Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd av Quadriceps Femoris sammenlignet med Clinical Frailty Scale (QUADRI-REA)

26. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Ultralyd av Quadriceps Femoris for diagnostisering av skrøpelighet på intensivavdelingen, sammenlignet med Clinical Frailty Scale (CFS)

Dette er en enkeltsenter prospektiv diagnostisk studie. Når en pasient legges inn på inkluderingssenteret, kontrollerer pasientansvarlig kliniker inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Det søkes om ingen innvendinger fra pasienten (eller deres betrodde støtteperson eller, hvis det ikke, en avslutning hvis pasienten ikke er i stand til å gi samtykke). CFS-skalaen fylles ut og registreres av klinikeren i observasjonsobservasjonsnotatboken. Klinikeren utfører en quadricipital muskel-ultralyd, spesifikt for forskningsformål, uten endringer i det terapeutiske og dets resultater er registrert i observasjonsnotisboken.

observasjonsnotatbok. 3 måneder etter inkludering ble informasjon samlet inn fra medisinske journaler for å identifisere sekundære endepunkter.

Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skjørhet er definert som en nedgang i fysiske og mentale kapasiteter som fører til økt sårbarhet for patologier. Det er nå akseptert at skrøpelige pasienter har høyere sykelighet og dødelighet enn ikke-skjøre pasienter. På intensivavdelingen når prevalensen av skrøpelige pasienter 30 % av innlagte pasienter. Disse pasientene har en høyere rate av komplikasjoner og dødelighet enn ikke-skjøre pasienter. Identifisering av skrøpelige pasienter er derfor en stor utfordring på intensivavdelingen, for å muliggjøre at risikoen for korttidsdødelighet skal være stratifisering av risikoen for dødelighet på kort, mellomlang tid. og langsiktig, og for å forutsi risikoen for komplikasjoner. Det finnes et stort antall verktøy for å diagnostisere skrøpelighet, men ikke alle kan brukes eller valideres på intensivavdelingen. Behovet for et verktøy som er robust, pålitelig, reproduserbart og raskt å bruke, gjør at CFS (Clinical Frailty Scale) er et godt verktøy for screening for skrøpelighet, spesielt ved intensivbehandling. Den forutsier dødelighet på intensiv og på sykehus, uavhengig av alder. Det krever imidlertid samarbeid fra pasienten eller pasientens familie, og er avhengig av en subjektiv tilnærming til pasientens helsetilstand av klinikeren. Det er derfor det de siste årene er utviklet nye objektive verktøy for diagnostisering av skrøpelighet, spesielt basert på antropometriske målinger. Det skanografiske tverrsnittsarealet av psoas-muskelen ser ut til å korrelere godt med skjørhetsskalaer i litteraturen og er en uavhengig risikofaktor for dødelighet.

Ultralyddybde av quadriceps-muskelen er et enkelt, raskt og objektivt mål på pasientens muskelreserver. I den preoperative situasjonen korrelerer denne målingen med skjørhetsskalaer og er en risikofaktor for postoperativ morbiditet.

Vi foreslår å evaluere den diagnostiske ytelsen til bilateral ultralyddybde av quadriceps femoris sammenlignet med CFS-skalaen for å skille skrøpelige og ikke-skjøre pasienter på intensivavdelingen.

Å vite om pasienten er skjør eller ikke, raskt og objektivt, kan hjelpe legen blant annet å definere et rimelig nivå av terapeutisk engasjement for pasienten og hans eller hennes patologi.

å definere et rimelig nivå av terapeutisk forpliktelse for pasienten og hans eller hennes patologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient på 65 år eller eldre innlagt på intensiv eller akuttmottak som oppfyller kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som er 65 år eller eldre
  • innlagt på intensiv eller poliklinikk i mindre enn 24 timer
  • med en abdominal CT-skanning mindre enn 30 dager før innleggelse ELLER som er planlagt for en planlagt for en rutinemessig abdomino-bekken CT-skanning innen de første 24 timene etter innleggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulær sykdom
  • Amputasjon av underekstremitet
  • Paraplegi > 24 timer før innleggelse
  • Tydelig infisert, brent eller revet ultralydsted.
  • Vergemål eller kuratorskap
  • Motstand fra pasienten eller hans/hennes betrodde støtteperson eller pårørende
  • Abdominal og bekken CT-skanning ikke tilgjengelig i forrige måned og ikke planlagt innen de første 24 timene av behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral ultralyddybde av quadriceps femoris muskel
Tidsramme: 24 timer

Bilateral ultralyddybde av quadriceps femoris-muskelen: Ultralyden består av 3 målinger per side av tykkelsen på rectus femoris-muskelen. Ultralydsløyfene vil bli tatt opp på ultralydmaskin (GE) etter anonymisering.

Bildene vil bli analysert i etterkant av hovedetterforskeren og de tilknyttede etterforskerne, eksperter på ultralydanalyse av denne muskelen.

24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Annen identifikator: 2024-A01052-45)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere