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Ultrassonografia do quadríceps femoral comparada com a escala clínica de fragilidade (QUADRI-REA)

26 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Ultrassonografia do quadríceps femoral para diagnóstico de fragilidade na unidade de terapia intensiva, comparada com a escala clínica de fragilidade (CFS)

Este é um estudo diagnóstico prospectivo unicêntrico. Quando um paciente é admitido no centro de inclusão, o médico responsável pelo paciente verifica os critérios de inclusão e exclusão. A não objeção do paciente (ou de sua pessoa de apoio de confiança ou, na falta disso, um encerramento se o paciente não for capaz de dar consentimento) é solicitada. A escala CFS é preenchida e registrada pelo médico no caderno de observação. ultrassonografia do músculo quadricipital, específica para fins de pesquisa, sem alterações na terapêutica e seus resultados são registrados em caderno de observação.

caderno de observação. Aos 3 meses após a inclusão, foram coletadas informações dos prontuários médicos para identificar desfechos secundários.

Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fragilidade é definida como um declínio nas capacidades físicas e mentais que leva ao aumento da vulnerabilidade a patologias. Atualmente é aceito que pacientes frágeis apresentam maior taxa de morbidade e mortalidade do que pacientes não frágeis. Na terapia intensiva, a prevalência de pacientes frágeis chega a 30% dos pacientes internados. Esses pacientes apresentam maior taxa de complicações e mortalidade do que pacientes não frágeis. Identificar pacientes frágeis é, portanto, um grande desafio na UTI, para permitir a estratificação do risco de mortalidade em curto prazo do risco de mortalidade em curto, médio e em longo prazo, e prever o risco de complicações.Existe um grande número de ferramentas para diagnosticar fragilidade, mas nem todas podem ser utilizadas ou validadas na UTI (unidade de terapia intensiva). A necessidade de uma ferramenta robusta, confiável, reprodutível e de uso rápido faz com que a CFS (Escala de Fragilidade Clínica) seja uma boa ferramenta para triagem de fragilidade, principalmente em terapia intensiva. Prevê mortalidade em cuidados intensivos e hospitalares, independentemente da idade. No entanto, requer a cooperação do paciente ou da família do paciente e depende de uma abordagem subjetiva do estado de saúde do paciente por parte do médico. É por isso que, nos últimos anos, foram desenvolvidas novas ferramentas objetivas para o diagnóstico de fragilidade, baseadas em particular em medidas antropométricas. A área transversal escanográfica do músculo psoas parece correlacionar-se bem com as escalas de fragilidade da literatura e é um fator de risco independente para mortalidade.

A profundidade ultrassonográfica do músculo quadríceps é uma medida fácil, rápida e objetiva das reservas musculares do paciente. Na situação pré-operatória, essa medida se correlaciona com escalas de fragilidade e é fator de risco para morbidade pós-operatória.

Propomos avaliar o desempenho diagnóstico da profundidade ultrassonográfica bilateral do quadríceps femoral em comparação com a escala CFS para diferenciar pacientes frágeis e não frágeis na unidade de terapia intensiva.

Saber se o paciente está frágil ou não, de forma rápida e objetiva, pode ajudar o médico, entre outras coisas, a definir um nível razoável de comprometimento terapêutico para o paciente e sua patologia.

definir um nível razoável de compromisso terapêutico para o paciente e sua patologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • UHToulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com 65 anos ou mais internado em terapia intensiva ou pronto-socorro que atenda aos critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com 65 anos ou mais
  • internado em terapia intensiva ou ambulatorial por menos de 24 horas
  • com uma tomografia computadorizada abdominal menos de 30 dias antes da admissão OU que estão agendados para uma tomografia computadorizada abdomino-pélvica de rotina nas primeiras 24 horas após a admissão

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular
  • Amputação de membro inferior
  • Paraplegia > 24 horas antes da admissão
  • Local de ultrassom claramente infectado, queimado ou lacerado.
  • Tutela ou curadoria
  • Oposição do paciente ou de sua pessoa de confiança ou parente
  • Tomografia computadorizada abdominal e pélvica não disponível no mês anterior e não agendada nas primeiras 24 horas de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade ultrassonográfica bilateral do músculo quadríceps femoral
Prazo: 24 horas

Profundidade ultrassonográfica bilateral do músculo quadríceps femoral: A ultrassonografia consiste em 3 medidas de cada lado da espessura do músculo reto femoral. Os loops de ultrassom serão registrados em uma máquina de ultrassom (GE) após anonimização.

As imagens serão analisadas a posteriori pelo investigador principal e pelos investigadores associados, especialistas em análise ultrassonográfica deste músculo.

24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Outro identificador: 2024-A01052-45)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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