Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda w porównaniu ze skalą klinicznej słabości (QUADRI-REA)

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda w diagnostyce zespołu słabości na oddziale intensywnej terapii w porównaniu ze skalą klinicznej słabości (CFS)

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie diagnostyczne. Po przyjęciu pacjenta do ośrodka włączającego lekarz odpowiedzialny za pacjenta sprawdza kryteria włączenia i wyłączenia. Wymaga się braku sprzeciwu ze strony pacjenta (lub jego zaufanej osoby wspierającej, a w przypadku jego braku – zamknięcia, jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody). Skalę CFS wypełnia i zapisuje lekarz w notesie obserwacji. Lekarz wykonuje USG mięśnia czworogłowego, specjalnie w celach badawczych, bez zmiany leku, a jego wyniki odnotowuje się w zeszycie obserwacji.

notatnik obserwacyjny. Po 3 miesiącach od włączenia zebrano informacje z dokumentacji medycznej w celu zidentyfikowania drugorzędowych punktów końcowych.

Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (Darmowa wersja)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kruchość definiuje się jako spadek zdolności fizycznych i psychicznych prowadzący do zwiększonej podatności na patologie. Obecnie przyjmuje się, że u pacjentów słabych ryzyko zachorowalności i śmiertelności jest wyższe niż u pacjentów zdrowych. Na oddziale intensywnej terapii częstość występowania pacjentów słabych sięga 30% przyjętych. U tych pacjentów występuje wyższy wskaźnik powikłań i śmiertelności niż u pacjentów zdrowych. Identyfikacja pacjentów słabych stanowi zatem główne wyzwanie na OIOM-ie, aby umożliwić stratyfikację ryzyka śmiertelności krótkoterminowej w krótkim i średnim okresie. i długoterminowej oraz przewidywać ryzyko powikłań. Istnieje wiele narzędzi diagnozowania słabości, ale nie wszystkie z nich można zastosować lub zweryfikować na OIOM-ie (oddziale intensywnej terapii). Zapotrzebowanie na narzędzie, które jest solidne, niezawodne, powtarzalne i szybkie w użyciu, oznacza, że ​​CFS (Skala Klinicznej Słabości) jest dobrym narzędziem do badań przesiewowych pod kątem słabości, szczególnie na oddziale intensywnej terapii. Przewiduje śmiertelność na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu, niezależnie od wieku. Wymaga jednak współpracy pacjenta lub jego rodziny i opiera się na subiektywnym podejściu lekarza do stanu zdrowia pacjenta. Dlatego w ostatnich latach opracowano nowe, obiektywne narzędzia diagnozowania słabości, oparte w szczególności na pomiarach antropometrycznych. Skanograficzne pole przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego wydaje się dobrze korelować ze skalami łamliwości opisanymi w literaturze i stanowi niezależny czynnik ryzyka śmiertelności.

Głębokość USG mięśnia czworogłowego jest łatwym, szybkim i obiektywnym pomiarem rezerw mięśniowych pacjenta. W sytuacji przedoperacyjnej pomiar ten koreluje ze skalą łamliwości i stanowi czynnik ryzyka zachorowalności pooperacyjnej.

Proponujemy ocenę przydatności diagnostycznej obustronnej głębokości USG mięśnia czworogłowego uda w porównaniu ze skalą CFS w celu różnicowania pacjentów słabych i zdrowych przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Szybka i obiektywna wiedza na temat tego, czy pacjent jest delikatny, czy nie, może pomóc lekarzowi między innymi w określeniu rozsądnego poziomu zaangażowania terapeutycznego w stosunku do pacjenta i jego patologii.

określenie rozsądnego poziomu zaangażowania terapeutycznego wobec pacjenta i jego patologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku 65 lat lub starszy, przyjęty na intensywną terapię lub oddział ratunkowy, który spełnia kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku 65 lat i więcej
  • przyjęty na intensywną terapię lub oddział ambulatoryjny na okres krótszy niż 24 godziny
  • z tomografią komputerową jamy brzusznej w terminie krótszym niż 30 dni przed przyjęciem LUB u których zaplanowana jest rutynowa tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Paraplegia > 24 godziny przed przyjęciem
  • Wyraźnie zakażone, spalone lub zranione miejsce USG.
  • Opieka lub kuratorstwo
  • Sprzeciw pacjenta, jego zaufanej osoby wspierającej lub krewnego
  • Tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy niedostępna w poprzednim miesiącu i niezaplanowana w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obustronna głębokość USG mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 24 godziny

Obustronna głębokość USG mięśnia czworogłowego uda: Badanie USG składa się z 3 pomiarów na stronę grubości mięśnia prostego uda. Pętle ultradźwiękowe zostaną zarejestrowane na aparacie ultradźwiękowym (GE) po anonimizacji.

Obrazy zostaną poddane analizie a posteriori przez głównego badacza i współpracujących badaczy, ekspertów w zakresie analizy ultrasonograficznej tego mięśnia.

24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Inny identyfikator: 2024-A00236-41)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG mięśnia czworogłowego

Subskrybuj