Intervenciones de salud móviles para prevenir enfermedades cardíacas después de trastornos hipertensivos del embarazo (mHEART)
5 de junio de 2026 actualizado por: Priya Freaney, Northwestern University
El propósito de esta investigación es estudiar intervenciones de salud digital para prevenir enfermedades cardiovasculares en personas que han tenido un trastorno hipertensivo del embarazo (HDP).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es probar el efecto de dos intervenciones de salud digital sobre la salud cardiovascular y disfunción cardíaca subclínica en personas en posparto después de embarazos complicados por un trastorno hipertensivo del embarazo (HDP) de nueva aparición.
Todos los participantes se someterán a una ecocardiografía y se les medirá la presión arterial y el peso a los 3 y 12 meses posparto.
Si se asigna al azar al grupo de intervención, el participante recibirá una suscripción a una aplicación de salud móvil y un sistema de monitoreo remoto de pacientes, y se le pedirá que los utilice en casa durante el año del estudio junto con la atención habitual.
Si se asigna al azar al grupo de control, el participante recibirá la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto en Northwestern Memorial Hospital (Prentice Women's Hospital)
- Nacido vivo en cualquier edad gestacional.
- Embarazo complicado por HDP de nueva aparición (preeclampsia, eclampsia o hipertensión gestacional)
Criterio de exclusión:
- Síndrome de Hellp
- Historia de enfermedades crónicas previas al embarazo (hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedad renal crónica)
- Monitoreo remoto de pacientes de Omron actual o usuario de Noom
- IMC<18,5 kg/m2 al momento de la inscripción
- Aumento de peso gestacional inadecuado o pérdida de peso gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado habitual (control)
El participante recibirá la atención habitual.
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Experimental: Intervención de salud digital engramada
El participante se inscribirá en un programa de monitoreo de presión arterial digital y recibirá una suscripción a una aplicación de cambio de estilo de vida de salud móvil (Noom) junto con la atención habitual.
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Como parte de la intervención de salud digital incluida, el participante recibirá una aplicación de salud móvil que cambia su estilo de vida.
Como parte de la intervención de salud digital agrupada, el participante recibirá instrucciones sobre cómo seguir un enlace en su portal electrónico de pacientes que permitirá la entrada directa de las lecturas de la presión arterial del hogar para la revisión clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses posparto; 12 meses posparto
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A todas las participantes se les medirá la presión arterial sistólica a los 3 meses y 12 meses después del parto.
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3 meses posparto; 12 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 3 meses posparto; 12 meses posparto
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A todas las participantes se les medirá el peso a los 3 meses y a los 12 meses posparto.
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3 meses posparto; 12 meses posparto
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Disfunción cardiovascular subclínica mediante ecocardiografía.
Periodo de tiempo: 3 meses posparto; 12 meses posparto
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A todas las participantes se les realizará una ecocardiografía a los 3 meses y 12 meses después del parto para evaluar la disfunción cardiovascular subclínica.
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3 meses posparto; 12 meses posparto
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Viabilidad del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Los investigadores evaluarán la viabilidad del estudio (% inscrito en una intervención de salud digital) al final del estudio.
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12 meses posparto
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Compromiso de los participantes
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Los investigadores evaluarán la participación de los participantes (% que continúa utilizando activamente intervenciones de salud digital) al final del estudio.
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12 meses posparto
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Uso de medicamentos antihipertensivos (%)
Periodo de tiempo: 3 meses posparto; 12 meses posparto
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Los investigadores evaluarán el uso de medicamentos antihipertensivos de los participantes (%) a los 3 meses y a los 12 meses.
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3 meses posparto; 12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priya M Freaney, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00219095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .