Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd af Quadriceps Femoris sammenlignet med den kliniske skrøbelighedsskala (QUADRI-REA)

25. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Ultralyd af Quadriceps Femoris til diagnosticering af skrøbelighed på intensivafdelingen sammenlignet med Clinical Frailty Scale (CFS)

Dette er en prospektiv diagnostisk undersøgelse med ét center. Når en patient er indlagt på inklusionscenteret, kontrollerer den patientansvarlige kliniker inklusions- og eksklusionskriterierne. Der søges ingen indsigelse fra patienten (eller deres betroede støtteperson eller, hvis dette ikke er tilfældet, en afslutning, hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke). CFS-skalaen udfyldes og registreres af klinikeren i observations-observationsnotesbogen. Klinikeren udfører en quadricipital muskel-ultralyd, specifikt til forskningsformål, uden ændringer i det terapeutiske og dets resultater registreres i observationsnotesbogen.

observationsnotesbog. 3 måneder efter inklusion blev der indsamlet information fra lægejournalerne for at identificere sekundære endepunkter.

Oversat med DeepL.com (gratis version)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er defineret som et fald i fysiske og mentale kapaciteter, der fører til øget sårbarhed over for patologier. Det er nu accepteret, at svage patienter har en højere morbiditet og dødelighed end ikke-svage patienter. På intensivområdet når forekomsten af ​​svage patienter op på 30 % af de indlagte patienter. Disse patienter har en højere grad af komplikationer og dødelighed end ikke-skrøbelige patienter. Identifikation af skrøbelige patienter er derfor en stor udfordring på intensivafdelingen, for at muliggøre, at risikoen for korttidsdødelighed kan være stratificering af risikoen for dødelighed på den korte, mellemlange afdeling. og langsigtet, og til at forudsige risikoen for komplikationer. Der er et stort antal værktøjer til at diagnosticere skrøbelighed, men ikke alle af dem kan bruges eller valideres på intensivafdelingen. Behovet for et værktøj, der er robust, pålideligt, reproducerbart og hurtigt at bruge, betyder, at CFS (Clinical Frailty Scale) er et godt værktøj til screening for skrøbelighed, især på intensiv. Den forudsiger dødelighed på intensiv og på hospitaler, uanset alder. Det kræver dog samarbejde fra patienten eller patientens familie og bygger på en subjektiv tilgang til patientens helbredstilstand fra klinikerens side. Derfor er der i de senere år udviklet nye objektive værktøjer til diagnosticering af skrøbelighed, især baseret på antropometriske målinger. Det skanografiske tværsnitsareal af psoas-musklen ser ud til at korrelere godt med skrøbelighedsskalaer i litteraturen og er en uafhængig risikofaktor for dødelighed.

Ultralydsdybden af ​​quadricepsmusklen er et nemt, hurtigt og objektivt mål for patientens muskelreserver. I den præoperative situation korrelerer denne måling med skrøbelighedsskalaer og er en risikofaktor for postoperativ morbiditet.

Vi foreslår at evaluere den diagnostiske ydeevne af bilateral ultralydsdybde af quadriceps femoris i sammenligning med CFS-skalaen for at differentiere svage og ikke-svage patienter på intensivafdelingen.

At vide om patienten er skrøbelig eller ej, hurtigt og objektivt, kan blandt andet hjælpe lægen med at definere et rimeligt niveau af terapeutisk engagement for patienten og dennes patologi.

at definere et rimeligt niveau af terapeutisk engagement for patienten og hans eller hendes patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient på 65 år eller derover, der er indlagt på intensiv eller skadestuen, og som opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på 65 år eller derover
  • indlagt på intensiv eller ambulatoriet i mindre end 24 timer
  • med en abdominal CT-scanning mindre end 30 dage før indlæggelsen ELLER som er planlagt til en rutinemæssig CT-scanning af mave-bækken inden for de første 24 timer efter indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom
  • Amputation af underekstremiteterne
  • Paraplegi > 24 timer før indlæggelse
  • Tydeligt inficeret, brændt eller revet ultralydssted.
  • Værgemål eller kuratur
  • Modstand fra patienten eller hans/hendes betroede støtteperson eller pårørende
  • Abdominal og bækken CT-scanning ikke tilgængelig i den foregående måned og ikke planlagt inden for de første 24 timer af behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral ultralydsdybde af quadriceps femoris muskel
Tidsramme: 24 timer

Bilateral ultralydsdybde af quadriceps femoris-muskelen: Ultralyden består af 3 målinger pr. side af tykkelsen af ​​rectus femoris-muskelen. Ultralydsløjferne vil blive optaget på en ultralydsmaskine (GE) efter anonymisering.

Billederne vil blive analyseret efterfølgende af den primære efterforsker og de associerede efterforskere, eksperter i ultralydsanalyse af denne muskel.

24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Anden identifikator: 2024-A00236-41)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med quadricipital muskel ultralyd

Abonner