Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talocrural ledmanipulation vid stroke

3 juli 2025 uppdaterad av: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekten av talocrural ledmanipulation på statisk balans hos patienter med stroke

Det primära syftet med studien är att undersöka effekten av talokrural ledmanipulation på den statiska balansen hos patienter med stroke. Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka effekten av talokrural ledmanipulation på dorsalflexionsrörelseomfånget hos patienter med stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien, som använder en randomiserad crossover-design, är planerad att genomföras på minst 26 patienter med stroke som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Patienter som ingår i studien kommer att tilldelas slumpmässigt för att få både placebo-talokrural ledmanipulation och talocrural ledmanipulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkon, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Två månader eller längre har gått sedan stroken,
  • 2. En mini-mental State Examination poäng på 24 eller högre,
  • 3. Förmågan att stå självständigt i 20 sekunder eller mer,
  • 4. Förmåga att gå självständigt i 10 meter med hjälp av gånghjälpmedel eller ortoser vid behov,
  • 5. Att vara mellan 45 och 75 år,
  • 6. Att ha ett Brunnström-steg på 4 eller högre

Exklusions kriterier:

  • 1. Förekomsten av svår artros i nedre extremiteten,
  • 2. Förekomst av cancer eller diabetisk neuropati,
  • 3. Förekomsten av vestibulär störning,
  • 4. Förekomst av sår eller amputation i nedre extremiteterna,
  • 5. Historia av svindel,
  • 6. Alkoholkonsumtion under de senaste 24 timmarna,
  • 7. Hemodynamisk instabilitet,
  • 8. Diagnos av bakre cirkulationsslag som involverar basilarisartären och cerebellum,
  • 9. Förekomsten av andra neurologiska störningar (som multipel skleros, Parkinsons sjukdom),
  • 10. Efter att ha upplevt en akut nedre extremitetsskada under de senaste sex veckorna,
  • 11. Historik om nedre extremitetskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo talocrural Joint Manipulation Group
Varje grupp kommer att få både placebo och verkliga talokrala gemensamma manipulationer i en randomiserad övergångsdesign. Det kommer att finnas ett lägsta intervall på 48 timmar mellan interventionerna. Data som erhållits efter den verkliga manipulationen kommer att registreras som placebo -komparatorgruppsdata.
Övrig: Talocrural ledmanipulation
Denna teknik, som syftar till att öka ankeldorsalflexion och mekanoreceptoraktivering, är baserad på applicering av höghastighetsdragkraft med låg amplitud på leden.
Övrig: Placebo Talocrural ledmanipulation
Denna intervention är en klassisk metod som används för att utvärdera effekten av talocrural ledmanipulation.
Aktiv komparator: Talocrural Joint Manipulation Group
Varje grupp kommer att få både placebo och verkliga talokrala gemensamma manipulationer i en randomiserad övergångsdesign. Det kommer att finnas ett lägsta intervall på 48 timmar mellan interventionerna. Data erhållna efter den verkliga manipulationen kommer att registreras som den aktiva jämförelsegruppdata.
Övrig: Talocrural ledmanipulation
Denna teknik, som syftar till att öka ankeldorsalflexion och mekanoreceptoraktivering, är baserad på applicering av höghastighetsdragkraft med låg amplitud på leden.
Övrig: Placebo Talocrural ledmanipulation
Denna intervention är en klassisk metod som används för att utvärdera effekten av talocrural ledmanipulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande mätning av stabilitetsindex
Tidsram: Ändra från baslinjen övergripande stabilitet omedelbart efter intervention
Övergripande stabilitetsindex, utvärderat med Biodex Balance -systemet. Övergripande poäng för stabilitetsindex härrörde från beräkningar av avvikelser från tyngdpunkten i anteroposterior och mediolaterala axlar av enheten. En lägre poäng indikerar mindre avvikelse och bättre postural stabilitet. Bedömningen genomfördes på en stabil plattform med tre 20-sekunders repetitioner isär med 10-sekunders viloperioder. Deltagarna förblev stående under resten perioder, och enheten beräknade automatiskt genomsnittet av de tre repetitionerna. När det allmänna stabilitetsindexvärdet ökar minskar den totala stabiliteten. Inget definierbart minimum eller maximalt teoretiskt värde.
Ändra från baslinjen övergripande stabilitet omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediolateral stabilitetsindexmätning
Tidsram: Förändring från baslinjemediolateral stabilitet omedelbart efter intervention
Mediolateral stabilitetsindex, utvärderat med Biodex Balance -systemet. Mediolaterala stabilitetsindexresultat härleddes från beräkningar av avvikelser från tyngdpunkten i den mediolaterala axeln av enheten. När det mediolaterala indexvärdet ökar minskar mediolateral stabilitet. Inget definierbart minimum eller maximalt teoretiskt värde.
Förändring från baslinjemediolateral stabilitet omedelbart efter intervention
Anteroposterior stabilitetsindexmätning
Tidsram: Ändra från baslinjen anteroposterior stabilitet omedelbart efter intervention
Anteroposterior Stability Index, utvärderat med Biodex Balance -systemet. Anteroposterior Stability Index -poäng härleddes från beräkningar av avvikelser från tyngdpunkten i anteroposterioraxeln av enheten. När det totala anteroposterior stabilitetsvärdet ökar minskar anteroposterior stabilitet. Inget definierbart minimum eller maximalt teoretiskt värde.
Ändra från baslinjen anteroposterior stabilitet omedelbart efter intervention
Ankel dorsiflexion av rörelsemätning med knä i utökade och böjda positioner
Tidsram: Ändra från baslinjen ankel dorsiflexionens rörelseområde omedelbart efter intervention
Patienten ombads att stå inför väggen och placera händerna på väggen vid axelbredden isär, med den drabbade foten placerad bakom och knäet i full förlängning. Sedan, utan att lyfta bakfoten eller kompromissa med knäförlängning, instruerades patienten att nå fram så långt som möjligt. Därefter placerades den kalcaneala tuberkeln en centimeter ovanför golvet, och mätningen togs med en vattennivåmätare fäst vid telefonen. Samma mätning upprepades med knäet i flexion (20 grader eller mer).
Ändra från baslinjen ankel dorsiflexionens rörelseområde omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Utredare

  • Huvudutredare: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Huvudutredare: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEUFTR-5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera