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Ecografía del cuádriceps femoral comparada con la escala de fragilidad clínica (QUADRI-REA)

26 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Ecografía del cuádriceps femoral para el diagnóstico de fragilidad en la unidad de cuidados intensivos, en comparación con la escala de fragilidad clínica (CFS)

Se trata de un estudio diagnóstico prospectivo unicéntrico. Cuando un paciente ingresa en el centro de inclusión, el médico responsable del paciente comprueba los criterios de inclusión y exclusión. Se busca la no objeción del paciente (o su persona de apoyo de confianza o, en su defecto, un cierre si el paciente no puede dar su consentimiento). La escala CFS la completa y registra el médico en el cuaderno de observación. El médico realiza una ecografía del músculo cuadricipital, específicamente con fines de investigación, sin cambios en la terapéutica y sus resultados se registran en el cuaderno de observación.

cuaderno de observación. A los 3 meses después de la inclusión, se recopiló información de los registros médicos para identificar criterios de valoración secundarios.

Traducido con DeepL.com (versión gratuita)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fragilidad se define como una disminución de las capacidades físicas y mentales que conduce a una mayor vulnerabilidad a las patologías. Actualmente se acepta que los pacientes frágiles tienen una mayor tasa de morbilidad y mortalidad que los pacientes no frágiles. En cuidados intensivos, la prevalencia de pacientes frágiles alcanza el 30% de los pacientes ingresados. Estos pacientes tienen una mayor tasa de complicaciones y mortalidad que los pacientes no frágiles. Identificar a los pacientes frágiles es, por tanto, un gran desafío en la UCI, para permitir estratificar el riesgo de mortalidad a corto plazo del riesgo de mortalidad a corto y medio. y a largo plazo, y para predecir el riesgo de complicaciones. Existe una gran cantidad de herramientas para diagnosticar la fragilidad, pero no todas pueden ser utilizadas o validadas en la UCI (unidad de cuidados intensivos). La necesidad de una herramienta que sea robusta, confiable, reproducible y rápida de usar significa que la CFS (Escala de Fragilidad Clínica) es una buena herramienta para detectar la fragilidad, particularmente en cuidados intensivos. Predice la mortalidad en cuidados intensivos y en el hospital, independientemente de la edad. Sin embargo, requiere la cooperación del paciente o de la familia del paciente y se basa en un enfoque subjetivo del estado de salud del paciente por parte del médico. Por este motivo, en los últimos años se han desarrollado nuevas herramientas objetivas para diagnosticar la fragilidad, basadas en particular en medidas antropométricas. El área transversal escanográfica del músculo psoas parece correlacionarse bien con las escalas de fragilidad en la literatura y es un factor de riesgo independiente de mortalidad.

La profundidad de la ecografía del músculo cuádriceps es una medida sencilla, rápida y objetiva de las reservas musculares del paciente. En la situación preoperatoria, esta medición se correlaciona con las escalas de fragilidad y es un factor de riesgo de morbilidad postoperatoria.

Proponemos evaluar el rendimiento diagnóstico de la profundidad de la ecografía bilateral del cuádriceps femoral en comparación con la escala CFS para diferenciar pacientes frágiles y no frágiles en la unidad de cuidados intensivos.

Saber si el paciente es frágil o no, de forma rápida y objetiva, puede ayudar al médico, entre otras cosas, a definir un nivel razonable de compromiso terapéutico para el paciente y su patología.

definir un nivel razonable de compromiso terapéutico para el paciente y su patología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • UHToulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente de 65 años o más ingresado en cuidados intensivos o en el departamento de emergencias que cumpla con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de 65 años o más
  • ingresado en cuidados intensivos o en el departamento ambulatorio por menos de 24 horas
  • con una tomografía computarizada abdominal menos de 30 días antes del ingreso O que tengan programada una tomografía computarizada abdominopélvica de rutina dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neuromuscular
  • Amputación de miembro inferior
  • Paraplejía > 24 horas antes del ingreso
  • Sitio ecográfico claramente infectado, quemado o lacerado.
  • Tutela o curaduría
  • Oposición del paciente o de su persona de apoyo o familiar de confianza
  • Tomografía computarizada abdominal y pélvica no disponible en el mes anterior y no programada dentro de las primeras 24 horas de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad ecográfica bilateral del músculo cuádriceps femoral.
Periodo de tiempo: 24 horas

Profundidad de la ecografía bilateral del músculo cuádriceps femoral: La ecografía consta de 3 mediciones por lado del espesor del músculo recto femoral. Los bucles de ultrasonido se registrarán en una máquina de ultrasonido (GE) después de la anonimización.

Las imágenes serán analizadas a posteriori por el investigador principal y los investigadores asociados, expertos en el análisis ecográfico de este músculo.

24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (Otro identificador: 2024-A01052-45)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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