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Manipulation de l'articulation talocrurale lors d'un accident vasculaire cérébral

3 juillet 2025 mis à jour par: Omer Dursun, Bitlis Eren University

L'effet de la manipulation de l'articulation talocrurale sur l'équilibre statique chez les patients ayant subi un AVC

L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de la manipulation de l'articulation talocrurale sur l'équilibre statique des patients ayant subi un AVC. L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier l'effet de la manipulation de l'articulation talocrurale sur l'amplitude de mouvement de dorsiflexion des patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude, utilisant une conception croisée randomisée, devrait être menée sur un minimum de 26 patients victimes d'un AVC qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients inclus dans l'étude seront répartis au hasard pour recevoir à la fois des traitements de manipulation de l'articulation talocrurale par placebo et des traitements de manipulation de l'articulation talocrurale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14020
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Deux mois ou plus se sont écoulés depuis l'accident vasculaire cérébral,
  • 2. Un score au mini-examen de l'état mental de 24 ou plus,
  • 3. La capacité de rester debout de manière autonome pendant 20 secondes ou plus,
  • 4. La capacité de marcher de manière autonome sur 10 mètres avec l'utilisation d'aides à la marche ou d'orthèses si nécessaire,
  • 5. Etant âgé de 45 à 75 ans,
  • 6. Avoir un stade Brunnstrom de 4 ou plus

Critère d'exclusion:

  • 1. La présence d’arthrose sévère au niveau des membres inférieurs,
  • 2. La présence d'un cancer ou d'une neuropathie diabétique,
  • 3. La présence d'un trouble vestibulaire,
  • 4. La présence d'une ulcération ou d'une amputation des membres inférieurs,
  • 5. Antécédents de vertige,
  • 6. Consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures,
  • 7. Instabilité hémodynamique,
  • 8. Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral postérieur impliquant l'artère basilaire et le cervelet,
  • 9. La présence d'autres troubles neurologiques (tels que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson),
  • 10. Ayant subi une blessure aiguë aux membres inférieurs au cours des six dernières semaines,
  • 11. Antécédents de chirurgie des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de manipulation conjointe du Talocrural placebo
Chaque groupe recevra à la fois des manipulations conjointes par placebo et réelles dans une conception croisée randomisée. Il y aura un intervalle minimum de 48 heures entre les interventions. Les données obtenues après la manipulation réelle seront enregistrées sous forme de données de groupe de comparaison de placebo.
Autre: Manipulation de l'articulation talocrurale
Cette technique, visant à augmenter la dorsiflexion de la cheville et l'activation des mécanorécepteurs, est basée sur l'application d'une traction à haute vitesse et de faible amplitude sur l'articulation.
Autre: Placebo Manipulation de l'articulation talocrurale
Cette intervention est une méthode classique utilisée pour évaluer l’effet de la manipulation de l’articulation talocrurale.
Comparateur actif: Groupe de manipulation conjointe talocrour
Chaque groupe recevra à la fois des manipulations conjointes par placebo et réelles dans une conception croisée randomisée. Il y aura un intervalle minimum de 48 heures entre les interventions. Les données obtenues après la manipulation réelle seront enregistrées sous forme de données de groupe de comparaison active.
Autre: Manipulation de l'articulation talocrurale
Cette technique, visant à augmenter la dorsiflexion de la cheville et l'activation des mécanorécepteurs, est basée sur l'application d'une traction à haute vitesse et de faible amplitude sur l'articulation.
Autre: Placebo Manipulation de l'articulation talocrurale
Cette intervention est une méthode classique utilisée pour évaluer l’effet de la manipulation de l’articulation talocrurale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure globale de l'indice de stabilité
Délai: Changement par rapport à la stabilité globale de base immédiatement après l'intervention
Indice global de stabilité, évalué à l'aide du système de solde Biodex. Les scores globaux de l'indice de stabilité ont été dérivés des calculs des écarts par rapport au centre de gravité dans les axes antéropostérieurs et médiolatéraux par l'appareil. Un score inférieur indique une déviation plus petite et une meilleure stabilité posturale. L'évaluation a été réalisée sur une plate-forme stable avec trois répétitions de 20 secondes entrecoupées de périodes de repos de 10 secondes. Les participants sont restés debout pendant les périodes de repos, et l'appareil a automatiquement calculé la moyenne des trois répétitions. À mesure que la valeur générale de l'indice de stabilité augmente, la stabilité globale diminue. Aucune valeur théorique minimale ou maximale définissable.
Changement par rapport à la stabilité globale de base immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indice de stabilité médiolatérale
Délai: Changement de la stabilité médiolatérale de base immédiatement après l'intervention
Indice de stabilité médiolatérale, évalué à l'aide du système d'équilibre du biodex. Les scores d'indice de stabilité médiolatérale ont été dérivés des calculs des écarts par rapport au centre de gravité dans l'axe médiolatéral par le dispositif. À mesure que la valeur de l'indice médiolatéral augmente, la stabilité médiolatérale diminue. Aucune valeur théorique minimale ou maximale définissable.
Changement de la stabilité médiolatérale de base immédiatement après l'intervention
Mesure de l'indice de stabilité antéropostérieure
Délai: Changement par rapport à la stabilité antéropostérieure de base immédiatement après l'intervention
Indice de stabilité antéropostérieure, évalué à l'aide du système de bilan Biodex. Les scores d'indice de stabilité antéropostérieure ont été dérivés des calculs des écarts par rapport au centre de gravité dans l'axe antéropostérieur par l'appareil. À mesure que la valeur globale de la stabilité antéropostérieure augmente, la stabilité antéropostérieure diminue. Aucune valeur théorique minimale ou maximale définissable.
Changement par rapport à la stabilité antéropostérieure de base immédiatement après l'intervention
Mesure de mesure de la dorsiflexion de la cheville avec le genou dans des positions étendues et fléchies
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville immédiatement après l'intervention
Le patient a été invité à se tenir face au mur et à placer ses mains sur le mur à la largeur de l'épaule, avec le pied affecté derrière et le genou en pleine extension. Ensuite, sans soulever le pied arrière ni compromis l'extension du genou, le patient a été invité à atteindre le possible autant que possible. Par la suite, le tubercule calcanéal a été placé à un centimètre au-dessus du sol, et la mesure a été prise avec une jauge au niveau de l'eau attaché au téléphone. La même mesure a été répétée avec le genou en flexion (20 degrés ou plus).
Changement par rapport à l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bitlis Eren University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: burak mavuş, Mr., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEUFTR-5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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