- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06523010
뇌졸중의 거퇴 관절 조작
2025년 7월 3일 업데이트: Omer Dursun, Bitlis Eren University
뇌졸중 환자의 거골관절 도수치료가 정적 균형에 미치는 영향
연구의 주요 목적은 뇌졸중 환자의 정적 균형에 대한 거골관절 조작의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 뇌졸중 환자의 배측 굴곡 운동 범위에 대한 거골 관절 조작의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 교차 설계를 활용한 이 연구는 포함 및 제외 기준을 충족하는 최소 26명의 뇌졸중 환자를 대상으로 수행될 예정입니다.
연구에 포함된 환자는 위약 거골 관절 수기 치료와 거골 관절 수기 치료를 모두 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 칠면조, 14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 뇌졸중 발생 후 2개월 이상 경과한 경우
- 2. 간이정신상태검사 점수가 24점 이상,
- 3. 20초 이상 독립적으로 서 있는 능력,
- 4. 필요한 경우 보행 보조기나 보조기를 사용하여 10m를 독립적으로 걸을 수 있는 능력,
- 5. 45세 이상 75세 이하인 자
- 6. Brunnstrom 레벨 4 이상
제외 기준:
- 1. 하지에 심한 골관절염이 존재하며,
- 2. 암 또는 당뇨병성 신경병증의 존재,
- 3. 전정 장애의 존재,
- 4. 하지 궤양 또는 절단의 존재,
- 5. 현기증의 병력,
- 6. 지난 24시간 동안의 음주,
- 7. 혈역학적 불안정성,
- 8. 기저동맥 및 소뇌를 침범한 후순환 뇌졸중의 진단,
- 9. 기타 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, 파킨슨병)의 존재,
- 10. 최근 6주간 급성 하지부상을 경험한 바 있으며,
- 11. 하지 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 율법 공동 조작 그룹
각 그룹은 무작위 크로스 오버 설계에서 위약 및 실제 공동 조작을 모두 받게됩니다.
중재 사이에 최소 48 시간 간격이 있습니다.
실제 조작 후에 얻은 데이터는 위약 비교기 그룹 데이터로 기록됩니다.
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발목의 배측굴곡과 기계적 수용체 활성화를 증가시키는 것을 목표로 하는 이 기술은 관절에 고속, 저진폭 견인력을 적용하는 것을 기반으로 합니다.
이 중재는 거골관절 조작의 효과를 평가하는 데 사용되는 고전적인 방법입니다.
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활성 비교기: Talrocrural 공동 조작 그룹
각 그룹은 무작위 크로스 오버 설계에서 위약 및 실제 공동 조작을 모두 받게됩니다.
중재 사이에 최소 48 시간 간격이 있습니다.
실제 조작 후 얻은 데이터는 활성 비교 그룹 데이터로 기록됩니다.
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발목의 배측굴곡과 기계적 수용체 활성화를 증가시키는 것을 목표로 하는 이 기술은 관절에 고속, 저진폭 견인력을 적용하는 것을 기반으로 합니다.
이 중재는 거골관절 조작의 효과를 평가하는 데 사용되는 고전적인 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 안정성 지수 측정
기간: 중재 직후 기준선 전체 안정성에서 변화
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Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가 된 전체 안정성 지수.
전체 안정성 인덱스 점수는 장치에 의한 전후방 및 중간 측 축의 무게 중심으로부터의 편차 계산에서 도출되었다.
점수가 낮 으면 편차가 더 작고 자세 안정성이 향상됩니다.
이 평가는 10 초의 휴식 기간이 산재 된 3 개의 20 초 반복되는 안정 플랫폼에서 수행되었습니다.
참가자들은 나머지 기간 동안 서있는 상태를 유지했으며 장치는 세 가지 반복의 평균을 자동으로 계산했습니다.
일반적인 안정성 지수 값이 증가함에 따라 전체 안정성이 감소합니다.
정의 가능한 최소 또는 최대 이론적 가치가 없습니다.
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중재 직후 기준선 전체 안정성에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 안정성 지수 측정
기간: 중재 직후 기준선 측측 안정성에서 변화
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Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가 된 Mediolateral 안정성 지수.
Mediolateral 안정성 지수 점수는 장치에 의한 Mediolateral 축의 무게 중심으로부터의 편차 계산에서 도출되었다.
중간 측면 지수 값이 증가함에 따라 측측 안정성이 감소합니다.
정의 가능한 최소 또는 최대 이론적 가치가 없습니다.
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중재 직후 기준선 측측 안정성에서 변화
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전후 안정성 지수 측정
기간: 중재 직후 기준선 전후 안정성으로부터 변화
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Biodex 밸런스 시스템을 사용하여 평가 된 전후 안정성 지수.
전후 안정성 지수 점수는 장치에 의한 전후 축의 무게 중심으로부터의 편차 계산에서 도출되었다.
전반적인 전후의 안정성 값이 증가함에 따라, 전후 안정성이 감소합니다.
정의 가능한 최소 또는 최대 이론적 가치가 없습니다.
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중재 직후 기준선 전후 안정성으로부터 변화
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연장되고 구부러진 위치에서 무릎을 사용한 발목 배측 모션 측정 범위
기간: 중재 직후 바로 기준 발목 배측 운동 범위에서 변화
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환자는 벽을 향한 서서 어깨 너비의 벽에 손을 넣고 영향을받는 발은 뒤에 위치하고 무릎을 완전히 연장시켰다.
그런 다음 뒷발을 들어 올리거나 무릎 연장을 손상시키지 않으면 서 환자는 가능한 한 앞으로 나아가도록 지시 받았다.
그 후, Calcaneal 결절을 바닥 위에 1 센티미터에 놓고, 수위 게이지가 전화기에 부착 된 상태로 측정되었다.
굴곡 (20도 이상)에서 무릎으로 동일한 측정을 반복했습니다.
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중재 직후 바로 기준 발목 배측 운동 범위에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- 수석 연구원: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
거골 관절 조작(Talocural Joint Manipulation)에 대한 임상 시험
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SEFA HAKTAN HATIK완전한
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Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw Hospital 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨