妊娠高血圧症候群後の心臓病を予防するためのモバイルヘルス介入 (mHEART)
2026年6月5日 更新者：Priya Freaney、Northwestern University
この研究の目的は、妊娠高血圧症候群 (HDP) を患っている個人の心血管疾患を予防するためのデジタル健康介入を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、新発症妊娠高血圧症候群（HDP）を合併した妊娠後の産後の個人の心血管の健康と無症状の心機能不全に対する2つのデジタル健康介入の効果をテストすることです。
すべての参加者は心エコー検査を受け、産後 3 か月と 12 か月の時点で血圧と体重を記録されます。
介入群に無作為に割り当てられた場合、参加者にはモバイルヘルスアプリケーションと遠隔患者モニタリングシステムのサブスクリプションが与えられ、1年間の研究期間中、通常のケアと並行して自宅でこれらを利用するよう求められる。
ランダムに対照群に割り当てられた場合、参加者は通常どおりのケアを受けることになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ノースウェスタン記念病院（プレンティス女性病院）での出産
- あらゆる在胎週数での生児出産
- 新たに発症したHDP（子癇前症、子癇、または妊娠高血圧症候群）によって合併した妊娠
除外基準:
- HELLP症候群
- 妊娠前の慢性疾患の既往（高血圧、糖尿病、心血管疾患、慢性腎臓病）
- 現在のオムロン遠隔患者モニタリングまたは Noom ユーザー
- 登録時BMI<18.5 kg/m2
- 不適切な妊娠体重増加または妊娠体重減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ（コントロール）
参加者には通常通りのケアが受けられます。
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実験的：バンドルデジタルヘルス介入
参加者は、デジタル血圧監視プログラムに登録され、通常のケアとともにモバイルヘルスライフスタイル変更アプリケーション（NOOM）のサブスクリプションを受け取ります。
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バンドルされたデジタル健康介入の一部として、参加者にはライフスタイルを変えるモバイル健康アプリケーションが提供されます。
バンドルされたデジタルヘルス介入の一環として、参加者は、臨床レビューのために家の血圧測定値の直接入力を可能にする電子患者ポータルのリンクに従う方法についての指示を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：産後3か月。産後12ヶ月
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すべての参加者は、産後 3 か月と 12 か月の時点で最高血圧を測定されます。
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産後3か月。産後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：産後3か月。産後12ヶ月
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すべての参加者は産後 3 か月と 12 か月で体重を測定されます。
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産後3か月。産後12ヶ月
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心エコー検査による無症候性心血管機能不全
時間枠：産後3か月。産後12ヶ月
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すべての参加者は、潜在性心血管機能障害を評価するために、産後 3 か月と 12 か月後に心エコー検査を受けます。
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産後3か月。産後12ヶ月
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研究の実現可能性
時間枠：産後12ヶ月
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研究者は、研究終了時に研究の実現可能性（デジタル健康介入に参加した割合）を評価します。
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産後12ヶ月
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参加者の関与
時間枠：産後12ヶ月
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研究者は、研究終了時に参加者のエンゲージメント（デジタル医療介入を積極的に使用し続けている割合）を評価します。
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産後12ヶ月
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降圧薬の使用 (%)
時間枠：産後3か月。産後12ヶ月
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研究者は、参加者の降圧薬使用率 (%) を 3 か月後と 12 か月後に評価します。
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産後3か月。産後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Priya M Freaney, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月7日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。