Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelipäisen reisilihaksen ultraääni verrattuna kliiniseen heikkousasteeseen (QUADRI-REA)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Femoriksen nelipäisen reisilihaksen ultraääni haurauden diagnosoimiseksi tehohoitoyksikössä verrattuna kliiniseen heikkousasteikkoon (CFS)

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen diagnostinen tutkimus. Kun potilas otetaan inkluusiokeskukseen, potilaasta vastaava kliinikko tarkistaa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaalta (tai hänen luotetulta tukihenkilöltään, tai jos se ei ole mahdollista, sulkemista, jos potilas ei pysty antamaan suostumusta) ei vastalausetta pyydetään. Kliinikon täyttää ja kirjaa CFS-asteikon havainnointivihkoon. Kliinikon suorittaa nelijalkalihaksen ultraääni, nimenomaan tutkimustarkoituksiin, ilman terapeuttisia muutoksia ja sen tulokset kirjataan havaintovihkoon.

3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä lääketieteellisistä tiedoista kerättiin tietoja toissijaisten päätepisteiden tunnistamiseksi.

Käännetty DeepL.comilla (ilmainen versio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus määritellään fyysisten ja henkisten valmiuksien heikkenemiseksi, mikä lisää alttiutta patologioille. Nykyään on hyväksytty, että heikkokuntoisilla potilailla on korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus kuin ei-heikoilla potilailla. Tehohoidossa heikkokuntoisten potilaiden esiintyvyys on 30 % vastaanotetuista potilaista. Näillä potilailla on suurempi komplikaatioiden ja kuolleisuus kuin ei-haurailla potilailla. Hauraiden potilaiden tunnistaminen on siksi suuri haaste teho-osastolla, jotta lyhytaikaisen kuolleisuuden riski kerrottaisiin lyhyen ja keskipitkän kuolleisuuden riskistä. ja pitkällä aikavälillä sekä komplikaatioiden riskin ennustamiseen. Haurauden diagnosointiin on olemassa suuri määrä työkaluja, mutta kaikkia niitä ei voida käyttää tai validoida teho-osastolla. Kestävän, luotettavan, toistettavan ja nopeasti käytettävän työkalun tarve tarkoittaa, että CFS (Clinical Frailty Scale) on hyvä työkalu heikkouden seulomiseen, erityisesti tehohoidossa. Se ennustaa kuolleisuutta tehohoidossa ja sairaalassa iästä riippumatta. Se edellyttää kuitenkin potilaan tai potilaan perheen yhteistyötä ja luottaa kliikon subjektiiviseen suhtautumiseen potilaan terveydentilaan. Tästä syystä heikkouden diagnosointiin on viime vuosina kehitetty uusia objektiivisia työkaluja, jotka perustuvat erityisesti antropometrisiin mittauksiin. Psoas-lihaksen skanografinen poikkileikkauspinta-ala näyttää korreloivan hyvin kirjallisuuden haurausasteikkojen kanssa ja on itsenäinen kuolleisuuden riskitekijä.

Nelipäälihaksen ultraäänisyvyys on helppo, nopea ja objektiivinen mitta potilaan lihasvarannoista. Preoperatiivisessa tilanteessa tämä mittaus korreloi haurausasteikkojen kanssa ja on postoperatiivisen sairastuvuuden riskitekijä.

Suosittelemme arvioimaan reilun nelipäisen reisilihaksen kahdenvälisen ultraäänisyvyyden diagnostista suorituskykyä verrattuna CFS-asteikkoon, jotta voidaan erottaa tehohoitoyksikön heikkokuntoiset ja ei-hauraat potilaat.

Tietäminen, onko potilas hauras vai ei, voi nopeasti ja objektiivisesti auttaa lääkäriä muun muassa määrittelemään kohtuullisen terapeuttisen sitoutumisen potilaalle ja hänen patologilleen.

määritellä kohtuullisen tason terapeuttista sitoutumista potilaalle ja hänen patologilleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska
        • UHToulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 65 vuotta täyttäneet potilaat, jotka on otettu teho- tai päivystykseen ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi potilas
  • tehohoitoon tai avohoitoon alle 24 tunniksi
  • joilla on vatsan CT-skannaus alle 30 päivää ennen vastaanottoa TAI jotka on varattu rutiininomaiseen vatsan ja lantion CT-kuvaukseen ensimmäisten 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Alaraajan amputaatio
  • Paraplegia > 24 tuntia ennen tuloa
  • Selvästi infektoitunut, palanut tai repeänyt ultraäänikohta.
  • Huoltajuus tai huoltajuus
  • Potilaan tai hänen luotetun tukihenkilön tai omaisen vastustus
  • Vatsan ja lantion CT-skannaus ei ollut saatavilla edellisen kuukauden aikana, eikä sitä ole suunniteltu hoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksipuolinen ultraääni syvyys nelipäisessä reisilihaksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia

Reisilihaksen nelipäisen ultraäänitutkimuksen syvyys: Ultraääni koostuu 3 mittauksesta reilun reiän lihaksen paksuuden puolta kohti. Ultraäänisilmukat tallennetaan ultraäänilaitteeseen (GE) anonymisoinnin jälkeen.

Päätutkija ja apulaistutkijat, tämän lihaksen ultraäänianalyysin asiantuntijat, analysoivat kuvat jälkikäteen.

24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Muu tunniste: 2024-A01052-45)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa