Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Talocrural leddmanipulasjon ved hjerneslag

3. juli 2025 oppdatert av: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekten av talocrural leddmanipulasjon på statisk balanse hos pasienter med hjerneslag

Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av talocrural leddmanipulasjon på den statiske balansen hos pasienter med hjerneslag. Det sekundære målet med denne studien er å undersøke effekten av talocrural leddmanipulasjon på dorsalfleksjonsområdet for bevegelse hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien, som bruker et randomisert crossover-design, er planlagt utført på minimum 26 pasienter med hjerneslag som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Pasienter inkludert i studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta både placebo talocrural leddmanipulasjon og talocrural leddmanipulasjonsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. To måneder eller mer har gått siden hjerneslaget,
  • 2. En Mini-Mental State Examination score på 24 eller høyere,
  • 3. Evnen til å stå selvstendig i 20 sekunder eller mer,
  • 4. Evne til å gå selvstendig i 10 meter med bruk av ganghjelpemidler eller ortoser om nødvendig,
  • 5. Å være mellom 45 og 75 år,
  • 6. Å ha et Brunnstrom-trinn på 4 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelsen av alvorlig slitasjegikt i underekstremiteten,
  • 2. Tilstedeværelsen av kreft eller diabetisk nevropati,
  • 3. Tilstedeværelsen av vestibulær lidelse,
  • 4. Tilstedeværelsen av underekstremitetssår eller amputasjon,
  • 5. Historie om svimmelhet,
  • 6. Alkoholforbruk i løpet av de siste 24 timene,
  • 7. Hemodynamisk ustabilitet,
  • 8. Diagnose av bakre sirkulasjonsslag som involverer arteria basilar og cerebellum,
  • 9. Tilstedeværelsen av andre nevrologiske lidelser (som multippel sklerose, Parkinsons sykdom),
  • 10. Etter å ha opplevd en akutt underekstremitetsskade i løpet av de siste seks ukene,
  • 11. Historie om kirurgi i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Talocrural Joint Manipulation Group
Hver gruppe vil motta både placebo og ekte talokruelle felles manipulasjoner i en randomisert cross-over-design. Det vil være et minimumsintervall på 48 timer mellom intervensjonene. Data innhentet etter den virkelige manipulasjonen vil bli registrert som placebo -komparatorgruppedataene.
Annen: Talocrural leddmanipulasjon
Denne teknikken, som tar sikte på å øke dorsalfleksjon i ankelen og aktivering av mekanoreseptorer, er basert på påføring av høyhastighets-trekkraft med lav amplitude i leddet.
Annen: Placebo Talocrural leddmanipulasjon
Denne intervensjonen er en klassisk metode som brukes til å evaluere effekten av talocrural leddmanipulasjon.
Aktiv komparator: Talokrural Joint Manipulation Group
Hver gruppe vil motta både placebo og ekte talokruelle felles manipulasjoner i en randomisert cross-over-design. Det vil være et minimumsintervall på 48 timer mellom intervensjonene. Data innhentet etter den virkelige manipulasjonen vil bli registrert som den aktive sammenligningsgruppedataene.
Annen: Talocrural leddmanipulasjon
Denne teknikken, som tar sikte på å øke dorsalfleksjon i ankelen og aktivering av mekanoreseptorer, er basert på påføring av høyhastighets-trekkraft med lav amplitude i leddet.
Annen: Placebo Talocrural leddmanipulasjon
Denne intervensjonen er en klassisk metode som brukes til å evaluere effekten av talocrural leddmanipulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell stabilitetsindeksmåling
Tidsramme: Endring fra baseline total stabilitet umiddelbart etter intervensjon
Generell stabilitetsindeks, evaluert ved bruk av Biodex -balansesystemet. Generelle stabilitetsindekspoeng ble avledet fra beregninger av avvik fra tyngdepunktet i de anteroposterior og mediolaterale aksene av enheten. En lavere poengsum indikerer mindre avvik og bedre postural stabilitet. Vurderingen ble utført på en stabil plattform med tre 20-sekunders repetisjoner ispedd 10 sekunders hvileperioder. Deltakerne forble stående i hvileperioder, og enheten beregnet automatisk gjennomsnittet av de tre repetisjonene. Når den generelle stabilitetsindeksverdien øker, reduseres den generelle stabiliteten. Ingen definerbare minimums- eller maksimale teoretiske verdi.
Endring fra baseline total stabilitet umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mediolateral stabilitetsindeksmåling
Tidsramme: Endring fra grunnlinje mediolateral stabilitet umiddelbart etter intervensjon
Mediolateral stabilitetsindeks, evaluert ved bruk av Biodex -balansesystemet. Mediolaterale stabilitetsindekspoeng ble avledet fra beregninger av avvik fra tyngdepunktet i den mediolaterale aksen av enheten. Når den mediolaterale indeksverdien øker, reduseres mediolateral stabilitet. Ingen definerbare minimums- eller maksimale teoretiske verdi.
Endring fra grunnlinje mediolateral stabilitet umiddelbart etter intervensjon
Anteroposterior stabilitetsindeksmåling
Tidsramme: Endring fra baseline anteroposterior stabilitet umiddelbart etter intervensjon
Anteroposterior stabilitetsindeks, evaluert ved bruk av biodex balansesystem. Anteroposterior stabilitetsindekspoeng ble avledet fra beregninger av avvik fra tyngdepunktet i den anteroposterior aksen av enheten. Når den totale anteroposterior stabilitetsverdien øker, reduseres anteroposterior stabilitet. Ingen definerbare minimums- eller maksimale teoretiske verdi.
Endring fra baseline anteroposterior stabilitet umiddelbart etter intervensjon
Ankel dorsifleksjonsområde for bevegelsesmåling med kneet i utvidede og bøyede posisjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ankel dorsiflexion bevegelsesområde umiddelbart etter intervensjon
Pasienten ble bedt om å stå mot veggen og plassere hendene på veggen ved skulderbredde fra hverandre, med den berørte foten plassert bak og kneet i full forlengelse. Deretter, uten å løfte bakfoten eller kompromittere kneforlengelsen, ble pasienten instruert om å nå fremover så langt som mulig. Deretter ble den kalsaneal knollen plassert en centimeter over gulvet, og målingen ble tatt med en vannstandsmåler festet til telefonen. Den samme målingen ble gjentatt med kneet i fleksjon (20 grader eller mer).
Endring fra baseline ankel dorsiflexion bevegelsesområde umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bitlis Eren University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEUFTR-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere