Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud av Quadriceps Femoris jämfört med Clinical Frailty Scale (QUADRI-REA)

26 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Ultraljud av Quadriceps Femoris för diagnos av skörhet på intensivvårdsavdelningen, jämfört med Clinical Frailty Scale (CFS)

Detta är en prospektiv diagnostisk studie med ett centrum. När en patient läggs in på inklusionscentret kontrollerar den läkare som är ansvarig för patienten inklusions- och exkluderingskriterierna. Ingen invändning från patienten (eller dennes betrodda stödperson eller, i annat fall, en stängning om patienten inte kan ge sitt samtycke) efterfrågas. CFS-skalan fylls i och registreras av läkaren i observationsobservationsanteckningsboken. Klinikern utför en quadricipital muskel-ultraljud, specifikt för forskningsändamål, utan förändringar av terapeutiska och dess resultat registreras i observationsanteckningsboken.

observationsanteckningsbok. 3 månader efter inkluderingen samlades information in från journalerna för att identifiera sekundära effektmått.

Översatt med DeepL.com (gratisversion)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bräcklighet definieras som en minskning av fysiska och mentala kapaciteter som leder till ökad sårbarhet för patologier. Det är nu accepterat att sköra patienter har en högre sjuklighet och dödlighet än icke-sköra patienter. Inom intensivvården når prevalensen av sköra patienter 30 % av de intagna patienterna. Dessa patienter har en högre frekvens av komplikationer och dödlighet än icke-bräckliga patienter. Att identifiera sköra patienter är därför en stor utmaning på intensivvårdsavdelningen, för att risken för korttidsdödlighet ska kunna stratifieras av risken för dödlighet på kort, medellång och långsiktigt, och för att förutsäga risken för komplikationer. Det finns ett stort antal verktyg för att diagnostisera svaghet, men alla av dem kan inte användas eller valideras på intensivvårdsavdelningen. Behovet av ett verktyg som är robust, pålitligt, reproducerbart och snabbt att använda gör att CFS (Clinical Frailty Scale) är ett bra verktyg för screening för skröplighet, särskilt inom intensivvård. Den förutsäger dödlighet på intensivvård och på sjukhus, oavsett ålder. Det kräver dock samarbete från patienten eller patientens familj och förlitar sig på ett subjektivt förhållningssätt till patientens hälsotillstånd av läkaren. Det är därför som under de senaste åren nya objektiva verktyg för att diagnostisera svaghet har utvecklats, baserade i synnerhet på antropometriska mätningar. Den skanografiska tvärsnittsarean av psoas-muskeln verkar korrelera väl med skörhetsskalor i litteraturen och är en oberoende riskfaktor för dödlighet.

Ultraljudsdjup av quadricepsmuskeln är ett enkelt, snabbt och objektivt mått på patientens muskelreserver. I den preoperativa situationen korrelerar detta mått med skörhetsskalor och är en riskfaktor för postoperativ sjuklighet.

Vi föreslår att utvärdera den diagnostiska prestandan av bilateralt ultraljudsdjup av quadriceps femoris i jämförelse med CFS-skalan för att skilja sköra och icke-sköra patienter på intensivvårdsavdelningen.

Att veta om patienten är ömtålig eller inte, snabbt och objektivt, kan hjälpa läkaren att bland annat definiera en rimlig nivå av terapeutiskt engagemang för patienten och hans eller hennes patologi.

att definiera en rimlig nivå av terapeutiskt engagemang för patienten och hans eller hennes patologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som är 65 år eller äldre som tagits in på intensivvård eller akutmottagning som uppfyller behörighetskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient 65 år eller äldre
  • inlagd på intensivvård eller öppenvård under mindre än 24 timmar
  • med en datortomografi av buken mindre än 30 dagar före inläggningen ELLER som är schemalagd för en rutinmässig datortomografi av buken och bäckenet inom de första 24 timmarna efter intagningen

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom
  • Amputation av underben
  • Paraplegi > 24 timmar före intagning
  • Tydligt infekterad, bränd eller riven ultraljudsplats.
  • Förmynderskap eller kuratur
  • Motstånd från patienten eller hans/hennes betrodda stödperson eller anhörig
  • Buk- och bäcken-CT-skanning inte tillgänglig under föregående månad och inte planerad inom de första 24 timmarna av behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilateralt ultraljudsdjup av quadriceps femoris-muskeln
Tidsram: 24 timmar

Bilateralt ultraljudsdjup av quadriceps femoris-muskeln: Ultraljudet består av 3 mätningar per sida av tjockleken på rectus femoris-muskeln. Ultraljudsslingorna kommer att spelas in på en ultraljudsmaskin (GE) efter anonymisering.

Bilderna kommer att analyseras i efterhand av huvudutredaren och de associerade utredarna, experter på ultraljudsanalys av denna muskel.

24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Annan identifierare: 2024-A01052-45)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera