Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Talocrurale gewrichtsmanipulatie bij een beroerte

3 juli 2025 bijgewerkt door: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Het effect van talocrurale gewrichtsmanipulatie op het statische evenwicht bij patiënten met een beroerte

Het primaire doel van de studie is om het effect van talocrurale gewrichtsmanipulatie op de statische balans van patiënten met een beroerte te onderzoeken. Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van manipulatie van het talocrurale gewricht op het bewegingsbereik van dorsaalflexie bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling dat het onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerd crossover-ontwerp, wordt uitgevoerd bij minimaal 26 patiënten met een beroerte die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria. Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen willekeurig worden toegewezen aan behandelingen voor zowel placebo-behandelingen voor talocrurale gewrichtsmanipulatie als voor talocrurale gewrichtsmanipulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkoen, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Twee maanden of langer zijn verstreken sinds de beroerte,
  • 2. Een mini-mentale staatsexamenscore van 24 of hoger,
  • 3. Het vermogen om 20 seconden of langer zelfstandig te staan,
  • 4. Zelfstandig 10 meter kunnen lopen, indien nodig met behulp van loophulpmiddelen of ortheses,
  • 5. Tussen de 45 en 75 jaar oud zijn,
  • 6. Een Brunnstrom-fase van 4 of hoger hebben

Uitsluitingscriteria:

  • 1. De aanwezigheid van ernstige artrose in de onderste ledematen,
  • 2. De aanwezigheid van kanker of diabetische neuropathie,
  • 3. De aanwezigheid van een vestibulaire stoornis,
  • 4. De aanwezigheid van ulceratie of amputatie van de onderste ledematen,
  • 5. Geschiedenis van duizeligheid,
  • 6. Alcoholgebruik in de afgelopen 24 uur,
  • 7. Hemodynamische instabiliteit,
  • 8. Diagnose van een beroerte in de posterieure circulatie waarbij de slagader en het cerebellum betrokken zijn,
  • 9. De aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen (zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson),
  • 10. Nadat u in de afgelopen zes weken een acuut letsel aan de onderste ledematen heeft opgelopen,
  • 11. Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo talocrururele gezamenlijke manipulatiegroep
Elke groep ontvangt zowel placebo- als echte talocrurale gewrichtsmanipulaties in een gerandomiseerd cross-over ontwerp. Er zal een minimuminterval zijn van 48 uur tussen de interventies. Gegevens verkregen na de echte manipulatie worden vastgelegd als de Placebo Comparator Group -gegevens.
Ander: Talocrurale gewrichtsmanipulatie
Deze techniek, gericht op het vergroten van de dorsaalflexie van de enkel en de activering van de mechanoreceptor, is gebaseerd op de toepassing van tractie met hoge snelheid en lage amplitude op het gewricht.
Ander: Placebo Talocrurale gewrichtsmanipulatie
Deze interventie is een klassieke methode die wordt gebruikt om het effect van manipulatie van het talocrurale gewricht te evalueren.
Actieve vergelijker: Talocrururele gezamenlijke manipulatiegroep
Elke groep ontvangt zowel placebo- als echte talocrurale gewrichtsmanipulaties in een gerandomiseerd cross-over ontwerp. Er zal een minimuminterval zijn van 48 uur tussen de interventies. Gegevens verkregen na de echte manipulatie zullen worden vastgelegd als de actieve vergelijkingsgroepgegevens.
Ander: Talocrurale gewrichtsmanipulatie
Deze techniek, gericht op het vergroten van de dorsaalflexie van de enkel en de activering van de mechanoreceptor, is gebaseerd op de toepassing van tractie met hoge snelheid en lage amplitude op het gewricht.
Ander: Placebo Talocrurale gewrichtsmanipulatie
Deze interventie is een klassieke methode die wordt gebruikt om het effect van manipulatie van het talocrurale gewricht te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene stabiliteitsindexmeting
Tijdsspanne: Verandering van de algemene stabiliteit van de basislijn onmiddellijk na interventie
Algemene stabiliteitsindex, geëvalueerd met behulp van het Biodex -balanssysteem. Algemene stabiliteitsindexscores werden afgeleid van berekeningen van afwijkingen van het zwaartepunt in de anteroposterior en mediolaterale assen door het apparaat. Een lagere score duidt op kleinere afwijking en een betere houdingsstabiliteit. De beoordeling werd uitgevoerd op een stabiel platform met drie herhalingen van 20 seconden afgewisseld met rustperioden van 10 seconden. Deelnemers bleven tijdens de rustperioden staan en het apparaat berekende automatisch het gemiddelde van de drie herhalingen. Naarmate de algemene stabiliteitsindexwaarde toeneemt, neemt de totale stabiliteit af. Geen definieerbare minimale of maximale theoretische waarde.
Verandering van de algemene stabiliteit van de basislijn onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediolaterale stabiliteitsindexmeting
Tijdsspanne: Verander van baseline mediolaterale stabiliteit onmiddellijk na interventie
Mediolaterale stabiliteitsindex, geëvalueerd met behulp van het Biodex -balanssysteem. Mediolaterale stabiliteitsindexscores werden afgeleid van berekeningen van afwijkingen van het zwaartepunt in de mediolaterale as door het apparaat. Naarmate de mediolaterale indexwaarde toeneemt, neemt de mediolaterale stabiliteit af. Geen definieerbare minimale of maximale theoretische waarde.
Verander van baseline mediolaterale stabiliteit onmiddellijk na interventie
Anteroposterior stabiliteitsindexmeting
Tijdsspanne: Verandering van basislijn anteroposterior stabiliteit onmiddellijk na interventie
Anteroposterior stabiliteitsindex, geëvalueerd met behulp van het Biodex Balance System. Anteroposterior stabiliteitsindexscores werden afgeleid van berekeningen van afwijkingen van het zwaartepunt in de anteroposterior as door het apparaat. Naarmate de algehele anteroposterior stabiliteitswaarde toeneemt, neemt anteroposterior stabiliteit af. Geen definieerbare minimale of maximale theoretische waarde.
Verandering van basislijn anteroposterior stabiliteit onmiddellijk na interventie
Enkle Dorsiflexion Bereik van bewegingsmeting met knie in uitgebreide en gebogen posities
Tijdsspanne: Verander van de bewegingsbereik van de baseline enkel dorsiflexie van bewegingsbereik onmiddellijk na interventie
De patiënt werd gevraagd om tegenover de muur te staan en hun handen op de muur op schouderbreedte uit elkaar te plaatsen, met de aangetaste voet achter en de knie in volle verlenging. Vervolgens, zonder de achterste voet op te tillen of de knie -verlenging in gevaar te brengen, werd de patiënt geïnstrueerd om zo ver mogelijk vooruit te reiken. Vervolgens werd de calcaneale knobbeltje één centimeter boven de vloer geplaatst en werd de meting genomen met een waterspiegelmeter aan de telefoon. Dezelfde meting werd herhaald met de knie in flexie (20 graden of meer).
Verander van de bewegingsbereik van de baseline enkel dorsiflexie van bewegingsbereik onmiddellijk na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bitlis Eren University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEUFTR-5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren