- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06523348
Ultraljud av Quadriceps Femoris jämfört med Clinical Frailty Scale (QUADRI-REA)
Ultraljud av Quadriceps Femoris för diagnos av skörhet på intensivvårdsavdelningen, jämfört med Clinical Frailty Scale (CFS)
Detta är en prospektiv diagnostisk studie med ett centrum. När en patient läggs in på inklusionscentret kontrollerar den läkare som är ansvarig för patienten inklusions- och exkluderingskriterierna. Ingen invändning från patienten (eller dennes betrodda stödperson eller, i annat fall, en stängning om patienten inte kan ge sitt samtycke) efterfrågas. CFS-skalan fylls i och registreras av läkaren i observationsobservationsanteckningsboken. Klinikern utför en quadricipital muskel-ultraljud, specifikt för forskningsändamål, utan förändringar av terapeutiska och dess resultat registreras i observationsanteckningsboken.
observationsanteckningsbok. 3 månader efter inkluderingen samlades information in från journalerna för att identifiera sekundära effektmått.
Översatt med DeepL.com (gratisversion)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bräcklighet definieras som en minskning av fysiska och mentala kapaciteter som leder till ökad sårbarhet för patologier. Det är nu accepterat att sköra patienter har en högre sjuklighet och dödlighet än icke-sköra patienter. Inom intensivvården når prevalensen av sköra patienter 30 % av de intagna patienterna. Dessa patienter har en högre frekvens av komplikationer och dödlighet än icke-bräckliga patienter. Att identifiera sköra patienter är därför en stor utmaning på intensivvårdsavdelningen, för att risken för korttidsdödlighet ska kunna stratifieras av risken för dödlighet på kort, medellång och långsiktigt, och för att förutsäga risken för komplikationer. Det finns ett stort antal verktyg för att diagnostisera svaghet, men alla av dem kan inte användas eller valideras på intensivvårdsavdelningen. Behovet av ett verktyg som är robust, pålitligt, reproducerbart och snabbt att använda gör att CFS (Clinical Frailty Scale) är ett bra verktyg för screening för skröplighet, särskilt inom intensivvård. Den förutsäger dödlighet på intensivvård och på sjukhus, oavsett ålder. Det kräver dock samarbete från patienten eller patientens familj och förlitar sig på ett subjektivt förhållningssätt till patientens hälsotillstånd av läkaren. Det är därför som under de senaste åren nya objektiva verktyg för att diagnostisera svaghet har utvecklats, baserade i synnerhet på antropometriska mätningar. Den skanografiska tvärsnittsarean av psoas-muskeln verkar korrelera väl med skörhetsskalor i litteraturen och är en oberoende riskfaktor för dödlighet.
Ultraljudsdjup av quadricepsmuskeln är ett enkelt, snabbt och objektivt mått på patientens muskelreserver. I den preoperativa situationen korrelerar detta mått med skörhetsskalor och är en riskfaktor för postoperativ sjuklighet.
Vi föreslår att utvärdera den diagnostiska prestandan av bilateralt ultraljudsdjup av quadriceps femoris i jämförelse med CFS-skalan för att skilja sköra och icke-sköra patienter på intensivvårdsavdelningen.
Att veta om patienten är ömtålig eller inte, snabbt och objektivt, kan hjälpa läkaren att bland annat definiera en rimlig nivå av terapeutiskt engagemang för patienten och hans eller hennes patologi.
att definiera en rimlig nivå av terapeutiskt engagemang för patienten och hans eller hennes patologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- UHToulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient 65 år eller äldre
- inlagd på intensivvård eller öppenvård under mindre än 24 timmar
- med en datortomografi av buken mindre än 30 dagar före inläggningen ELLER som är schemalagd för en rutinmässig datortomografi av buken och bäckenet inom de första 24 timmarna efter intagningen
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom
- Amputation av underben
- Paraplegi > 24 timmar före intagning
- Tydligt infekterad, bränd eller riven ultraljudsplats.
- Förmynderskap eller kuratur
- Motstånd från patienten eller hans/hennes betrodda stödperson eller anhörig
- Buk- och bäcken-CT-skanning inte tillgänglig under föregående månad och inte planerad inom de första 24 timmarna av behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bilateralt ultraljudsdjup av quadriceps femoris-muskeln
Tidsram: 24 timmar
|
Bilateralt ultraljudsdjup av quadriceps femoris-muskeln: Ultraljudet består av 3 mätningar per sida av tjockleken på rectus femoris-muskeln. Ultraljudsslingorna kommer att spelas in på en ultraljudsmaskin (GE) efter anonymisering. Bilderna kommer att analyseras i efterhand av huvudutredaren och de associerade utredarna, experter på ultraljudsanalys av denna muskel. |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Annan identifierare: 2024-A01052-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .