Talocrural ízületi manipuláció stroke esetén
2025. július 3. frissítette: Omer Dursun, Bitlis Eren University
A talocrural ízületi manipuláció hatása a stroke-os betegek statikus egyensúlyára
A vizsgálat elsődleges célja a talocruralis ízületi manipuláció hatásának vizsgálata a stroke-os betegek statikus egyensúlyára.
A tanulmány másodlagos célja a talocruralis ízületi manipuláció hatásának vizsgálata a stroke-os betegek dorsiflexiós mozgástartományára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véletlen besorolásos keresztezést alkalmazó vizsgálatot a tervek szerint legalább 26 olyan stroke-os betegen végzik el, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.
A vizsgálatba bevont betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy részesüljenek placebo talocruralis ízületi manipulációban és talocruralis ízületi manipulációs kezelésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pulyka, 14020
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Két hónap vagy több telt el a stroke óta,
- 2. Minimális mentális állapotvizsgálati pontszám 24 vagy magasabb,
- 3. Képes önállóan állni legalább 20 másodpercig,
- 4. 10 méter önálló járás képessége, szükség esetén járást segítő eszközök vagy ortézisek használatával,
- 5. 45 és 75 év közötti,
- 6. 4-es vagy magasabb Brunnstrom-stádiumú
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos osteoarthritis jelenléte az alsó végtagon,
- 2. Rák vagy diabéteszes neuropátia jelenléte,
- 3. vestibularis zavar jelenléte,
- 4. Alsó végtag fekélyesedése vagy amputációja,
- 5. A vertigo története,
- 6. Alkoholfogyasztás az elmúlt 24 órában,
- 7. Hemodinamikai instabilitás,
- 8. A basilaris artériát és a kisagyot érintő posterior keringési stroke diagnózisa,
- 9. Egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte (például sclerosis multiplex, Parkinson-kór),
- 10. Miután az elmúlt hat hétben akut alsó végtagsérülést szenvedett,
- 11. Alsó végtagi műtétek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo talkokrorális közös manipulációs csoport
Mindegyik csoport mind placebót, mind valódi talokrorális közös manipulációt kap egy randomizált kereszteződésben.
A beavatkozások között minimális intervallum 48 óra lesz.
A valós manipuláció után kapott adatokat a placebo komparátor csoport adataiként rögzítik.
|
Ez a technika, amely a boka dorsiflexiójának és a mechanoreceptor aktiválásának fokozását célozza, nagy sebességű, alacsony amplitúdójú vontatáson alapul.
Ez a beavatkozás egy klasszikus módszer a talocrural ízületi manipuláció hatásának értékelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Talokrorális közös manipulációs csoport
Mindegyik csoport mind placebót, mind valódi talokrorális közös manipulációt kap egy randomizált kereszteződésben.
A beavatkozások között minimális intervallum 48 óra lesz.
A valós manipuláció után kapott adatokat aktív összehasonlító csoport adataiként rögzítik.
|
Ez a technika, amely a boka dorsiflexiójának és a mechanoreceptor aktiválásának fokozását célozza, nagy sebességű, alacsony amplitúdójú vontatáson alapul.
Ez a beavatkozás egy klasszikus módszer a talocrural ízületi manipuláció hatásának értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános stabilitási index mérése
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási általános stabilitást azonnal a beavatkozás után
|
Általános stabilitási index, amelyet a Biodex Balance rendszer segítségével értékelnek.
Az általános stabilitási index pontszáma az anteroposterior és a mediolaterális tengelyek súlypontjától való eltérések számításából származik az eszköz által.
Az alacsonyabb pontszám a kisebb eltérést és a jobb poszturális stabilitást jelzi.
Az értékelést egy stabil platformon végezték el, három 20 másodperces ismétléssel, 10 másodperces pihenőidővel.
A résztvevők a pihenőidőben maradtak, és az eszköz automatikusan kiszámította a három ismétlés átlagait.
Ahogy az általános stabilitási index értéke növekszik, az általános stabilitás csökken.
Nincs meghatározható minimális vagy maximális elméleti érték.
|
Változtassa meg a kiindulási általános stabilitást azonnal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mediolaterális stabilitási index mérése
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási mediolaterális stabilitást közvetlenül a beavatkozás után
|
Mediolaterális stabilitási index, amelyet a Biodex Balance rendszer segítségével értékelnek.
A mediolaterális stabilitási index pontszáma a gravitációs központtól való eltérések számításából származik az eszköz által a mediolaterális tengelyben.
A mediolaterális index érték növekedésével a mediolaterális stabilitás csökken.
Nincs meghatározható minimális vagy maximális elméleti érték.
|
Változtassa meg a kiindulási mediolaterális stabilitást közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Anteroposterior stabilitási index mérése
Időkeret: Váltás az alapvető anteroposterior stabilitásról azonnal a beavatkozás után
|
Anteroposterior stabilitási index, amelyet a Biodex Balance rendszer segítségével értékelnek.
Az anteroposterior stabilitási index pontszáma az anteroposterior tengelyen az eszköz általi súlyponttól való eltérések számításából származik.
Ahogy az általános anteroposzterior stabilitási érték növekszik, az anteroposterior stabilitás csökken.
Nincs meghatározható minimális vagy maximális elméleti érték.
|
Váltás az alapvető anteroposterior stabilitásról azonnal a beavatkozás után
|
|
Boka dorsiflexiációs tartománya térdrel meghosszabbított és hajlított helyzetben
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási boka dorsiflexion mozgási tartományát azonnal a beavatkozás után
|
A beteget arra kérték, hogy álljon a fal felé, és tegye kezét a falra a váll szélességén, az érintett láb mögött helyezve, a térd pedig teljes hosszabbítással.
Ezután a hátsó láb felemelése vagy a térd meghosszabbításának veszélyeztetése nélkül a beteget arra utasították, hogy a lehető legjobban előrehaladjon.
Ezt követően a kalcanealis tuberkert egy centiméterre helyeztük a padló fölé, és a mérést a telefonhoz rögzített vízszintmérővel hajtottuk végre.
Ugyanezt a mérést a térdrel megismételtük hajlításban (legalább 20 fok).
|
Változtassa meg a kiindulási boka dorsiflexion mozgási tartományát azonnal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Kutatásvezető: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Yates JS, Lai SM, Duncan PW, Studenski S. Falls in community-dwelling stroke survivors: an accumulated impairments model. J Rehabil Res Dev. 2002 May-Jun;39(3):385-94.
- Divani AA, Vazquez G, Barrett AM, Asadollahi M, Luft AR. Risk factors associated with injury attributable to falling among elderly population with history of stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3286-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.559195. Epub 2009 Jul 23.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Hoch MC, Andreatta RD, Mullineaux DR, English RA, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Two-week joint mobilization intervention improves self-reported function, range of motion, and dynamic balance in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1798-804. doi: 10.1002/jor.22150. Epub 2012 May 18.
- Hoch MC, McKeon PO. Joint mobilization improves spatiotemporal postural control and range of motion in those with chronic ankle instability. J Orthop Res. 2011 Mar;29(3):326-32. doi: 10.1002/jor.21256. Epub 2010 Sep 30.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEUFTR-5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .