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Ecografia del quadricipite femorale rispetto alla scala della fragilità clinica (QUADRI-REA)

25 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Ecografia del quadricipite femorale per la diagnosi di fragilità nell'unità di terapia intensiva, rispetto alla scala della fragilità clinica (CFS)

Questo è uno studio diagnostico prospettico monocentrico. Quando un paziente viene ricoverato nel centro di inclusione, il medico responsabile del paziente verifica i criteri di inclusione ed esclusione. Viene richiesta la non obiezione da parte del paziente (o della sua persona di supporto di fiducia o, in mancanza di ciò, una chiusura se il paziente non è in grado di dare il consenso). La scala CFS viene completata e registrata dal medico nel quaderno di osservazione dell'osservazione. Il medico esegue un'ecografia del muscolo quadricipite, specificatamente a scopo di ricerca, senza modifiche alla terapia e i suoi risultati vengono registrati nel quaderno di osservazione.

quaderno di osservazione. A 3 mesi dall'inclusione, sono state raccolte informazioni dalle cartelle cliniche per identificare gli endpoint secondari.

Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fragilità è definita come un declino delle capacità fisiche e mentali che porta ad una maggiore vulnerabilità alle patologie. È ormai accettato che i pazienti fragili abbiano un tasso di morbilità e mortalità più elevato rispetto ai pazienti non fragili. In terapia intensiva la prevalenza dei pazienti fragili raggiunge il 30% dei pazienti ricoverati. Questi pazienti hanno un tasso più elevato di complicanze e mortalità rispetto ai pazienti non fragili. L'identificazione dei pazienti fragili rappresenta quindi una sfida importante in terapia intensiva, per consentire la stratificazione del rischio di mortalità a breve, medio termine. e a lungo termine, e per prevedere il rischio di complicanze. Esistono numerosi strumenti per diagnosticare la fragilità, ma non tutti possono essere utilizzati o validati in terapia intensiva. La necessità di uno strumento robusto, affidabile, riproducibile e rapido da usare fa sì che la CFS (Clinical Frailty Scale) sia un buon strumento per lo screening della fragilità, in particolare in terapia intensiva. Prevede la mortalità in terapia intensiva e in ospedale, indipendentemente dall’età. Tuttavia, richiede la collaborazione del paziente o della sua famiglia e si basa su un approccio soggettivo allo stato di salute del paziente da parte del medico. Ecco perché, negli ultimi anni, sono stati sviluppati nuovi strumenti oggettivi per la diagnosi della fragilità, basati in particolare su misurazioni antropometriche. L’area della sezione trasversale scanografica del muscolo psoas sembra correlare bene con le scale di fragilità presenti in letteratura ed è un fattore di rischio indipendente per la mortalità.

La profondità ecografica del muscolo quadricipite è una misura semplice, rapida e obiettiva delle riserve muscolari del paziente. Nella situazione preoperatoria, questa misurazione è correlata alle scale di fragilità ed è un fattore di rischio per la morbilità postoperatoria.

Proponiamo di valutare la performance diagnostica della profondità ecografica bilaterale del quadricipite femorale rispetto alla scala CFS per differenziare i pazienti fragili e non fragili nell'unità di terapia intensiva.

Sapere se il paziente è fragile o meno, in modo rapido e obiettivo, può aiutare il medico, tra le altre cose, a definire un livello ragionevole di impegno terapeutico per il paziente e la sua patologia.

definire un livello ragionevole di impegno terapeutico per il paziente e la sua patologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 65 anni ricoverato in terapia intensiva o al pronto soccorso che soddisfa i criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età pari o superiore a 65 anni
  • ricoverato in terapia intensiva o in ambulatorio per meno di 24 ore
  • con una TC addominale meno di 30 giorni prima del ricovero OPPURE per i quali è prevista una TC addomino-pelvica di routine entro le prime 24 ore dal ricovero

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare
  • Amputazione dell'arto inferiore
  • Paraplegia > 24 ore prima del ricovero
  • Sito ecografico chiaramente infetto, bruciato o lacerato.
  • Tutela o curatela
  • Opposizione del paziente o della sua persona di fiducia o parente
  • TAC addominale e pelvica non disponibile nel mese precedente e non programmata entro le prime 24 ore dal trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità ecografica bilaterale del muscolo quadricipite femorale
Lasso di tempo: 24 ore

Profondità ecografica bilaterale del muscolo quadricipite femorale: L'ecografia consiste in 3 misurazioni per lato dello spessore del muscolo retto femorale. I cicli di ultrasuoni verranno registrati su una macchina ad ultrasuoni (GE) dopo l'anonimizzazione.

Le immagini verranno analizzate a posteriori dal ricercatore principale e dai ricercatori associati, esperti nell'analisi ecografica di questo muscolo.

24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Altro identificatore: 2024-A00236-41)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia del muscolo quadricipite

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