- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06523348
Ecografía del cuádriceps femoral comparada con la escala de fragilidad clínica (QUADRI-REA)
Ecografía del cuádriceps femoral para el diagnóstico de fragilidad en la unidad de cuidados intensivos, en comparación con la escala de fragilidad clínica (CFS)
Se trata de un estudio diagnóstico prospectivo unicéntrico. Cuando un paciente ingresa en el centro de inclusión, el médico responsable del paciente comprueba los criterios de inclusión y exclusión. Se busca la no objeción del paciente (o su persona de apoyo de confianza o, en su defecto, un cierre si el paciente no puede dar su consentimiento). La escala CFS la completa y registra el médico en el cuaderno de observación. El médico realiza una ecografía del músculo cuadricipital, específicamente con fines de investigación, sin cambios en la terapéutica y sus resultados se registran en el cuaderno de observación.
cuaderno de observación. A los 3 meses después de la inclusión, se recopiló información de los registros médicos para identificar criterios de valoración secundarios.
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad se define como una disminución de las capacidades físicas y mentales que conduce a una mayor vulnerabilidad a las patologías. Actualmente se acepta que los pacientes frágiles tienen una mayor tasa de morbilidad y mortalidad que los pacientes no frágiles. En cuidados intensivos, la prevalencia de pacientes frágiles alcanza el 30% de los pacientes ingresados. Estos pacientes tienen una mayor tasa de complicaciones y mortalidad que los pacientes no frágiles. Identificar a los pacientes frágiles es, por tanto, un gran desafío en la UCI, para permitir estratificar el riesgo de mortalidad a corto plazo del riesgo de mortalidad a corto y medio. y a largo plazo, y para predecir el riesgo de complicaciones. Existe una gran cantidad de herramientas para diagnosticar la fragilidad, pero no todas pueden ser utilizadas o validadas en la UCI (unidad de cuidados intensivos). La necesidad de una herramienta que sea robusta, confiable, reproducible y rápida de usar significa que la CFS (Escala de Fragilidad Clínica) es una buena herramienta para detectar la fragilidad, particularmente en cuidados intensivos. Predice la mortalidad en cuidados intensivos y en el hospital, independientemente de la edad. Sin embargo, requiere la cooperación del paciente o de la familia del paciente y se basa en un enfoque subjetivo del estado de salud del paciente por parte del médico. Por este motivo, en los últimos años se han desarrollado nuevas herramientas objetivas para diagnosticar la fragilidad, basadas en particular en medidas antropométricas. El área transversal escanográfica del músculo psoas parece correlacionarse bien con las escalas de fragilidad en la literatura y es un factor de riesgo independiente de mortalidad.
La profundidad de la ecografía del músculo cuádriceps es una medida sencilla, rápida y objetiva de las reservas musculares del paciente. En la situación preoperatoria, esta medición se correlaciona con las escalas de fragilidad y es un factor de riesgo de morbilidad postoperatoria.
Proponemos evaluar el rendimiento diagnóstico de la profundidad de la ecografía bilateral del cuádriceps femoral en comparación con la escala CFS para diferenciar pacientes frágiles y no frágiles en la unidad de cuidados intensivos.
Saber si el paciente es frágil o no, de forma rápida y objetiva, puede ayudar al médico, entre otras cosas, a definir un nivel razonable de compromiso terapéutico para el paciente y su patología.
definir un nivel razonable de compromiso terapéutico para el paciente y su patología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- UHToulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 65 años o más
- ingresado en cuidados intensivos o en el departamento ambulatorio por menos de 24 horas
- con una tomografía computarizada abdominal menos de 30 días antes del ingreso O que tengan programada una tomografía computarizada abdominopélvica de rutina dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular
- Amputación de miembro inferior
- Paraplejía > 24 horas antes del ingreso
- Sitio ecográfico claramente infectado, quemado o lacerado.
- Tutela o curaduría
- Oposición del paciente o de su persona de apoyo o familiar de confianza
- Tomografía computarizada abdominal y pélvica no disponible en el mes anterior y no programada dentro de las primeras 24 horas de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad ecográfica bilateral del músculo cuádriceps femoral.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Profundidad de la ecografía bilateral del músculo cuádriceps femoral: La ecografía consta de 3 mediciones por lado del espesor del músculo recto femoral. Los bucles de ultrasonido se registrarán en una máquina de ultrasonido (GE) después de la anonimización. Las imágenes serán analizadas a posteriori por el investigador principal y los investigadores asociados, expertos en el análisis ecográfico de este músculo. |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Otro identificador: 2024-A01052-45)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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