Манипуляции с голеностопным суставом при инсульте
3 июля 2025 г. обновлено: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Влияние манипуляций на голеностопном суставе на статическое равновесие у больных с инсультом
Основная цель исследования — изучить влияние манипуляций на голеностопном суставе на статический баланс пациентов с инсультом.
Вторичная цель данного исследования — изучить влияние манипуляций на голеностопном суставе на диапазон движений в дорсифлексии у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании, использующем рандомизированный перекрестный дизайн, планируется провести как минимум 26 пациентов с инсультом, соответствующих критериям включения и исключения.
Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом распределены для лечения как плацебо-манипуляцией голеностопного сустава, так и манипуляцией на голеностопном суставе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. С момента инсульта прошло два месяца или более,
- 2. Оценка мини-психического состояния 24 или выше,
- 3. Способность самостоятельно стоять 20 секунд и более,
- 4. Возможность самостоятельно пройти 10 метров с использованием при необходимости вспомогательных средств для ходьбы или ортезов,
- 5. Будучи в возрасте от 45 до 75 лет,
- 6. Наличие стадии Бруннстрема 4 или выше.
Критерий исключения:
- 1. Наличие тяжелого остеоартроза нижних конечностей,
- 2. Наличие рака или диабетической нейропатии,
- 3. Наличие вестибулярных расстройств,
- 4. Наличие язв или ампутаций нижних конечностей,
- 5. История головокружения,
- 6. Употребление алкоголя в течение последних 24 часов,
- 7. Гемодинамическая нестабильность,
- 8. Диагностика инсульта задней циркуляции с поражением основной артерии и мозжечка.
- 9. Наличие других неврологических заболеваний (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона),
- 10. Перенес острую травму нижних конечностей в течение последних шести недель,
- 11. История хирургии нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо талокраральная группа манипуляций
Каждая группа получит как плацебо, так и реальные манипуляции с талокраральными совместными манипуляциями в рандомизированном перекрестном дизайне.
Между вмешательствами будет минимальный интервал 48 часов.
Данные, полученные после реальной манипуляции, будут записаны как данные группы компараторов плацебо.
|
Этот метод, направленный на усиление тыльного сгибания голеностопного сустава и активацию механорецепторов, основан на применении к суставу высокоскоростной тракции с низкой амплитудой.
Это вмешательство является классическим методом, используемым для оценки эффекта манипуляций с голеностопным суставом.
|
|
Активный компаратор: Группа по манипуляциям по талокрале
Каждая группа получит как плацебо, так и реальные манипуляции с талокраральными совместными манипуляциями в рандомизированном перекрестном дизайне.
Между вмешательствами будет минимальный интервал 48 часов.
Данные, полученные после реальной манипуляции, будут записаны как данные активной группы сравнения.
|
Этот метод, направленный на усиление тыльного сгибания голеностопного сустава и активацию механорецепторов, основан на применении к суставу высокоскоростной тракции с низкой амплитудой.
Это вмешательство является классическим методом, используемым для оценки эффекта манипуляций с голеностопным суставом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее измерение индекса стабильности
Временное ограничение: Изменение с базовой общей стабильности сразу после вмешательства
|
Общий индекс стабильности, оцененный с использованием системы баланса BioDex.
Общие оценки индекса стабильности были получены из расчетов отклонений от центра тяжести по переднеропостериальной и медиолатеральной оси у устройства.
Более низкий балл указывает на меньшее отклонение и лучшую постуральную стабильность.
Оценка проводилась на стабильной платформе с тремя 20-секундными повторениями, перемежающимися с 10-секундными периодами отдыха.
Участники оставались стоять в течение периодов отдыха, и устройство автоматически вычислило среднее из трех повторений.
По мере увеличения значения индекса общего стабильности общая стабильность уменьшается.
Нет определяемого минимального или максимального теоретического значения.
|
Изменение с базовой общей стабильности сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение индекса среднего индекса стабильности
Временное ограничение: Изменения от базовой медиолатеральной стабильности сразу после вмешательства
|
Медиолатеральный индекс стабильности, оцененный с использованием системы баланса BioDex.
Медиолатеральные показатели индекса стабильности были получены из расчетов отклонений от центра тяжести в медиолатеральной оси устройством.
По мере увеличения значения медиолатерального индекса медиолатеральная стабильность уменьшается.
Нет определяемого минимального или максимального теоретического значения.
|
Изменения от базовой медиолатеральной стабильности сразу после вмешательства
|
|
Измерение индекса устойчивости передне
Временное ограничение: Изменение от базовой устойчивости передне -линейки сразу после вмешательства
|
Interoposterior stability Index, оцененный с использованием системы баланса Biodex.
Оценки показателей индекса устойчивости перед передне были получены из расчетов отклонений от центра тяжести по переднеропостериальной оси устройством.
По мере того, как общее значение устойчивости переднеропостериальной стабильности увеличивается, переднеропостериальная стабильность уменьшается.
Нет определяемого минимального или максимального теоретического значения.
|
Изменение от базовой устойчивости передне -линейки сразу после вмешательства
|
|
Диапазон измерения движения голеностопного судно
Временное ограничение: Изменение от базового диапазона движения с сразу после вмешательства сразу после вмешательства
|
Пациента попросили встать лицом к стене и положить руки на стену на расстоянии ширины плеча, а затронутая нога расположена позади, а колено - в полном удлинении.
Затем, не поднимая заднюю ногу или компрометируя разгибание колена, пациенту было дано указание достичь как можно дальше.
Впоследствии, кальциальная бугорку была помещена на один сантиметр над полом, и измерение было сделано с помощью датчика уровня воды, прикрепленного к телефону.
Такое же измерение повторялось с коленом в сгибании (20 градусов или более).
|
Изменение от базового диапазона движения с сразу после вмешательства сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Главный следователь: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEUFTR-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .