- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06523348
Ultralyd av Quadriceps Femoris sammenlignet med Clinical Frailty Scale (QUADRI-REA)
Ultralyd av Quadriceps Femoris for diagnostisering av skrøpelighet på intensivavdelingen, sammenlignet med Clinical Frailty Scale (CFS)
Dette er en enkeltsenter prospektiv diagnostisk studie. Når en pasient legges inn på inkluderingssenteret, kontrollerer pasientansvarlig kliniker inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Det søkes om ingen innvendinger fra pasienten (eller deres betrodde støtteperson eller, hvis det ikke, en avslutning hvis pasienten ikke er i stand til å gi samtykke). CFS-skalaen fylles ut og registreres av klinikeren i observasjonsobservasjonsnotatboken. Klinikeren utfører en quadricipital muskel-ultralyd, spesifikt for forskningsformål, uten endringer i det terapeutiske og dets resultater er registrert i observasjonsnotisboken.
observasjonsnotatbok. 3 måneder etter inkludering ble informasjon samlet inn fra medisinske journaler for å identifisere sekundære endepunkter.
Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skjørhet er definert som en nedgang i fysiske og mentale kapasiteter som fører til økt sårbarhet for patologier. Det er nå akseptert at skrøpelige pasienter har høyere sykelighet og dødelighet enn ikke-skjøre pasienter. På intensivavdelingen når prevalensen av skrøpelige pasienter 30 % av innlagte pasienter. Disse pasientene har en høyere rate av komplikasjoner og dødelighet enn ikke-skjøre pasienter. Identifisering av skrøpelige pasienter er derfor en stor utfordring på intensivavdelingen, for å muliggjøre at risikoen for korttidsdødelighet skal være stratifisering av risikoen for dødelighet på kort, mellomlang tid. og langsiktig, og for å forutsi risikoen for komplikasjoner. Det finnes et stort antall verktøy for å diagnostisere skrøpelighet, men ikke alle kan brukes eller valideres på intensivavdelingen. Behovet for et verktøy som er robust, pålitelig, reproduserbart og raskt å bruke, gjør at CFS (Clinical Frailty Scale) er et godt verktøy for screening for skrøpelighet, spesielt ved intensivbehandling. Den forutsier dødelighet på intensiv og på sykehus, uavhengig av alder. Det krever imidlertid samarbeid fra pasienten eller pasientens familie, og er avhengig av en subjektiv tilnærming til pasientens helsetilstand av klinikeren. Det er derfor det de siste årene er utviklet nye objektive verktøy for diagnostisering av skrøpelighet, spesielt basert på antropometriske målinger. Det skanografiske tverrsnittsarealet av psoas-muskelen ser ut til å korrelere godt med skjørhetsskalaer i litteraturen og er en uavhengig risikofaktor for dødelighet.
Ultralyddybde av quadriceps-muskelen er et enkelt, raskt og objektivt mål på pasientens muskelreserver. I den preoperative situasjonen korrelerer denne målingen med skjørhetsskalaer og er en risikofaktor for postoperativ morbiditet.
Vi foreslår å evaluere den diagnostiske ytelsen til bilateral ultralyddybde av quadriceps femoris sammenlignet med CFS-skalaen for å skille skrøpelige og ikke-skjøre pasienter på intensivavdelingen.
Å vite om pasienten er skjør eller ikke, raskt og objektivt, kan hjelpe legen blant annet å definere et rimelig nivå av terapeutisk engasjement for pasienten og hans eller hennes patologi.
å definere et rimelig nivå av terapeutisk forpliktelse for pasienten og hans eller hennes patologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som er 65 år eller eldre
- innlagt på intensiv eller poliklinikk i mindre enn 24 timer
- med en abdominal CT-skanning mindre enn 30 dager før innleggelse ELLER som er planlagt for en planlagt for en rutinemessig abdomino-bekken CT-skanning innen de første 24 timene etter innleggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom
- Amputasjon av underekstremitet
- Paraplegi > 24 timer før innleggelse
- Tydelig infisert, brent eller revet ultralydsted.
- Vergemål eller kuratorskap
- Motstand fra pasienten eller hans/hennes betrodde støtteperson eller pårørende
- Abdominal og bekken CT-skanning ikke tilgjengelig i forrige måned og ikke planlagt innen de første 24 timene av behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilateral ultralyddybde av quadriceps femoris muskel
Tidsramme: 24 timer
|
Bilateral ultralyddybde av quadriceps femoris-muskelen: Ultralyden består av 3 målinger per side av tykkelsen på rectus femoris-muskelen. Ultralydsløyfene vil bli tatt opp på ultralydmaskin (GE) etter anonymisering. Bildene vil bli analysert i etterkant av hovedetterforskeren og de tilknyttede etterforskerne, eksperter på ultralydanalyse av denne muskelen. |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Annen identifikator: 2024-A01052-45)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .