Talocrural-nivelmanipulaatio aivohalvauksessa
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Talocrural-nivelmanipuloinnin vaikutus aivohalvauspotilaiden staattiseen tasapainoon
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää talokruuaalisen nivelmanipulaation vaikutusta aivohalvauspotilaiden staattiseen tasapainoon.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia talokruuaalisen nivelen manipulaation vaikutusta aivohalvauksen sairastavien potilaiden dorsifleksion liikealueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua jakosuunnitelmaa hyödyntävä tutkimus on suunniteltu suoritettavan vähintään 26 aivohalvauspotilaalle, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan sekä lumelääkettä nivelmanipulaatiota että talokruuaalista nivelmanipulaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aivohalvauksesta on kulunut vähintään kaksi kuukautta
- 2. Mini-Mental State Examination pistemäärä 24 tai korkeampi
- 3. Kyky seistä itsenäisesti vähintään 20 sekuntia,
- 4. Kyky kävellä itsenäisesti 10 metriä käyttämällä tarvittaessa kävelyapuvälineitä tai ortooseja,
- 5. olet 45–75-vuotias,
- 6. Brunnstrom-aste 4 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vakavan nivelrikon esiintyminen alaraajoissa,
- 2. Syövän tai diabeettisen neuropatian esiintyminen,
- 3. Vestibulaarihäiriön esiintyminen,
- 4. Alaraajojen haavauma tai amputaatio,
- 5. Huimaushistoria,
- 6. Alkoholin kulutus viimeisen 24 tunnin aikana
- 7. Hemodynaaminen epävakaus,
- 8. Takaosan verenkierron aivohalvauksen diagnoosi, johon liittyy tyvivaltimo ja pikkuaivot,
- 9. Muiden neurologisten häiriöiden (kuten multippeliskleroosin, Parkinsonin taudin) esiintyminen
- 10. Hän on kokenut akuutin alaraajavamman viimeisen kuuden viikon aikana,
- 11. Aiemmat alaraajan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lumelääke Talokrurinen yhteinen manipulointiryhmä
Jokainen ryhmä saa sekä lumelääke- että oikeat talokruraaliset nivelmanipulaatiot satunnaistetussa ristikkäisessä suunnittelussa.
Interventioiden välillä on vähimmäisväli 48 tuntia.
Todellisen manipuloinnin jälkeen saadut tiedot tallennetaan lumelääkevertailuryhmätietoina.
|
Tämä tekniikka, jolla pyritään lisäämään nilkan dorsifleksiota ja mekanoreseptorin aktivaatiota, perustuu suuren nopeuden ja matalan amplitudin vetovoiman soveltamiseen niveleen.
Tämä interventio on klassinen menetelmä, jolla arvioidaan talokruuaalisen nivelen manipulaation vaikutusta.
|
|
Active Comparator: Talokrurinen yhteinen manipulointiryhmä
Jokainen ryhmä saa sekä lumelääke- että oikeat talokruraaliset nivelmanipulaatiot satunnaistetussa ristikkäisessä suunnittelussa.
Interventioiden välillä on vähimmäisväli 48 tuntia.
Todellisen manipuloinnin jälkeen saadut tiedot tallennetaan aktiiviseksi vertailuryhmätietoksi.
|
Tämä tekniikka, jolla pyritään lisäämään nilkan dorsifleksiota ja mekanoreseptorin aktivaatiota, perustuu suuren nopeuden ja matalan amplitudin vetovoiman soveltamiseen niveleen.
Tämä interventio on klassinen menetelmä, jolla arvioidaan talokruuaalisen nivelen manipulaation vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabiilisuusindeksin mittaus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen kokonaisvakautta heti intervention jälkeen
|
Kokonaisvakausindeksi, arvioitu Biodex -tasapainojärjestelmää käyttämällä.
Yleiset stabiilisuusindeksin pisteet johdettiin poikkeamien laskelmista painopisteestä anteroposteriorissa ja välimuotoisissa akseleissa laitteen avulla.
Pienempi pistemäärä osoittaa pienemmän poikkeaman ja paremman asennon vakauden.
Arviointi suoritettiin vakaalla alustalla, jonka kolme 20 sekunnin toistoa oli 10 sekunnin lepoaikoina.
Osallistujat pysyivät seisomassa lepojaksoilla, ja laite laski automaattisesti kolmen toiston keskiarvon.
Kun yleinen vakausindeksin arvo kasvaa, yleinen vakaus vähenee.
Ei määriteltävää minimi- tai enimmäisteoreettista arvoa.
|
Vaihda lähtötilanteen kokonaisvakautta heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediolateraalinen stabiilisuusindeksin mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason välitasoisesta stabiilisuudesta heti intervention jälkeen
|
Mediolateraalinen stabiilisuusindeksi, arvioitu käyttämällä Biodex -tasapainojärjestelmää.
Mediolateraaliset stabiilisuusindeksipisteet johdettiin laitteen keskiviimeiden akselin painopisteen poikkeamien laskelmista.
Kun mediolateraalinen indeksiarvo kasvaa, mediolateraalinen stabiilisuus vähenee.
Ei määriteltävää minimi- tai enimmäisteoreettista arvoa.
|
Muutos lähtötason välitasoisesta stabiilisuudesta heti intervention jälkeen
|
|
Anteroposterior -stabiilisuusindeksin mittaus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason anteroposterior -stabiilisuus heti intervention jälkeen
|
Anteroposterior -stabiilisuusindeksi, arvioitu Biodex -tasapainojärjestelmää käyttämällä.
Anteroposterior -stabiilisuusindeksipisteet johdettiin laitteen anteroposterior -akselin painopisteen poikkeamien laskelmista.
Kun yleinen anteroposteriorin stabiilisuusarvo kasvaa, anteroposteriorisen stabiilisuus laskee.
Ei määriteltävää minimi- tai enimmäisteoreettista arvoa.
|
Vaihda lähtötason anteroposterior -stabiilisuus heti intervention jälkeen
|
|
Nilkan dorsifleksion liikkeen mittaus polvella pidennetyissä ja taipuisissa asennoissa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen nilkan dorsifleksion -liikealue heti intervention jälkeen
|
Potilasta pyydettiin seisomaan seinää kohti ja asettamaan kätensä seinälle olkapään leveyteen toisistaan. Vaurioitunut jalka on sijoitettu taaksepäin ja polvi täydessä laajennuksessa.
Sitten, nostamatta takajalaa tai vaarantaen polven pidennystä, potilasta kehotettiin pääsemään eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista.
Myöhemmin kalsaneaalinen tuberkuloki asetettiin yksi senttimetri lattian yläpuolelle, ja mittaus tehtiin puhelimeen kiinnitetyllä vedenpinnan mittarilla.
Sama mittaus toistettiin polven kanssa taipumassa (vähintään 20 astetta).
|
Vaihda lähtötilanteen nilkan dorsifleksion -liikealue heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUFTR-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .