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Manipulation des Sprunggelenks bei Schlaganfall

3. Juli 2025 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Die Auswirkung der Manipulation des Sprunggelenks auf das statische Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkung der Manipulation des Sprunggelenks auf das statische Gleichgewicht von Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Manipulation des Sprunggelenks auf den Dorsalflexionsbewegungsbereich von Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie, die ein randomisiertes Crossover-Design verwendet, soll an mindestens 26 Patienten mit Schlaganfall durchgeführt werden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Patienten, die in die Studie einbezogen werden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten sowohl eine Placebo-Manipulation des Talokruralgelenks als auch Behandlungen zur Manipulation des Talokruralgelenks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Seit dem Schlaganfall sind mindestens zwei Monate vergangen,
  • 2. Eine Punktzahl von 24 oder höher beim Mini-Mental State Examination,
  • 3. Die Fähigkeit, 20 Sekunden oder länger selbstständig zu stehen,
  • 4. Die Fähigkeit, 10 Meter selbstständig zu gehen, ggf. unter Einsatz von Gehhilfen oder Orthesen,
  • 5. zwischen 45 und 75 Jahre alt sein,
  • 6. Mit einem Brunnstrom-Stadium von 4 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • 1. Das Vorliegen einer schweren Arthrose in der unteren Extremität,
  • 2. Das Vorliegen von Krebs oder diabetischer Neuropathie,
  • 3. Das Vorliegen einer Vestibularstörung,
  • 4. Das Vorliegen einer Ulzeration oder Amputation der unteren Extremitäten,
  • 5. Vorgeschichte von Schwindel,
  • 6. Alkoholkonsum innerhalb der letzten 24 Stunden,
  • 7. Hämodynamische Instabilität,
  • 8. Diagnose eines Schlaganfalls im hinteren Kreislauf mit Beteiligung der Basilararterie und des Kleinhirns,
  • 9. Das Vorliegen anderer neurologischer Erkrankungen (wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit),
  • 10. wenn Sie in den letzten sechs Wochen eine akute Verletzung der unteren Extremitäten erlitten haben,
  • 11. Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo Talocrural Joint Manipulationsgruppe
Jede Gruppe erhält sowohl Placebo- als auch echte talokrale gemeinsame Manipulationen in einem randomisierten Cross-Over-Design. Zwischen den Interventionen besteht ein Mindestintervall von 48 Stunden. Die nach der realen Manipulation erhaltenen Daten werden als Placebo -Vergleichsgruppendaten aufgezeichnet.
Sonstiges: Manipulation des Talokruralgelenks
Diese Technik, die darauf abzielt, die Dorsalflexion des Sprunggelenks und die Mechanorezeptoraktivierung zu steigern, basiert auf der Anwendung einer Traktion mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf das Gelenk.
Sonstiges: Placebo-Manipulation des Talokruralgelenks
Dieser Eingriff ist eine klassische Methode zur Bewertung der Wirkung der Manipulation des Sprunggelenks.
Aktiver Komparator: Talokral -Joint Manipulationsgruppe
Jede Gruppe erhält sowohl Placebo- als auch echte talokrale gemeinsame Manipulationen in einem randomisierten Cross-Over-Design. Zwischen den Interventionen besteht ein Mindestintervall von 48 Stunden. Die nach der realen Manipulation erhaltenen Daten werden als aktive Vergleichsgruppendaten aufgezeichnet.
Sonstiges: Manipulation des Talokruralgelenks
Diese Technik, die darauf abzielt, die Dorsalflexion des Sprunggelenks und die Mechanorezeptoraktivierung zu steigern, basiert auf der Anwendung einer Traktion mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf das Gelenk.
Sonstiges: Placebo-Manipulation des Talokruralgelenks
Dieser Eingriff ist eine klassische Methode zur Bewertung der Wirkung der Manipulation des Sprunggelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmessung des Stabilitätsindex
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach der Intervention von der Gesamtstabilität der Ausgangslinie
Gesamtstabilitätsindex, bewertet mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem. Die Gesamtstabilitätsindexwerte wurden aus Berechnungen von Abweichungen vom Schwerpunkt in den anteroposterioren und mediolateralen Achsen durch das Gerät abgeleitet. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringere Abweichung und eine bessere Haltungsstabilität an. Die Bewertung wurde auf einer stabilen Plattform mit drei 20-Sekunden-Wiederholungen durchgeführt, die mit 10-Sekunden-Ruhezeiten durchsetzt waren. Die Teilnehmer blieben während der Restperioden standen, und das Gerät berechnete automatisch den Durchschnitt der drei Wiederholungen. Mit zunehmender allgemeiner Stabilitätsindexwert nimmt die Gesamtstabilität ab. Kein definierbarer minimaler oder maximaler theoretischer Wert.
Wechseln Sie sofort nach der Intervention von der Gesamtstabilität der Ausgangslinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediolaterale Stabilitätsindexmessung
Zeitfenster: Veränderung von der mediolateralen Basisstabilität unmittelbar nach der Intervention
Der mediolaterale Stabilitätsindex, bewertet mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem. Die mediolateralen Stabilitätsindexwerte wurden aus Berechnungen von Abweichungen vom Schwerpunkt in der mediolateralen Achse durch das Gerät abgeleitet. Mit zunehmender mediolateraler Indexwert nimmt die mediolaterale Stabilität ab. Kein definierbarer minimaler oder maximaler theoretischer Wert.
Veränderung von der mediolateralen Basisstabilität unmittelbar nach der Intervention
Anteroposterior Stabilitätsindexmessung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis -Anteroposterior -Stabilität unmittelbar nach der Intervention
Anteroposterior -Stabilitätsindex, bewertet mit dem Biodex -Gleichgewichtssystem. Die Anteroposterior -Stabilitätsindex -Scores wurden aus Berechnungen von Abweichungen vom Schwerpunkt in der anteroposterioren Achse durch das Gerät abgeleitet. Mit zunehmender Gesamtwert des anteroposterioren Stabilität nimmt die Anteroposteriorstabilität ab. Kein definierbarer minimaler oder maximaler theoretischer Wert.
Wechseln Sie von der Basis -Anteroposterior -Stabilität unmittelbar nach der Intervention
Knöcheldorsiflexionsbereich der Bewegungsmessung mit Knie in ausgedehnten und gebogenen Positionen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Baseline -Knöchel -Dorsiflexion -Bewegungsbereich unmittelbar nach der Intervention
Der Patient wurde gebeten, sich der Wand zuzuwenden und ihre Hände an der Wand in der Schulterbreite zu stellen, wobei der betroffene Fuß hinter sich und das Knie in voller Ausdehnung positioniert war. Dann wurde der Patient angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne den hinteren Fuß oder die Knieerweiterung zu verbessern. Anschließend wurde der Calcaneal -Tuberkel einen Zentimeter über dem Boden platziert, und die Messung wurde mit einem am Telefon befestigten Wasserstandsanzeige durchgeführt. Die gleiche Messung wurde mit dem Knie in Flexion (20 Grad oder mehr) wiederholt.
Wechseln Sie vom Baseline -Knöchel -Dorsiflexion -Bewegungsbereich unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Ermittler

  • Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEUFTR-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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