- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06523348
Ultralyd af Quadriceps Femoris sammenlignet med den kliniske skrøbelighedsskala (QUADRI-REA)
Ultralyd af Quadriceps Femoris til diagnosticering af skrøbelighed på intensivafdelingen sammenlignet med Clinical Frailty Scale (CFS)
Dette er en prospektiv diagnostisk undersøgelse med ét center. Når en patient er indlagt på inklusionscenteret, kontrollerer den patientansvarlige kliniker inklusions- og eksklusionskriterierne. Der søges ingen indsigelse fra patienten (eller deres betroede støtteperson eller, hvis dette ikke er tilfældet, en afslutning, hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke). CFS-skalaen udfyldes og registreres af klinikeren i observations-observationsnotesbogen. Klinikeren udfører en quadricipital muskel-ultralyd, specifikt til forskningsformål, uden ændringer i det terapeutiske og dets resultater registreres i observationsnotesbogen.
observationsnotesbog. 3 måneder efter inklusion blev der indsamlet information fra lægejournalerne for at identificere sekundære endepunkter.
Oversat med DeepL.com (gratis version)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er defineret som et fald i fysiske og mentale kapaciteter, der fører til øget sårbarhed over for patologier. Det er nu accepteret, at svage patienter har en højere morbiditet og dødelighed end ikke-svage patienter. På intensivområdet når forekomsten af svage patienter op på 30 % af de indlagte patienter. Disse patienter har en højere grad af komplikationer og dødelighed end ikke-skrøbelige patienter. Identifikation af skrøbelige patienter er derfor en stor udfordring på intensivafdelingen, for at muliggøre, at risikoen for korttidsdødelighed kan være stratificering af risikoen for dødelighed på den korte, mellemlange afdeling. og langsigtet, og til at forudsige risikoen for komplikationer. Der er et stort antal værktøjer til at diagnosticere skrøbelighed, men ikke alle af dem kan bruges eller valideres på intensivafdelingen. Behovet for et værktøj, der er robust, pålideligt, reproducerbart og hurtigt at bruge, betyder, at CFS (Clinical Frailty Scale) er et godt værktøj til screening for skrøbelighed, især på intensiv. Den forudsiger dødelighed på intensiv og på hospitaler, uanset alder. Det kræver dog samarbejde fra patienten eller patientens familie og bygger på en subjektiv tilgang til patientens helbredstilstand fra klinikerens side. Derfor er der i de senere år udviklet nye objektive værktøjer til diagnosticering af skrøbelighed, især baseret på antropometriske målinger. Det skanografiske tværsnitsareal af psoas-musklen ser ud til at korrelere godt med skrøbelighedsskalaer i litteraturen og er en uafhængig risikofaktor for dødelighed.
Ultralydsdybden af quadricepsmusklen er et nemt, hurtigt og objektivt mål for patientens muskelreserver. I den præoperative situation korrelerer denne måling med skrøbelighedsskalaer og er en risikofaktor for postoperativ morbiditet.
Vi foreslår at evaluere den diagnostiske ydeevne af bilateral ultralydsdybde af quadriceps femoris i sammenligning med CFS-skalaen for at differentiere svage og ikke-svage patienter på intensivafdelingen.
At vide om patienten er skrøbelig eller ej, hurtigt og objektivt, kan blandt andet hjælpe lægen med at definere et rimeligt niveau af terapeutisk engagement for patienten og dennes patologi.
at definere et rimeligt niveau af terapeutisk engagement for patienten og hans eller hendes patologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fanny BOUNES, PH
- Telefonnummer: +33 5 61 32 23 11
- E-mail: bounes.f@chu-toulouse.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på 65 år eller derover
- indlagt på intensiv eller ambulatoriet i mindre end 24 timer
- med en abdominal CT-scanning mindre end 30 dage før indlæggelsen ELLER som er planlagt til en rutinemæssig CT-scanning af mave-bækken inden for de første 24 timer efter indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær sygdom
- Amputation af underekstremiteterne
- Paraplegi > 24 timer før indlæggelse
- Tydeligt inficeret, brændt eller revet ultralydssted.
- Værgemål eller kuratur
- Modstand fra patienten eller hans/hendes betroede støtteperson eller pårørende
- Abdominal og bækken CT-scanning ikke tilgængelig i den foregående måned og ikke planlagt inden for de første 24 timer af behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilateral ultralydsdybde af quadriceps femoris muskel
Tidsramme: 24 timer
|
Bilateral ultralydsdybde af quadriceps femoris-muskelen: Ultralyden består af 3 målinger pr. side af tykkelsen af rectus femoris-muskelen. Ultralydsløjferne vil blive optaget på en ultralydsmaskine (GE) efter anonymisering. Billederne vil blive analyseret efterfølgende af den primære efterforsker og de associerede efterforskere, eksperter i ultralydsanalyse af denne muskel. |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Anden identifikator: 2024-A00236-41)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med quadricipital muskel ultralyd
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu