- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06523348
Ultrassonografia do quadríceps femoral comparada com a escala clínica de fragilidade (QUADRI-REA)
Ultrassonografia do quadríceps femoral para diagnóstico de fragilidade na unidade de terapia intensiva, comparada com a escala clínica de fragilidade (CFS)
Este é um estudo diagnóstico prospectivo unicêntrico. Quando um paciente é admitido no centro de inclusão, o médico responsável pelo paciente verifica os critérios de inclusão e exclusão. A não objeção do paciente (ou de sua pessoa de apoio de confiança ou, na falta disso, um encerramento se o paciente não for capaz de dar consentimento) é solicitada. A escala CFS é preenchida e registrada pelo médico no caderno de observação. ultrassonografia do músculo quadricipital, específica para fins de pesquisa, sem alterações na terapêutica e seus resultados são registrados em caderno de observação.
caderno de observação. Aos 3 meses após a inclusão, foram coletadas informações dos prontuários médicos para identificar desfechos secundários.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é definida como um declínio nas capacidades físicas e mentais que leva ao aumento da vulnerabilidade a patologias. Atualmente é aceito que pacientes frágeis apresentam maior taxa de morbidade e mortalidade do que pacientes não frágeis. Na terapia intensiva, a prevalência de pacientes frágeis chega a 30% dos pacientes internados. Esses pacientes apresentam maior taxa de complicações e mortalidade do que pacientes não frágeis. Identificar pacientes frágeis é, portanto, um grande desafio na UTI, para permitir a estratificação do risco de mortalidade em curto prazo do risco de mortalidade em curto, médio e em longo prazo, e prever o risco de complicações.Existe um grande número de ferramentas para diagnosticar fragilidade, mas nem todas podem ser utilizadas ou validadas na UTI (unidade de terapia intensiva). A necessidade de uma ferramenta robusta, confiável, reprodutível e de uso rápido faz com que a CFS (Escala de Fragilidade Clínica) seja uma boa ferramenta para triagem de fragilidade, principalmente em terapia intensiva. Prevê mortalidade em cuidados intensivos e hospitalares, independentemente da idade. No entanto, requer a cooperação do paciente ou da família do paciente e depende de uma abordagem subjetiva do estado de saúde do paciente por parte do médico. É por isso que, nos últimos anos, foram desenvolvidas novas ferramentas objetivas para o diagnóstico de fragilidade, baseadas em particular em medidas antropométricas. A área transversal escanográfica do músculo psoas parece correlacionar-se bem com as escalas de fragilidade da literatura e é um fator de risco independente para mortalidade.
A profundidade ultrassonográfica do músculo quadríceps é uma medida fácil, rápida e objetiva das reservas musculares do paciente. Na situação pré-operatória, essa medida se correlaciona com escalas de fragilidade e é fator de risco para morbidade pós-operatória.
Propomos avaliar o desempenho diagnóstico da profundidade ultrassonográfica bilateral do quadríceps femoral em comparação com a escala CFS para diferenciar pacientes frágeis e não frágeis na unidade de terapia intensiva.
Saber se o paciente está frágil ou não, de forma rápida e objetiva, pode ajudar o médico, entre outras coisas, a definir um nível razoável de comprometimento terapêutico para o paciente e sua patologia.
definir um nível razoável de compromisso terapêutico para o paciente e sua patologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- UHToulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 65 anos ou mais
- internado em terapia intensiva ou ambulatorial por menos de 24 horas
- com uma tomografia computadorizada abdominal menos de 30 dias antes da admissão OU que estão agendados para uma tomografia computadorizada abdomino-pélvica de rotina nas primeiras 24 horas após a admissão
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular
- Amputação de membro inferior
- Paraplegia > 24 horas antes da admissão
- Local de ultrassom claramente infectado, queimado ou lacerado.
- Tutela ou curadoria
- Oposição do paciente ou de sua pessoa de confiança ou parente
- Tomografia computadorizada abdominal e pélvica não disponível no mês anterior e não agendada nas primeiras 24 horas de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade ultrassonográfica bilateral do músculo quadríceps femoral
Prazo: 24 horas
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Profundidade ultrassonográfica bilateral do músculo quadríceps femoral: A ultrassonografia consiste em 3 medidas de cada lado da espessura do músculo reto femoral. Os loops de ultrassom serão registrados em uma máquina de ultrassom (GE) após anonimização. As imagens serão analisadas a posteriori pelo investigador principal e pelos investigadores associados, especialistas em análise ultrassonográfica deste músculo. |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Outro identificador: 2024-A01052-45)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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