Intervenções móveis de saúde para prevenir doenças cardíacas após distúrbios hipertensivos da gravidez (mHEART)
5 de junho de 2026 atualizado por: Priya Freaney, Northwestern University
O objetivo desta pesquisa é estudar intervenções digitais de saúde para prevenir doenças cardiovasculares em indivíduos que tiveram distúrbio hipertensivo da gravidez (HDP).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é testar o efeito de duas intervenções digitais de saúde na saúde cardiovascular e disfunção cardíaca subclínica em indivíduos pós-parto após gestações complicadas por transtorno hipertensivo da gravidez (HDP) de início recente.
Todas as participantes serão submetidas à ecocardiografia e terão sua pressão arterial/peso medida aos 3 meses e 12 meses após o parto.
Se randomizado para o braço de intervenção, o participante receberá uma assinatura de um aplicativo móvel de saúde e um sistema de monitoramento remoto do paciente, e será solicitado a utilizá-los em casa durante o ano do estudo, juntamente com os cuidados habituais.
Se randomizado para o braço de controle, o participante receberá os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto no Northwestern Memorial Hospital (Prentice Women's Hospital)
- Nascido vivo em qualquer idade gestacional
- Gravidez complicada por HDP de início recente (pré-eclâmpsia, eclâmpsia ou hipertensão gestacional)
Critério de exclusão:
- Síndrome HELLP
- História de doenças crônicas antes da gravidez (hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças renais crônicas)
- Monitoramento remoto de pacientes atual da Omron ou usuário Noom
- IMC<18,5 kg/m2 na inscrição
- Ganho de peso gestacional inadequado ou perda de peso gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados habituais (controle)
O participante receberá os cuidados habituais.
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Experimental: Intervenção de saúde digital em pacote
O participante será inscrito em um programa de monitoramento de pressão arterial digital e receberá uma assinatura de um aplicativo de mudança de estilo de vida em saúde móvel (NOOM), juntamente com os cuidados usuais.
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Como parte do pacote de intervenção de saúde digital, o participante receberá um aplicativo móvel de saúde para mudança de estilo de vida.
Como parte da intervenção de saúde digital incluída, o participante receberá instruções sobre como seguir um link em seu portal eletrônico de pacientes que permitirá a contribuição direta das leituras de pressão arterial doméstica para revisão clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Todas as participantes terão pressão arterial sistólica medida 3 meses e 12 meses após o parto
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3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Todas as participantes terão peso medido aos 3 meses e 12 meses após o parto
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3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Disfunção cardiovascular subclínica via ecocardiografia
Prazo: 3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Todas as participantes farão ecocardiografia 3 meses e 12 meses após o parto para avaliar disfunção cardiovascular subclínica
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3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Viabilidade do estudo
Prazo: 12 meses pós-parto
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Os investigadores avaliarão a viabilidade do estudo (% inscritos na intervenção digital de saúde) no final do estudo
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12 meses pós-parto
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Engajamento dos participantes
Prazo: 12 meses pós-parto
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Os investigadores avaliarão o envolvimento dos participantes (% que continua a usar ativamente intervenções digitais de saúde) no final do estudo
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12 meses pós-parto
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Uso de medicamentos anti-hipertensivos (%)
Prazo: 3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Os investigadores avaliarão o uso de medicamentos anti-hipertensivos dos participantes (%) aos 3 meses e 12 meses
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3 meses pós-parto; 12 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Priya M Freaney, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00219095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .