- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06523348
Echografie van de Quadriceps Femoris vergeleken met de klinische kwetsbaarheidsschaal (QUADRI-REA)
Echografie van de Quadriceps Femoris voor de diagnose van kwetsbaarheid op de intensive care, vergeleken met de klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS)
Dit is een prospectief diagnostisch onderzoek in één centrum. Wanneer een patiënt wordt opgenomen in het inclusiecentrum, controleert de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt de inclusie- en exclusiecriteria. Er wordt gevraagd of er geen bezwaar is van de patiënt (of van zijn/haar vertrouwde steunpersoon of, als dat niet lukt, van een afsluiting als de patiënt geen toestemming kan geven). De CVS-schaal wordt ingevuld en door de arts vastgelegd in het observatie-observatieboekje. De arts voert de handelingen uit. een echografie van de quadricipitale spier, specifiek voor onderzoeksdoeleinden, zonder wijzigingen in het therapeutische middel, en de resultaten ervan worden vastgelegd in het observatieboekje.
observatieboekje. Drie maanden na opname werd informatie uit de medische dossiers verzameld om secundaire eindpunten te identificeren.
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een afname van de fysieke en mentale capaciteiten die leidt tot een verhoogde kwetsbaarheid voor pathologieën. Het wordt nu geaccepteerd dat kwetsbare patiënten een hoger ziekte- en sterftecijfer hebben dan niet-kwetsbare patiënten. Op de intensive care bedraagt de prevalentie van kwetsbare patiënten 30% van de opgenomen patiënten. Deze patiënten hebben een hoger risico op complicaties en sterfte dan niet-fragiele patiënten. Het identificeren van kwetsbare patiënten is daarom een grote uitdaging op de intensive care, om het risico op sterfte op de korte termijn mogelijk te maken. en op lange termijn, en om het risico op complicaties te voorspellen. Er bestaat een groot aantal hulpmiddelen voor het diagnosticeren van kwetsbaarheid, maar deze kunnen niet allemaal worden gebruikt of gevalideerd op de ICU (intensive care). De behoefte aan een instrument dat robuust, betrouwbaar, reproduceerbaar en snel te gebruiken is, betekent dat de CFS (Clinical Frailty Scale) een goed instrument is voor het screenen op kwetsbaarheid, vooral op de intensive care. Het voorspelt de sterfte op de intensive care en in het ziekenhuis, ongeacht de leeftijd. Het vereist echter de medewerking van de patiënt of de familie van de patiënt, en berust op een subjectieve benadering van de gezondheidstoestand van de patiënt door de arts. Daarom zijn er de afgelopen jaren nieuwe objectieve instrumenten voor het diagnosticeren van kwetsbaarheid ontwikkeld, vooral gebaseerd op antropometrische metingen. Het scanografische dwarsdoorsnedeoppervlak van de psoas-spier lijkt goed te correleren met de fragiliteitsschalen in de literatuur en is een onafhankelijke risicofactor voor sterfte.
Echografie van de diepte van de quadriceps is een gemakkelijke, snelle en objectieve meting van de spierreserves van de patiënt. In de preoperatieve situatie correleert deze meting met fragiliteitsschalen en is een risicofactor voor postoperatieve morbiditeit.
Wij stellen voor om de diagnostische prestatie van bilaterale ultrasone diepte van de quadriceps femoris te evalueren in vergelijking met de CVS-schaal om kwetsbare en niet-kwetsbare patiënten op de intensive care te onderscheiden.
Door snel en objectief te weten of de patiënt al dan niet kwetsbaar is, kan de arts onder meer een redelijk niveau van therapeutische inzet voor de patiënt en zijn of haar pathologie bepalen.
om een redelijk niveau van therapeutische betrokkenheid voor de patiënt en zijn of haar pathologie te definiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van 65 jaar of ouder
- opname op de intensive care of de polikliniek voor minder dan 24 uur
- met een CT-scan van de buik minder dan 30 dagen vóór opname OF die binnen de eerste 24 uur na opname een routinematige CT-scan van de buik en het bekken moeten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte
- Amputatie van de onderste ledematen
- Dwarslaesie > 24 uur voor opname
- Duidelijk geïnfecteerde, verbrande of gescheurde echolocatie.
- Voogdij of curatorschap
- Verzet van de patiënt of zijn/haar vertrouwde steunpersoon of familielid
- CT-scan van buik en bekken niet beschikbaar in de voorgaande maand en niet gepland binnen de eerste 24 uur van de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bilaterale echografiediepte van de quadriceps femoris-spier
Tijdsspanne: 24 uur
|
Bilaterale echografiediepte van de m. quadriceps femoris: De echografie bestaat uit 3 metingen per zijde van de dikte van de m. rectus femoris. De echografielussen worden na anonimisering opgenomen op een echoapparaat (GE). De beelden zullen a posteriori worden geanalyseerd door de hoofdonderzoeker en de medeonderzoekers, experts in echografie van deze spier. |
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Andere identificatie: 2024-A01052-45)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .