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임상 노쇠 척도와 비교한 대퇴사두근 초음파 (QUADRI-REA)

2024년 7월 25일 업데이트: University Hospital, Toulouse

중환자실 노쇠 진단을 위한 대퇴사두근 초음파와 임상 노쇠 척도(CFS) 비교

이것은 단일 센터의 전향적 진단 연구입니다. 환자가 포함 센터에 입원하면 환자를 담당하는 임상의가 포함 및 제외 기준을 확인합니다. 환자(또는 신뢰할 수 있는 지원자 또는 그렇지 않은 경우 환자가 동의할 수 없는 경우 종료)의 반대가 없음을 구합니다. CFS 척도는 관찰 관찰 노트에 임상의에 의해 완료되고 기록됩니다. 임상의는 수행합니다. 특히 연구 목적을 위한 사지 근 초음파는 치료 방법을 변경하지 않으며 그 결과는 관찰 노트에 기록됩니다.

관찰 노트. 포함 후 3개월에 의료 기록에서 정보를 수집하여 2차 평가변수를 식별했습니다.

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연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

취약성은 병리학에 대한 취약성이 증가하는 신체적, 정신적 능력의 저하로 정의됩니다. 이제 허약한 환자는 그렇지 않은 환자보다 이환율과 사망률이 더 높다는 것이 인정됩니다. 중환자실에서는 허약한 환자의 유병률이 입원 환자의 30%에 달합니다. 이러한 환자는 취약하지 않은 환자보다 합병증 및 사망률이 더 높습니다. 따라서 취약한 환자를 식별하는 것은 ICU에서 주요 과제이며, 단기 사망 위험을 단기, 중기 사망 위험의 계층화로 만들 수 있습니다. 노쇠를 진단하는 도구는 많지만 중환자실(ICU)에서 모두 사용하거나 검증할 수 있는 것은 아닙니다. 견고하고 신뢰할 수 있으며 재현 가능하고 사용하기 빠른 도구가 필요하다는 것은 CFS(Clinical Frailty Scale)가 특히 중환자실에서 노쇠를 검사하기 위한 좋은 도구라는 것을 의미합니다. 연령에 관계없이 중환자실과 병원에서의 사망률을 예측합니다. 그러나 이는 환자나 환자 가족의 협조가 필요하며, 환자의 건강 상태에 대한 임상의의 주관적인 접근에 의존한다. 이것이 바로 최근 몇 년 동안 특히 인체측정 측정을 기반으로 노쇠를 진단하기 위한 새로운 객관적인 도구가 개발된 이유입니다. 요근의 스캔 단면적은 문헌의 취약성 척도와 잘 상관관계가 있는 것으로 보이며 사망에 대한 독립적인 위험 요소입니다.

대퇴사두근의 초음파 깊이는 환자의 근육 보유량을 쉽고 빠르며 객관적으로 측정하는 방법입니다. 수술 전 상황에서 이 측정은 취약성 척도와 상관관계가 있으며 수술 후 이환율에 대한 위험 요소입니다.

우리는 중환자실에서 허약한 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하기 위해 CFS 척도와 비교하여 대퇴사두근의 양측 초음파 깊이의 진단 성능을 평가할 것을 제안합니다.

환자가 취약한지 여부를 신속하고 객관적으로 아는 것은 무엇보다도 의사가 환자와 환자의 병리에 대한 합리적인 수준의 치료 의지를 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.

환자와 그의 병리학에 대한 합리적인 수준의 치료 의지를 정의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상 중환자실 또는 응급실에 입원하여 자격기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 24시간 이내에 집중 치료실이나 외래 진료실에 입원한 경우
  • 입원 전 30일 이내에 복부 CT 스캔을 받았거나 입원 후 첫 24시간 이내에 정기 복부-골반 CT 스캔이 예정된 환자

제외 기준:

  • 신경근육질환
  • 하지 절단
  • 하반신 마비 > 입원 24시간 전
  • 확실히 감염되었거나, 화상을 입거나, 찢어진 초음파 부위.
  • 후견인 또는 큐레이터
  • 환자 또는 환자가 신뢰하는 지원자 또는 친척의 반대
  • 지난 달에는 복부 및 골반 CT 스캔이 불가능하고 치료 첫 24시간 이내에 예정되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근의 양측 초음파 깊이
기간: 24 시간

대퇴사두근의 양측 초음파 깊이: 초음파는 대퇴직근의 두께를 측면당 3회 측정하는 것으로 구성됩니다. 초음파 루프는 익명처리 후 초음파 기계(GE)에 기록됩니다.

이미지는 이 근육의 초음파 분석 전문가인 수석 조사관과 부 조사관에 의해 사후적으로 분석됩니다.

24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/24/0180
  • N° ID-RCB (기타 식별자: 2024-A00236-41)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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