Manipulación de la articulación talocrural en el accidente cerebrovascular
3 de julio de 2025 actualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
El efecto de la manipulación de la articulación talocrural sobre el equilibrio estático en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo principal del estudio es investigar el efecto de la manipulación de la articulación talocrural sobre el equilibrio estático de pacientes con accidente cerebrovascular.
El objetivo secundario de este estudio es investigar el efecto de la manipulación de la articulación talocrural en el rango de movimiento de dorsiflexión de pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto que el estudio, que utiliza un diseño cruzado aleatorio, se realice en un mínimo de 26 pacientes con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir tratamientos de manipulación de la articulación talocrural con placebo y de manipulación de la articulación talocrural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Pavo, 14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Han transcurrido dos meses o más desde el accidente cerebrovascular,
- 2. Una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental,
- 3. La capacidad de permanecer de pie de forma independiente durante 20 segundos o más.
- 4. La capacidad de caminar de forma independiente durante 10 metros con el uso de andadores u ortesis si es necesario.
- 5. Tener entre 45 y 75 años de edad,
- 6. Tener un estadio de Brunnstrom de 4 o superior
Criterio de exclusión:
- 1. La presencia de osteoartritis severa en la extremidad inferior,
- 2. La presencia de cáncer o neuropatía diabética,
- 3. La presencia de trastorno vestibular,
- 4. La presencia de ulceración o amputación de las extremidades inferiores,
- 5. Historia del vértigo,
- 6. Consumo de alcohol en las últimas 24 horas,
- 7. Inestabilidad hemodinámica,
- 8. Diagnóstico de accidente cerebrovascular de circulación posterior que afecta a la arteria basilar y al cerebelo.
- 9. La presencia de otros trastornos neurológicos (como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson),
- 10. Haber sufrido una lesión aguda en una extremidad inferior en las últimas seis semanas,
- 11. Historia de cirugía de extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de manipulación conjunta talocrural placebo
Cada grupo recibirá manipulaciones de placebo y reales conjuntos talocrurales en un diseño cruzado aleatorio.
Habrá un intervalo mínimo de 48 horas entre las intervenciones.
Los datos obtenidos después de la manipulación real se registrarán como los datos del grupo de comparación de placebo.
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Esta técnica, cuyo objetivo es aumentar la dorsiflexión del tobillo y la activación de los mecanorreceptores, se basa en la aplicación de tracción de alta velocidad y baja amplitud a la articulación.
Esta intervención es un método clásico utilizado para evaluar el efecto de la manipulación de la articulación talocrural.
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Comparador activo: Grupo de manipulación conjunta talocrural
Cada grupo recibirá manipulaciones de placebo y reales conjuntos talocrurales en un diseño cruzado aleatorio.
Habrá un intervalo mínimo de 48 horas entre las intervenciones.
Los datos obtenidos después de la manipulación real se registrarán como los datos del grupo de comparación activa.
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Esta técnica, cuyo objetivo es aumentar la dorsiflexión del tobillo y la activación de los mecanorreceptores, se basa en la aplicación de tracción de alta velocidad y baja amplitud a la articulación.
Esta intervención es un método clásico utilizado para evaluar el efecto de la manipulación de la articulación talocrural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición general del índice de estabilidad
Periodo de tiempo: Cambio de la estabilidad general basal inmediatamente después de la intervención
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Índice de estabilidad general, evaluado utilizando el sistema de balance BioDex.
Las puntuaciones generales del índice de estabilidad se derivaron de los cálculos de las desviaciones del centro de gravedad en los ejes anteroposterior y mediolateral por el dispositivo.
Una puntuación más baja indica una desviación más pequeña y una mejor estabilidad postural.
La evaluación se realizó en una plataforma estable con tres repeticiones de 20 segundos intercaladas con períodos de descanso de 10 segundos.
Los participantes permanecieron en pie durante los períodos de descanso, y el dispositivo calculó automáticamente el promedio de las tres repeticiones.
A medida que aumenta el valor del índice de estabilidad general, la estabilidad general disminuye.
No hay valor teórico mínimo o máximo definible.
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Cambio de la estabilidad general basal inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del índice de estabilidad mediolateral
Periodo de tiempo: Cambio de la estabilidad mediolateral basal inmediatamente después de la intervención
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Índice de estabilidad mediolateral, evaluado utilizando el sistema de balance BioDex.
Las puntuaciones del índice de estabilidad mediolateral se derivaron de los cálculos de las desviaciones del centro de gravedad en el eje mediolateral por el dispositivo.
A medida que aumenta el valor del índice mediolateral, disminuye la estabilidad mediolateral.
No hay valor teórico mínimo o máximo definible.
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Cambio de la estabilidad mediolateral basal inmediatamente después de la intervención
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Medición del índice de estabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: Cambio de la estabilidad anteroposterior basal inmediatamente después de la intervención
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Índice de estabilidad anteroposterior, evaluado utilizando el sistema de balance BioDex.
Las puntuaciones del índice de estabilidad anteroposterior se derivaron de los cálculos de las desviaciones del centro de gravedad en el eje anteroposterior por el dispositivo.
A medida que aumenta el valor general de estabilidad anteroposterior, la estabilidad anteroposterior disminuye.
No hay valor teórico mínimo o máximo definible.
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Cambio de la estabilidad anteroposterior basal inmediatamente después de la intervención
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Medición del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo con rodilla en posiciones extendidas y flexionadas
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo basal inmediatamente después de la intervención
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Se le pidió al paciente que se parara frente a la pared y colocara sus manos sobre la pared en ancho del hombro, con el pie afectado colocado detrás y la rodilla en plena extensión.
Luego, sin levantar el pie trasero o la extensión de la rodilla comprometida, se le indicó al paciente que llegue hacia adelante lo más posible.
Posteriormente, el tubérculo calcáneo se colocó un centímetro sobre el piso, y la medición se tomó con un medidor de nivel de agua unido al teléfono.
La misma medición se repitió con la rodilla en flexión (20 grados o más).
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Cambio del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo basal inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUFTR-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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