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大腿四頭筋の超音波検査と臨床フレイルスケールとの比較 (QUADRI-REA)

2026年8月26日 更新者:University Hospital, Toulouse

集中治療室におけるフレイル診断のための大腿四頭筋の超音波検査と臨床フレイルスケール(CFS)との比較

これは単一施設の前向き診断研究です。 患者が包含センターに入院すると、患者を担当する臨床医が包含基準と除外基準をチェックします。 患者(または患者の信頼できる支援者、またはそれができない場合は患者が同意できない場合は終了)からの異議なしが求められます。CFS スケールは臨床医によって記入され、観察観察ノートに記録されます。臨床医は以下のことを実行します。特に研究目的のための大腿四頭筋超音波検査。治療法に変更はなく、その結果は観察ノートに記録されます。

組み入れから 3 か月後に、二次エンドポイントを特定するために医療記録から情報が収集されました。

DeepL.com で翻訳 (無料版)

調査の概要

詳細な説明

脆弱性は、病状に対する脆弱性の増加につながる身体的および精神的能力の低下として定義されます。 現在、虚弱患者は非虚弱患者よりも罹患率と死亡率が高いことが認められています。 集中治療では、虚弱患者の割合は入院患者の 30% に達します。 これらの患者は、虚弱でない患者よりも合併症と死亡率が高くなります。したがって、ICU では、短期死亡のリスクを短期、中期の死亡リスクの層別化するために、虚弱患者を特定することが大きな課題となります。フレイルを診断するためのツールは多数ありますが、そのすべてが ICU (集中治療室) で使用または検証できるわけではありません。 堅牢で信頼性が高く、再現性があり、すぐに使用できるツールが必要であるということは、CFS (臨床フレイル スケール) が、特に集中治療においてフレイルをスクリーニングするための優れたツールであることを意味します。 年齢に関係なく、集中治療室や病院での死亡率を予測します。 ただし、これには患者または患者の家族の協力が必要であり、臨床医による患者の健康状態に対する主観的なアプローチに依存しています。 このため、近年、特に身体測定に基づいて、フレイルを診断するための新しい客観的ツールが開発されてきました。 大腰筋のスキャノグラフィー断面積は、文献の脆弱性スケールとよく相関しているようであり、死亡率の独立した危険因子です。

大腿四頭筋の超音波深度は、患者の筋肉予備能を簡単かつ迅速かつ客観的に測定することができます。 術前の状況では、この測定値は脆弱性スケールと相関し、術後の罹患率の危険因子となります。

私たちは、集中治療室で虚弱患者と非虚弱患者を区別するために、CFS スケールと比較して両側大腿四頭筋の超音波深度の診断性能を評価することを提案します。

患者が虚弱であるかどうかを迅速かつ客観的に知ることは、とりわけ、医師が患者とその病状に対する適切な治療レベルを定義するのに役立ちます。

患者とその病状に対する合理的な治療レベルを定義する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室または救急科に入院している65歳以上の患者で、資格基準を満たす人

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 24時間未満の集中治療室または外来部門への入院
  • 入院前30日以内に腹部CTスキャンを受けた方、または入院後24時間以内に腹部骨盤CTスキャンを定期的に受ける予定のある方

除外基準:

  • 神経筋疾患
  • 下肢切断
  • 対麻痺 > 入院の24時間前
  • 超音波検査部位に明らかに感染、火傷、または裂傷がある。
  • 後見または保佐
  • 患者またはその信頼できる支援者または親族の反対
  • 腹部および骨盤のCTスキャンが前月に利用できず、治療後最初の24時間以内に予約されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の両側の超音波深度
時間枠:24時間

大腿四頭筋の両側の超音波深さ: 超音波は、大腿直筋の厚さの片側あたり 3 つの測定値で構成されます。 超音波ループは、匿名化された後、超音波装置 (GE) に記録されます。

画像は、この筋肉の超音波分析の専門家である主任研究者と副研究者によって事後的に分析されます。

24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月5日

一次修了 (実際)

2025年6月11日

研究の完了 (実際)

2025年6月11日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (その他の識別子:2024-A01052-45)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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