- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06523010
Manipulacja stawem skokowo-żuchwowym w udarze
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Wpływ manipulacji stawem skokowo-kolanowym na równowagę statyczną u pacjentów po udarze
Podstawowym celem pracy jest zbadanie wpływu manipulacji stawem skokowo-kolanowym na równowagę statyczną pacjentów po udarze mózgu.
Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie wpływu manipulacji stawem skokowo-krzyżowym na zakres ruchu zgięcia grzbietowego u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się, że badanie, w układzie krzyżowym z randomizacją, zostanie przeprowadzone na minimum 26 pacjentach z udarem mózgu, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo manipulacji stawem skokowo-żuchwowym i manipulacji stawem skokowo-żuchwowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Od udaru upłynęły dwa miesiące lub dłużej,
- 2. Wynik Mini-Mental State Examination wynoszący 24 lub więcej,
- 3. Możliwość samodzielnego stania przez 20 sekund lub dłużej,
- 4. Umiejętność samodzielnego przejścia dystansu 10 metrów z wykorzystaniem pomocy do chodzenia lub ortez w razie potrzeby,
- 5. Będąc w wieku od 45 do 75 lat,
- 6. Posiadanie etapu Brunnstrom na poziomie 4 lub wyższym
Kryteria wyłączenia:
- 1. Obecność ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów kończyny dolnej,
- 2. Obecność nowotworu lub neuropatii cukrzycowej,
- 3. Obecność zaburzeń przedsionkowych,
- 4. Obecność owrzodzeń lub amputacji kończyn dolnych,
- 5. Historia zawrotów głowy,
- 6. Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin,
- 7. Niestabilność hemodynamiczna,
- 8. Diagnostyka udaru krążenia tylnego obejmującego tętnicę podstawną i móżdżek,
- 9. Obecność innych schorzeń neurologicznych (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona),
- 10. Po doznaniu ostrego urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu tygodni,
- 11. Historia chirurgii kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo Talocral Joint Manipulation Group
Każda grupa otrzyma zarówno placebo, jak i prawdziwe manipulacje talokralowe w randomizowanym projekcie krzyżowym.
Minimalny odstęp będzie 48 godzin między interwencjami.
Dane uzyskane po prawdziwej manipulacji zostaną zarejestrowane jako dane grupy komparatora placebo.
|
Technika ta, mająca na celu zwiększenie zgięcia grzbietowego kostki i aktywacji mechanoreceptorów, opiera się na zastosowaniu trakcji stawu z dużą prędkością i niską amplitudą.
Interwencja ta jest klasyczną metodą oceny efektu manipulacji stawem skokowo-krzyżowym.
|
|
Aktywny komparator: Talocral Joint Manipulation Group
Każda grupa otrzyma zarówno placebo, jak i prawdziwe manipulacje talokralowe w randomizowanym projekcie krzyżowym.
Minimalny odstęp będzie 48 godzin między interwencjami.
Dane uzyskane po prawdziwej manipulacji zostaną zarejestrowane jako dane grupy aktywnej.
|
Technika ta, mająca na celu zwiększenie zgięcia grzbietowego kostki i aktywacji mechanoreceptorów, opiera się na zastosowaniu trakcji stawu z dużą prędkością i niską amplitudą.
Interwencja ta jest klasyczną metodą oceny efektu manipulacji stawem skokowo-krzyżowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny pomiar wskaźnika stabilności
Ramy czasowe: Zmiana od ogólnej stabilności wyjściowej natychmiast po interwencji
|
Ogólny wskaźnik stabilności, oceniony za pomocą systemu bilansu biodex.
Ogólne wyniki wskaźnika stabilności uzyskano z obliczeń odchyleń od środka ciężkości w osiach przednio -tylnych i środkowych przez urządzenie.
Niższy wynik wskazuje na mniejsze odchylenie i lepszą stabilność postawy.
Ocena przeprowadzono na stabilnej platformie z trzema 20-sekundowymi powtórzeniami przeplatanymi 10-sekundowymi okresami odpoczynku.
Uczestnicy pozostali w okresie odpoczynku, a urządzenie automatycznie obliczyło średnią z trzech powtórzeń.
Wraz ze wzrostem ogólnej wartości wskaźnika stabilności zmniejsza się ogólna stabilność.
Brak określonej minimalnej lub maksymalnej wartości teoretycznej.
|
Zmiana od ogólnej stabilności wyjściowej natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediolateralny pomiar wskaźnika stabilności
Ramy czasowe: Zmiana ze wyjściowej stabilności mediolateralnej natychmiast po interwencji
|
Mediolateralny wskaźnik stabilności, oceniony za pomocą systemu bilansu biodex.
Wyniki wskaźników stabilności mediolostojskiej uzyskano z obliczeń odchyleń od środka ciężkości w osi mediolateralnej przez urządzenie.
Wraz ze wzrostem wartości wskaźnika mediolateralnego stabilność mediolateralna maleje.
Brak określonej minimalnej lub maksymalnej wartości teoretycznej.
|
Zmiana ze wyjściowej stabilności mediolateralnej natychmiast po interwencji
|
|
Pomiar wskaźnika stabilności przednio -tylnej
Ramy czasowe: Zmiana ze stabilności wyjściowej przednio -tylnej bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik stabilności przednio -tylnej, oceniony za pomocą systemu bilansu biodex.
Wyniki wskaźnika stabilności przednio -tylnej uzyskano z obliczeń odchyleń od środka ciężkości w osi przednio -tylnej przez urządzenie.
Wraz ze wzrostem ogólnej wartości stabilności przednich stabilność przednio -tylna maleje.
Brak określonej minimalnej lub maksymalnej wartości teoretycznej.
|
Zmiana ze stabilności wyjściowej przednio -tylnej bezpośrednio po interwencji
|
|
Zakres ruchu grzbietowego pomiaru ruchu z kolanem w przedłużonych i zgiętych pozycjach
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego zakresu ruchu grzbietowego skokowego natychmiast po interwencji
|
Pacjent został poproszony o stawanie twarzą w twarz ze ściany i położenie dłoni na ścianie na szerokości ramion, z dotkniętą stopą umieszczoną z tyłu i kolanem w pełnym przedłużeniu.
Następnie, nie podnosząc tylnej stopy lub zagrażać przedłużeniu kolana, pacjent został poinstruowany, aby dotrzeć do przodu tak daleko, jak to możliwe.
Następnie guzek Calcaneal został umieszczony o jeden centymetr nad podłogą, a pomiar wykonano z wskaźnikiem poziomu wody przymocowanym do telefonu.
Ten sam pomiar powtórzono z kolanem w zgięciu (20 stopni lub więcej).
|
Zmiana od podstawowego zakresu ruchu grzbietowego skokowego natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Główny śledczy: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEUFTR-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Manipulacja stawem skokowo-żuchwowym
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Zapalenie trzustki | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Lity guz rzekomo-brodawkowaty trzustki | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)Chiny
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoTajwan