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股四头肌超声与临床衰弱量表的比较 (QUADRI-REA)

2026年8月26日 更新者:University Hospital, Toulouse

股四头肌超声诊断重症监护室衰弱与临床衰弱量表 (CFS) 的比较

这是一项单中心前瞻性诊断研究。 当患者被纳入纳入中心时,负责该患者的临床医生会检查纳入和排除标准。 寻求患者(或其信任的支持人员,或者如果患者无法同意,则结束)的无异议。CFS 量表由临床医生填写并记录在观察笔记本中。临床医生执行四头肌超声检查,专门用于研究目的,不改变治疗方法,其结果记录在观察笔记本中。

观察笔记本。纳入后 3 个月,从病历中收集信息以确定次要终点。

由 DeepL.com 翻译 (免费版本)

研究概览

详细说明

脆弱性被定义为身体和精神能力的下降,导致更容易患上疾病。 现在人们普遍认为,体弱患者的发病率和死亡率高于非体弱患者。 在重症监护室,体弱患者的患病率达到入院患者的30%。 这些患者的并发症发生率和死亡率高于非虚弱患者。因此,识别虚弱患者是 ICU 的一项重大挑战,使短期死亡风险能够对短期、中期的死亡风险进行分层用于诊断衰弱的工具有很多,但并非所有工具都可以在 ICU(重症监护病房)中使用或验证。 对稳健、可靠、可重复和快速使用的工具的需求意味着 CFS(临床衰弱量表)是筛查衰弱的良好工具,特别是在重症监护中。 它可以预测重症监护室和医院的死亡率,无论年龄如何。 然而,它需要患者或患者家属的合作,并且依赖于临床医生对患者健康状况的主观判断。 这就是为什么近年来开发了用于诊断虚弱的新客观工具,特别是基于人体测量的工具。 腰肌的扫描横截面积似乎与文献中的脆性等级密切相关,并且是死亡的独立危险因素。

股四头肌的超声深度是对患者肌肉储备的简单、快速和客观的测量。 在术前情况下,该测量结果与脆性程度相关,并且是术后发病的危险因素。

我们建议与 CFS 量表相比,评估股四头肌双侧超声深度的诊断性能,以区分重症监护病房中的体弱和非体弱患者。

快速、客观地了解患者是否虚弱,可以帮助医生除其他外,为患者及其病理确定合理的治疗承诺水平。

为患者及其病理确定合理的治疗承诺水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国
        • UHToulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何入住重症监护室或急诊科且符合资格标准的 65 岁或以上患者

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上的患者
  • 入住重症监护室或门诊部不足24小时
  • 入院前 30 天以内进行过腹部 CT 扫描,或计划在入院后 24 小时内进行常规腹盆腔 CT 扫描

排除标准:

  • 神经肌肉疾病
  • 下肢截肢
  • 截瘫 > 入院前 24 小时
  • 超声检查部位明显感染、烧伤或撕裂。
  • 监护权或监护权
  • 患者或其信任的支持者或亲属的反对
  • 上个月无法进行腹部和盆腔 CT 扫描,且未安排在治疗的前 24 小时内进行

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双侧股四头肌超声深度
大体时间:24小时

股四头肌的双侧超声深度:超声由股直肌厚度每侧 3 次测量组成。 超声循环将在匿名化后记录在超声机 (GE) 上。

这些图像将由首席研究员和副研究员(该肌肉的超声分析专家)进行事后分析。

24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月5日

初级完成 (实际的)

2025年6月11日

研究完成 (实际的)

2025年6月11日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (其他标识符:2024-A01052-45)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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