- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06523348
Ультразвук четырехглавой мышцы бедра по сравнению с клинической шкалой слабости (QUADRI-REA)
УЗИ четырехглавой мышцы бедра для диагностики слабости в отделении интенсивной терапии в сравнении с клинической шкалой слабости (CFS)
Это одноцентровое проспективное диагностическое исследование. Когда пациента госпитализируют в центр включения, ответственный за него врач проверяет критерии включения и исключения. Со стороны пациента (или его доверенного лица, оказывающего поддержку, или, в противном случае, закрытия, если пациент не может дать согласие) требуется отсутствие возражений. Шкала CFS заполняется и регистрируется врачом в журнале наблюдения. Врач выполняет УЗИ четырехглавой мышцы, специально для исследовательских целей, без изменений в терапевтической форме и его результаты фиксируются в журнале наблюдения.
журнал наблюдения. Через 3 месяца после включения из медицинских записей собирали информацию для выявления вторичных конечных точек.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хрупкость определяется как снижение физических и умственных способностей, ведущее к повышенной уязвимости к патологиям. В настоящее время признано, что у ослабленных пациентов уровень заболеваемости и смертности выше, чем у здоровых пациентов. В отделениях интенсивной терапии распространенность ослабленных больных достигает 30% поступивших больных. У этих пациентов более высокий уровень осложнений и смертности, чем у нехрупких пациентов. и в долгосрочной перспективе, а также для прогнозирования риска осложнений. Существует большое количество инструментов для диагностики слабости, но не все из них могут быть использованы или проверены в отделении интенсивной терапии (отделении интенсивной терапии). Потребность в надежном, воспроизводимом и быстром в использовании инструменте означает, что CFS (клиническая шкала слабости) является хорошим инструментом для выявления слабости, особенно в отделениях интенсивной терапии. Он прогнозирует смертность в отделениях интенсивной терапии и в больнице, независимо от возраста. Однако он требует сотрудничества пациента или семьи пациента и основан на субъективном подходе врача к состоянию здоровья пациента. Именно поэтому в последние годы были разработаны новые объективные инструменты диагностики слабости, основанные, в частности, на антропометрических измерениях. Сканографическая площадь поперечного сечения поясничной мышцы, по-видимому, хорошо коррелирует со шкалой хрупкости, представленной в литературе, и является независимым фактором риска смертности.
Ультразвуковая глубина четырехглавой мышцы – это простой, быстрый и объективный метод измерения мышечных резервов пациента. В предоперационной ситуации это измерение коррелирует со шкалой хрупкости и является фактором риска послеоперационных осложнений.
Мы предлагаем оценить диагностическую эффективность двустороннего ультразвукового исследования глубины четырехглавой мышцы бедра в сравнении со шкалой CFS для дифференциации ослабленных и неослабленных пациентов в отделении интенсивной терапии.
Быстрое и объективное знание того, является ли пациент хрупким или нет, может помочь врачу, среди прочего, определить разумный уровень терапевтической приверженности пациенту и его или ее патологии.
определить разумный уровень терапевтической приверженности пациенту и его патологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте 65 лет и старше
- госпитализирован в реанимацию или амбулаторное отделение менее чем на 24 часа
- с КТ брюшной полости менее чем за 30 дней до госпитализации ИЛИ которым назначено плановое КТ брюшной полости и таза в течение первых 24 часов после госпитализации
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания
- Ампутация нижней конечности
- Параплегия > 24 часов до госпитализации
- Явно инфицированный, обожженный или рваный участок УЗИ.
- Опека или попечительство
- Противодействие пациента или его/ее доверенного лица или родственника
- КТ брюшной полости и таза недоступна в предыдущем месяце и не запланирована в течение первых 24 часов после лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двустороннее УЗИ глубины четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 24 часа
|
Двустороннее ультразвуковое исследование глубины четырехглавой мышцы бедра: УЗИ состоит из 3 измерений толщины прямой мышцы бедра с каждой стороны. Ультразвуковые петли будут записываться на ультразвуковом аппарате (GE) после анонимизации. Изображения будут проанализированы апостериорно главным исследователем и младшими исследователями, экспертами по ультразвуковому анализу этой мышцы. |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Другой идентификатор: 2024-A01052-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .