임신 중 고혈압 장애 후 심장 질환을 예방하기 위한 모바일 건강 개입 (mHEART)
2026년 6월 5일 업데이트: Priya Freaney, Northwestern University
이 연구의 목적은 임신성 고혈압 장애(HDP)가 있는 개인의 심혈관 질환을 예방하기 위한 디지털 건강 중재를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 새로 발병한 임신성 고혈압 장애(HDP)로 인해 임신한 후 산후 개인의 심혈관 건강 및 무증상 심장 기능 장애에 대한 두 가지 디지털 건강 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
모든 참가자는 심장초음파검사를 받고 산후 3개월 및 12개월에 혈압/체중을 측정하게 됩니다.
중재 부문에 무작위로 배정된 경우 참가자에게는 모바일 건강 애플리케이션과 원격 환자 모니터링 시스템에 대한 구독권이 제공되며 연구 기간 1년 동안 집에서 일반적인 치료와 함께 이러한 기능을 활용하도록 요청됩니다.
대조군에 무작위로 배정된 경우 참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노스웨스턴 메모리얼 병원(프렌티스 여성병원) 납품
- 모든 재태 연령에서 정상 출산
- 새로 발병한 HDP(자간전증, 자간증 또는 임신성 고혈압)로 인해 임신이 복잡해졌습니다.
제외 기준:
- 헬프 증후군
- 임신 전 만성질환(고혈압, 당뇨병, 심혈관질환, 만성신장질환) 병력
- 현재 Omron 원격 환자 모니터링 또는 Noom 사용자
- 등록 시 BMI<18.5kg/m2
- 부적절한 임신 체중 증가 또는 임신 체중 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리(대조)
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 번들 디지털 건강 개입
참가자는 디지털 혈압 모니터링 프로그램에 등록하고 일반적인 치료와 함께 모바일 건강 라이프 스타일 변경 응용 프로그램 (NOOM) 구독을받습니다.
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번들로 제공되는 디지털 건강 개입의 일환으로 참가자에게는 라이프스타일 변화 모바일 건강 애플리케이션이 제공됩니다.
번들 디지털 건강 개입의 일환으로 참가자는 임상 검토를 위해 가정용 혈압 판독 값을 직접 입력 할 수있는 전자 환자 포털에서 링크를 따르는 방법에 대한 지침을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 산후 3개월; 산후 12개월
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모든 참가자는 산후 3개월 및 12개월에 수축기 혈압을 측정하게 됩니다.
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산후 3개월; 산후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 산후 3개월; 산후 12개월
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모든 참가자는 산후 3개월 및 12개월에 체중을 측정합니다.
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산후 3개월; 산후 12개월
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심초음파를 통한 무증상 심혈관 기능 장애
기간: 산후 3개월; 산후 12개월
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모든 참가자는 무증상 심혈관 기능 장애를 평가하기 위해 산후 3개월 및 12개월에 심장초음파검사를 실시합니다.
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산후 3개월; 산후 12개월
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연구 타당성
기간: 산후 12개월
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조사관은 연구가 끝날 때 연구 타당성(디지털 건강 개입에 등록된 %)을 평가할 것입니다.
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산후 12개월
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참가자 참여
기간: 산후 12개월
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조사관은 연구가 끝날 때 참가자 참여(디지털 건강 중재를 적극적으로 사용하는 %)를 평가합니다.
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산후 12개월
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항고혈압제 사용률(%)
기간: 산후 3개월; 산후 12개월
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조사관은 3개월 및 12개월에 참가자의 항고혈압제 사용(%)을 평가할 것입니다.
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산후 3개월; 산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priya M Freaney, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .