,
  • 7. Hæmodynamisk ustabilitet,
  • 8. Diagnose af posterior cirkulationsslagtilfælde, der involverer arteria basilar og cerebellum,
  • 9. Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske lidelser (såsom dissemineret sklerose, Parkinsons sygdom),
  • 10. Efter at have oplevet en akut skade i nedre ekstremiteter inden for de sidste seks uger,
  • 11. Anamnese med operation i nedre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Talocrural Joint Manipulation Group
Hver gruppe modtager både placebo og ægte talokrale fælles manipulationer i et randomiseret cross-over-design. Der vil være et minimumsinterval på 48 timer mellem interventionerne. Data opnået efter den reelle manipulation registreres som placebo -komparatorgruppedata.
Andet: Talocrural ledmanipulation
Denne teknik, der sigter mod at øge ankeldorsalfleksion og mekanoreceptoraktivering, er baseret på anvendelsen af ​​højhastigheds- og lav amplitude-trækkraft til leddet.
Andet: Placebo Talocrural ledmanipulation
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af ​​talocrural ledmanipulation.
Aktiv komparator: Talocrural Joint Manipulation Group
Hver gruppe modtager både placebo og ægte talokrale fælles manipulationer i et randomiseret cross-over-design. Der vil være et minimumsinterval på 48 timer mellem interventionerne. Data opnået efter den reelle manipulation registreres som de aktive sammenligningsgruppedata.
Andet: Talocrural ledmanipulation
Denne teknik, der sigter mod at øge ankeldorsalfleksion og mekanoreceptoraktivering, er baseret på anvendelsen af ​​højhastigheds- og lav amplitude-trækkraft til leddet.
Andet: Placebo Talocrural ledmanipulation
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af ​​talocrural ledmanipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet stabilitetsindeksmåling
Tidsramme: Skift fra baseline samlet stabilitet umiddelbart efter intervention
Det samlede stabilitetsindeks, evalueret ved hjælp af BioDex Balance -systemet. De samlede stabilitetsindeksresultater blev afledt af beregninger af afvigelser fra tyngdepunktet i anteroposterior og mediolaterale akser af enheden. En lavere score indikerer mindre afvigelse og bedre postural stabilitet. Evalueringen blev foretaget på en stabil platform med tre 20-sekunders gentagelser ispedd 10 sekunders hvileperioder. Deltagerne forblev stående i hvileperioderne, og enheden beregnet automatisk gennemsnittet af de tre gentagelser. Efterhånden som den generelle stabilitetsindeksværdi øges, falder den samlede stabilitet. Ingen definerbar minimum eller maksimal teoretisk værdi.
Skift fra baseline samlet stabilitet umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediolateral måling af stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline mediolateral stabilitet umiddelbart efter intervention
Mediolateralt stabilitetsindeks, evalueret ved hjælp af Biodex Balance -systemet. Mediolaterale stabilitetsindeksresultater blev afledt af beregninger af afvigelser fra tyngdepunktet i den mediolaterale akse af enheden. Når den mediolaterale indeksværdi øges, falder mediolateral stabilitet. Ingen definerbar minimum eller maksimal teoretisk værdi.
Ændring fra baseline mediolateral stabilitet umiddelbart efter intervention
Anteroposterior stabilitetsindeks måling
Tidsramme: Skift fra baseline anteroposterior stabilitet umiddelbart efter intervention
Anteroposterior stabilitetsindeks, evalueret ved hjælp af Biodex Balance -systemet. Anteroposterior stabilitetsindeksresultater blev afledt af beregninger af afvigelser fra tyngdepunktet i den anteroposterior akse af enheden. Når den samlede anteroposterior stabilitetsværdi stiger, falder anteroposterior stabilitet. Ingen definerbar minimum eller maksimal teoretisk værdi.
Skift fra baseline anteroposterior stabilitet umiddelbart efter intervention
Ankel Dorsiflexion -bevægelsesmåling med knæ i udvidede og bøjede positioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ankel dorsiflexion bevægelsesområdet straks efter intervention
Patienten blev bedt om at stå mod væggen og lægge hænderne på væggen ved skulderbredden fra hinanden, med den berørte fod placeret bag og knæet i fuld forlængelse. Uden at løfte bagfoden eller kompromittere knæforlængelse blev patienten derefter bedt om at nå frem til så vidt muligt. Derefter blev calcaneal tubercle anbragt en centimeter over gulvet, og målingen blev foretaget med en vandniveau måler fastgjort til telefonen. Den samme måling blev gentaget med knæet i flexion (20 grader eller mere).
Ændring fra baseline ankel dorsiflexion bevægelsesområdet straks efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitlis Eren University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEUFTR-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Talocrural ledmanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner