Ultrazvuk čtyřhlavého stehenního svalu ve srovnání se škálou klinické křehkosti (QUADRI-REA)
Ultrazvuk quadriceps femoris pro diagnostiku křehkosti na jednotce intenzivní péče ve srovnání s klinickou škálou křehkosti (CFS)
Jedná se o jednocentrickou prospektivní diagnostickou studii. Když je pacient přijat do inkluzního centra, lékař odpovědný za pacienta zkontroluje kritéria pro zařazení a vyloučení. Žádá se, aby pacient (nebo jeho důvěryhodná podpůrná osoba nevznesl žádné námitky, nebo pokud to není možné, uzavření, pokud pacient není schopen dát souhlas). ultrazvuk čtyřhlavého svalu, speciálně pro výzkumné účely, beze změn v terapii a jeho výsledky jsou zaznamenávány do pozorovacího zápisníku.
pozorovací notebook. 3 měsíce po zařazení byly shromážděny informace z lékařských záznamů k identifikaci sekundárních cílových bodů.
Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křehkost je definována jako pokles fyzických a duševních schopností vedoucí ke zvýšené zranitelnosti vůči patologiím. Nyní se uznává, že křehcí pacienti mají vyšší morbiditu a mortalitu než nekřehcí pacienti. V intenzivní péči dosahuje prevalence křehkých pacientů 30 % přijatých pacientů. Tito pacienti mají vyšší míru komplikací a úmrtnosti než nefragilní pacienti. Identifikace křehkých pacientů je proto na JIP velkou výzvou, aby bylo možné riziko krátkodobé úmrtnosti stratifikovat na riziko úmrtnosti v krátkém, středním Existuje velké množství nástrojů pro diagnostiku křehkosti, ale ne všechny lze použít nebo ověřit na JIP (jednotce intenzivní péče). Potřeba nástroje, který je robustní, spolehlivý, reprodukovatelný a rychle použitelný, znamená, že CFS (Clinical Frailty Scale) je dobrým nástrojem pro screening křehkosti, zejména v intenzivní péči. Předpovídá úmrtnost v intenzivní péči a v nemocnici bez ohledu na věk. Vyžaduje však spolupráci pacienta nebo pacientovy rodiny a opírá se o subjektivní přístup ke zdravotnímu stavu pacienta ze strany lékaře. Proto byly v posledních letech vyvinuty nové objektivní nástroje pro diagnostiku křehkosti, založené zejména na antropometrických měřeních. Zdá se, že skenografická plocha průřezu m. psoas dobře koreluje se stupnicemi křehkosti v literatuře a je nezávislým rizikovým faktorem mortality.
Ultrazvuková hloubka čtyřhlavého svalu je snadné, rychlé a objektivní měření svalových rezerv pacienta. V předoperační situaci toto měření koreluje se škálami fragility a je rizikovým faktorem pooperační morbidity.
Navrhujeme zhodnotit diagnostickou výkonnost bilaterální ultrazvukové hloubky m. quadriceps femoris ve srovnání se škálou CFS k rozlišení křehkých a nekřehkých pacientů na jednotce intenzivní péče.
Vědět, zda je pacient křehký nebo ne, rychle a objektivně, může lékaři mimo jiné pomoci definovat přiměřenou míru terapeutického nasazení pro pacienta a jeho patologii.
definovat přiměřenou úroveň terapeutického závazku pro pacienta a jeho patologii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fanny BOUNES, PH
- Telefonní číslo: +33 5 61 32 23 11
- E-mail: bounes.f@chu-toulouse.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 65 a více let
- přijat na jednotku intenzivní péče nebo na ambulanci na méně než 24 hodin
- s břišním CT vyšetřením méně než 30 dnů před přijetím NEBO u kterých je naplánované rutinní CT vyšetření břicha a pánve během prvních 24 hodin po přijetí
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění
- Amputace dolní končetiny
- Paraplegie > 24 hodin před přijetím
- Zjevně infikované, popálené nebo tržné místo ultrazvuku.
- Opatrovnictví nebo kurátorství
- Opozice pacienta nebo jeho/její důvěryhodné podpůrné osoby nebo příbuzného
- CT vyšetření břicha a pánve nebylo k dispozici v předchozím měsíci a nebylo naplánováno během prvních 24 hodin léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oboustranná ultrazvuková hloubka m. quadriceps femoris
Časové okno: 24 hodin
|
Oboustranná ultrazvuková hloubka m. quadriceps femoris: Ultrazvuk se skládá ze 3 měření na každé straně tloušťky přímého stehenního svalu. Ultrazvukové smyčky budou po anonymizaci zaznamenány na ultrazvukovém přístroji (GE). Snímky budou analyzovány a posteriori hlavním výzkumníkem a přidruženými vyšetřovateli, odborníky na ultrazvukovou analýzu tohoto svalu. |
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/24/0180
- N° ID-RCB (Jiný identifikátor: 2024-A00236-41)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk kvadricipitálního svalu
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor