- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06523348
Badanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda w porównaniu ze skalą klinicznej słabości (QUADRI-REA)
Badanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda w diagnostyce zespołu słabości na oddziale intensywnej terapii w porównaniu ze skalą klinicznej słabości (CFS)
Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie diagnostyczne. Po przyjęciu pacjenta do ośrodka włączającego lekarz odpowiedzialny za pacjenta sprawdza kryteria włączenia i wyłączenia. Wymaga się braku sprzeciwu ze strony pacjenta (lub jego zaufanej osoby wspierającej, a w przypadku jego braku – zamknięcia, jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody). Skalę CFS wypełnia i zapisuje lekarz w notesie obserwacji. Lekarz wykonuje USG mięśnia czworogłowego, specjalnie w celach badawczych, bez zmiany leku, a jego wyniki odnotowuje się w zeszycie obserwacji.
notatnik obserwacyjny. Po 3 miesiącach od włączenia zebrano informacje z dokumentacji medycznej w celu zidentyfikowania drugorzędowych punktów końcowych.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (Darmowa wersja)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kruchość definiuje się jako spadek zdolności fizycznych i psychicznych prowadzący do zwiększonej podatności na patologie. Obecnie przyjmuje się, że u pacjentów słabych ryzyko zachorowalności i śmiertelności jest wyższe niż u pacjentów zdrowych. Na oddziale intensywnej terapii częstość występowania pacjentów słabych sięga 30% przyjętych. U tych pacjentów występuje wyższy wskaźnik powikłań i śmiertelności niż u pacjentów zdrowych. Identyfikacja pacjentów słabych stanowi zatem główne wyzwanie na OIOM-ie, aby umożliwić stratyfikację ryzyka śmiertelności krótkoterminowej w krótkim i średnim okresie. i długoterminowej oraz przewidywać ryzyko powikłań. Istnieje wiele narzędzi diagnozowania słabości, ale nie wszystkie z nich można zastosować lub zweryfikować na OIOM-ie (oddziale intensywnej terapii). Zapotrzebowanie na narzędzie, które jest solidne, niezawodne, powtarzalne i szybkie w użyciu, oznacza, że CFS (Skala Klinicznej Słabości) jest dobrym narzędziem do badań przesiewowych pod kątem słabości, szczególnie na oddziale intensywnej terapii. Przewiduje śmiertelność na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu, niezależnie od wieku. Wymaga jednak współpracy pacjenta lub jego rodziny i opiera się na subiektywnym podejściu lekarza do stanu zdrowia pacjenta. Dlatego w ostatnich latach opracowano nowe, obiektywne narzędzia diagnozowania słabości, oparte w szczególności na pomiarach antropometrycznych. Skanograficzne pole przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego wydaje się dobrze korelować ze skalami łamliwości opisanymi w literaturze i stanowi niezależny czynnik ryzyka śmiertelności.
Głębokość USG mięśnia czworogłowego jest łatwym, szybkim i obiektywnym pomiarem rezerw mięśniowych pacjenta. W sytuacji przedoperacyjnej pomiar ten koreluje ze skalą łamliwości i stanowi czynnik ryzyka zachorowalności pooperacyjnej.
Proponujemy ocenę przydatności diagnostycznej obustronnej głębokości USG mięśnia czworogłowego uda w porównaniu ze skalą CFS w celu różnicowania pacjentów słabych i zdrowych przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Szybka i obiektywna wiedza na temat tego, czy pacjent jest delikatny, czy nie, może pomóc lekarzowi między innymi w określeniu rozsądnego poziomu zaangażowania terapeutycznego w stosunku do pacjenta i jego patologii.
określenie rozsądnego poziomu zaangażowania terapeutycznego wobec pacjenta i jego patologii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanny BOUNES, PH
- Numer telefonu: +33 5 61 32 23 11
- E-mail: bounes.f@chu-toulouse.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 65 lat i więcej
- przyjęty na intensywną terapię lub oddział ambulatoryjny na okres krótszy niż 24 godziny
- z tomografią komputerową jamy brzusznej w terminie krótszym niż 30 dni przed przyjęciem LUB u których zaplanowana jest rutynowa tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Amputacja kończyny dolnej
- Paraplegia > 24 godziny przed przyjęciem
- Wyraźnie zakażone, spalone lub zranione miejsce USG.
- Opieka lub kuratorstwo
- Sprzeciw pacjenta, jego zaufanej osoby wspierającej lub krewnego
- Tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy niedostępna w poprzednim miesiącu i niezaplanowana w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obustronna głębokość USG mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obustronna głębokość USG mięśnia czworogłowego uda: Badanie USG składa się z 3 pomiarów na stronę grubości mięśnia prostego uda. Pętle ultradźwiękowe zostaną zarejestrowane na aparacie ultradźwiękowym (GE) po anonimizacji. Obrazy zostaną poddane analizie a posteriori przez głównego badacza i współpracujących badaczy, ekspertów w zakresie analizy ultrasonograficznej tego mięśnia. |
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Inny identyfikator: 2024-A00236-41)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG mięśnia czworogłowego
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan