Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence k prevenci srdečních chorob po hypertenzních poruchách těhotenství (mHEART)

5. června 2026 aktualizováno: Priya Freaney, Northwestern University
Účelem tohoto výzkumu je studovat digitální zdravotní intervence k prevenci kardiovaskulárních onemocnění u jedinců, kteří měli hypertenzní poruchu těhotenství (HDP).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je otestovat účinek dvou digitálních zdravotních intervencí na kardiovaskulární zdraví a subklinickou srdeční dysfunkci u jedinců po porodu po těhotenství komplikovaném novovzniknutou hypertenzní poruchou těhotenství (HDP). Všichni účastníci podstoupí echokardiografii a bude jim změřen krevní tlak/váha 3 měsíce a 12 měsíců po porodu. Pokud bude účastník randomizován do intervenční větve, bude mu poskytnuto předplatné mobilní zdravotní aplikace a systému vzdáleného monitorování pacienta a bude požádán, aby je používal doma během jednoho roku studie spolu s obvyklou péčí. Pokud je účastník randomizován do kontrolní větve, dostane péči jako obvykle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University, Dept. of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porod v Northwestern Memorial Hospital (Prentice Women's Hospital)
  • Živé narození v jakémkoli gestačním věku
  • Těhotenství komplikované nově vzniklým HDP (preeklampsie, eklampsie nebo gestační hypertenze)

Kritéria vyloučení:

  • HELLP syndrom
  • Historie chronických onemocnění před otěhotněním (hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin)
  • Aktuální vzdálené monitorování pacienta Omron nebo uživatel Noom
  • BMI<18,5 kg/m2 při zápisu
  • Neadekvátní gestační přírůstek hmotnosti nebo gestační úbytek hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrola)
Účastník obdrží běžnou péči.
Experimentální: Sdružený intervence digitálního zdraví
Účastník bude zapsán do programu monitorování digitálního krevního tlaku a obdrží předplatné mobilní aplikace pro změnu životního stylu pro mobilní zdravotní styl (NOOM) spolu s obvyklou péčí.
Jiný: Mobilní zdravotní aplikace
V rámci balíčku digitální zdravotní intervence dostane účastník mobilní zdravotní aplikaci pro změnu životního stylu.
Jiný: Digitální monitorovací systém krevního tlaku
V rámci intervence digitálního zdraví sdruženého účastníka obdrží pokyny, jak dodržovat odkaz na svém elektronickém portálu pacienta, který umožní přímý vstup odečty domácího tlaku pro klinický přehled.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu
Všem účastníkům bude změřen systolický krevní tlak 3 měsíce a 12 měsíců po porodu
3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu
Hmotnost všech účastníků bude změřena 3 měsíce a 12 měsíců po porodu
3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu
Subklinická kardiovaskulární dysfunkce prostřednictvím echokardiografie
Časové okno: 3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu
Všichni účastníci podstoupí echokardiografii 3 měsíce a 12 měsíců po porodu k posouzení subklinické kardiovaskulární dysfunkce
3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu
Studie proveditelnosti
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost studie (% zapsaných do digitální zdravotní intervence) na konci studie
12 měsíců po porodu
Zapojení účastníků
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Vyšetřovatelé na konci studie posoudí zapojení účastníků (% nadále aktivně používá digitální zdravotní intervence).
12 měsíců po porodu
Užívání léků na hypertenzi (%)
Časové okno: 3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu
Vyšetřovatelé vyhodnotí účastníky užívání antihypertenzní medikace (%) po 3 měsících a 12 měsících
3 měsíce po porodu; 12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Friends of Prentice
Senior Faculty Academy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priya M Freaney, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00219095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zdravotní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit